Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arme ovariële responders die IVF ondergaan met behulp van luteale ovariële stimulatie versus folliculaire ovariële stimulatie

17 februari 2021 bijgewerkt door: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Afdeling Verloskunde en Gynaecologie, Kaohsiung Veterans General Hospital

De onderzoekers probeerden de klinische uitkomsten en cumulus-genenexpressie te vergelijken bij arme ovariële responders die luteale ovariële stimulatie of folliculaire ovariële stimulatie ondergingen in in-vitrofertilisatiecycli.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meervoudige folliculaire golftheorie voorgesteld door Baerwald et al. impliceerde dat rekrutering van follikels kan plaatsvinden in de luteale fase van de menstruatiecyclus. Daarom werd ovariumstimulatie in de luteale fase (LPOS) beschouwd als een mogelijk haalbare stimulatiemethode tijdens de in-vitrofertilisatiecyclus (IVF). In het begin werd LPOS, om vertraging van de behandeling van kanker te voorkomen, toegepast voor het behoud van de vruchtbaarheid van kankerpatiënten, waarbij geen verschil werd aangetoond in het aantal gewonnen eicellen, rijpe eicellen en bevruchtingssnelheid tussen stimulatie in de luteale of folliculaire fase. Onlangs werd LPOS gebruikt voor onvruchtbaarheidsvrouwen, wat suggereert dat LPOS vrij goede IVF-resultaten had. In eerdere studies werd een voortijdige stijging van het luteïniserend hormoon (LH), een belangrijke reden voor verslechtering van de ovariële kwaliteit bij arme ovariële responders (POR's), zelden gevonden bij LPOS. Hoog progesteron in de luteale fase kan helpen bij het onderdrukken van voortijdige LH-piek. Een bijgewerkt onderzoek beweerde dat het aantal gewonnen eicellen, rijpe eicellen en bevruchte eicellen in LPOS aanzienlijk toenam in vergelijking met folliculaire ovariële stimulatie. Daarom veronderstelden de onderzoekers dat LPOS een effectievere methode was dan folliculaire stimulatie in POR's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Slechte ovariële responders (POR's) voldeden aan de Bologna-criteria en hadden ten minste twee van de volgende drie kenmerken:

    1. gevorderde maternale leeftijd (≥ 40 jaar) of een andere risicofactor voor POR,
    2. een eerdere POR (≤ 3 oöcyten met een conventioneel stimulatieprotocol), en
    3. een abnormale ovariële reservetest. Een abnormale ovariële reservetest werd in deze studie gedefinieerd als antrale follikeltelling (AFC) < 5 of anti-Müller-hormoon (AMH) < 1 ng/ml.

Bovendien zouden twee episodes van een eerdere POR na maximale stimulatie alleen voldoende zijn om een ​​patiënt als een POR te definiëren.

Uitsluitingscriteria:

  • ovariëctomie
  • blootstelling aan cytotoxische of bekkenbestraling voor maligniteit
  • het nemen van kruidengeneesmiddelen of andere hormonale middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: luteale stimulatie van de eierstokken
De gecontroleerde ovariële stimulatie in de in-vitrofertilisatiecyclus werd gestart sinds de luteale fase.
Ander: luteale stimulatie van de eierstokken
In de in-vitrofertilisatiecyclus werd vanaf de luteale fase gecontroleerde ovariële stimulatie gestart.
Actieve vergelijker: folliculaire stimulatie van de eierstokken
De gecontroleerde ovariële stimulatie in de in-vitrofertilisatiecyclus werd gestart sinds de vroege folliculaire fase.
Ander: folliculaire stimulatie van de eierstokken
In de in-vitrofertilisatiecyclus werd gestart met gecontroleerde ovariële stimulatie vanaf de folliculaire fase.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eicellen en embryo's
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
aantal gewonnen eicellen, aantal gerijpte eicellen, aantal bevruchte eicellen, aantal dag 3-embryo's, topkwaliteit dag 3-embryo's in aantal
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: De zwangerschap wordt 4 weken na de embryotransfer bevestigd.
Klinisch zwangerschapspercentage
De zwangerschap wordt 4 weken na de embryotransfer bevestigd.
genexpressie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
genexpressie van cumuluscellen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • VGHKS15-CT11-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bevruchting in vitro

Klinische onderzoeken op luteale stimulatie van de eierstokken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren