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Pobres respondedoras ováricas que se someten a FIV con estimulación ovárica lútea versus estimulación ovárica folicular

17 de febrero de 2021 actualizado por: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Departamento de Obstetricia y Ginecología, Hospital General de Veteranos de Kaohsiung

Los investigadores intentaron comparar los resultados clínicos y la expresión de genes cumulus en pacientes con respuesta ovárica deficiente que se sometieron a estimulación ovárica luteínica o estimulación ovárica folicular en ciclos de fecundación in vitro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La teoría de ondas foliculares múltiples propuesta por Baerwald et al. implica que el reclutamiento de folículos puede ocurrir en la fase lútea del ciclo menstrual. Por lo tanto, la estimulación ovárica en fase lútea (LPOS) se consideró como un método de estimulación factible potencial durante el ciclo de fertilización in vitro (FIV). Al principio, para evitar retrasar el tratamiento del cáncer, se aplicó LPOS para la preservación de la fertilidad de pacientes con cáncer, sin mostrar diferencias en el número de ovocitos recuperados, ovocitos maduros y tasa de fertilización entre la estimulación de la fase lútea o folicular. Recientemente, LPOS se usó para mujeres con infertilidad, lo que sugiere que LPOS tuvo resultados de FIV bastante buenos. En estudios previos, el aumento prematuro de la hormona luteinizante (LH), una razón importante que empeora la calidad ovárica en pacientes con respuesta ovárica deficiente (POR), rara vez se encontró en LPOS. La progesterona alta en la fase lútea puede ayudar a suprimir el aumento prematuro de LH. Una investigación actualizada afirmó que la cantidad de ovocitos recuperados, ovocitos maduros y ovocitos fertilizados en LPOS aumentó significativamente en comparación con la estimulación ovárica folicular. Por lo tanto, los investigadores supusieron que la LPOS era un método más eficaz que la estimulación folicular en las POR.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las pacientes con respuesta ovárica deficiente (POR, por sus siglas en inglés) cumplieron con los criterios de Bolonia y tenían al menos dos de las tres características siguientes:

    1. edad materna avanzada (≥ 40 años) o cualquier otro factor de riesgo para POR,
    2. una POR previa (≤ 3 ovocitos con un protocolo de estimulación convencional), y
    3. una prueba de reserva ovárica anormal. Una prueba de reserva ovárica anormal se definió como un recuento de folículos antrales (AFC) < 5 o una hormona antimülleriana (AMH) < 1 ng/mL en este estudio.

Además, dos episodios de una POR previa después de la estimulación máxima por sí sola serían suficientes para definir a un paciente como una POR.

Criterio de exclusión:

  • ooforectomía
  • exposición a irradiación citotóxica o pélvica por malignidad
  • tomar medicamentos a base de hierbas u otros agentes hormonales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estimulación ovárica lútea
La estimulación ovárica controlada en el ciclo de fecundación in vitro se inició desde la fase lútea.
En el ciclo de fecundación in vitro se inició estimulación ovárica controlada desde la fase lútea.
Comparador activo: estimulación ovárica folicular
La estimulación ovárica controlada en el ciclo de fecundación in vitro se inició desde la fase folicular temprana.
En el ciclo de fecundación in vitro se inició estimulación ovárica controlada desde la fase folicular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ovocitos y embriones
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
número de ovocitos recuperados, número de ovocitos maduros, número de ovocitos fertilizados, número de embriones del día 3, número de embriones del día 3 de alta calidad
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: El embarazo se confirmará 4 semanas después de la transferencia de embriones.
Tasa de embarazo clínico
El embarazo se confirmará 4 semanas después de la transferencia de embriones.
expresión de genes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
expresión de genes de células del cúmulo
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VGHKS15-CT11-12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fertilización in Vitro

Ensayos clínicos sobre estimulación ovárica lútea

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