Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Špatné ovariální reagující pacientky podstupující IVF s použitím luteální ovariální stimulace versus folikulární ovariální stimulace

17. února 2021 aktualizováno: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Gynekologicko-porodnické oddělení, Všeobecná nemocnice pro veterány Kaohsiung

Výzkumníci se pokusili porovnat klinické výsledky a expresi kumulálních genů u slabých ovariálních respondérů podstupujících luteální ovariální stimulaci nebo folikulární ovariální stimulaci v cyklech oplodnění in vitro.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Teorie vícenásobných folikulárních vln navržená Baerwaldem et al. naznačuje, že nábor folikulů může nastat v luteální fázi menstruačního cyklu. Proto byla luteální fáze ovariální stimulace (LPOS) považována za potenciálně proveditelnou stimulační metodu během cyklu in vitro fertilizace (IVF). Na začátku, aby se zabránilo zdržování léčby rakoviny, byl LPOS aplikován na zachování plodnosti pacientek s rakovinou, přičemž nevykazoval žádný rozdíl v počtu získaných oocytů, zralých oocytů a rychlosti oplodnění mezi stimulací luteální nebo folikulární fáze. V nedávné době byl LPOS používán u žen s neplodností, což naznačuje, že LPOS měl docela dobré výsledky IVF. V předchozích studiích byl u LPOS zřídka nalezen předčasný nárůst luteinizačního hormonu (LH), hlavní důvod zhoršující kvalitu vaječníků u pacientů s nízkou ovariální odpovědí (POR). Vysoký progesteron v luteální fázi může pomoci potlačit předčasný nárůst LH. Aktualizovaný výzkum tvrdil, že počet získaných oocytů, zralých oocytů a oplodněných oocytů v LPOS významně vzrostl ve srovnání s folikulární ovariální stimulací. Vyšetřovatelé proto předpokládali, že LPOS je u POR účinnější metodou než folikulární stimulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Slabé ovariální respondéry (POR) splnily boloňská kritéria a měly alespoň dvě ze tří následujících vlastností:

    1. pokročilý věk matky (≥ 40 let) nebo jakýkoli jiný rizikový faktor pro POR,
    2. předchozí POR (≤ 3 oocyty s konvenčním stimulačním protokolem) a
    3. abnormální test ovariální rezervy. Abnormální test ovariální rezervy byl v této studii definován jako počet antrálních folikulů (AFC) < 5 nebo anti-Müllerian hormon (AMH) < 1 ng/ml.

Navíc dvě epizody předchozího POR po samotné maximální stimulaci by stačily k tomu, aby byl pacient definován jako POR.

Kritéria vyloučení:

  • ooforektomie
  • vystavení cytotoxickému nebo pánevnímu ozáření pro malignitu
  • užívání rostlinných léků nebo jiných hormonálních látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stimulace luteálních vaječníků
Od luteální fáze byla zahájena řízená ovariální stimulace v cyklu oplodnění in vitro.
Jiný: stimulace luteálních vaječníků
V cyklu oplodnění in vitro byla od luteální fáze zahájena řízená stimulace vaječníků.
Aktivní komparátor: folikulární stimulace vaječníků
Řízená ovariální stimulace v cyklu oplodnění in vitro byla zahájena od časné fáze folikulární fáze.
Jiný: folikulární stimulace vaječníků
V cyklu oplodnění in vitro byla od folikulární fáze zahájena řízená ovariální stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oocyty a embrya
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
počet odebraných oocytů, počet zralých oocytů, počet oplodněných oocytů, počet embryí 3. den, počet embryí 3. den nejvyšší kvality
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: Těhotenství bude potvrzeno 4 týdny po přenosu embrya.
Klinická míra těhotenství
Těhotenství bude potvrzeno 4 týdny po přenosu embrya.
exprese genů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
exprese genů buněk kumulu
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VGHKS15-CT11-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Klinické studie na stimulace luteálních vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit