Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słabo reagujące jajniki poddawane IVF przy użyciu stymulacji lutealnej jajników w porównaniu z stymulacją pęcherzykową jajników

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Klinika Położnictwa i Ginekologii, Kaohsiung Veterans General Hospital

Badacze podjęli próbę porównania wyników klinicznych i ekspresji genów wzgórka u słabo reagujących jajników poddanych stymulacji lutealnej jajników lub stymulacji pęcherzyków jajnikowych w cyklach zapłodnienia in vitro.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Teoria wielu fal pęcherzykowych zaproponowana przez Baerwalda i in. sugerowało, że rekrutacja pęcherzyków może zachodzić w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego. Dlatego stymulacja jajników w fazie lutealnej (LPOS) została uznana za potencjalną wykonalną metodę stymulacji podczas cyklu zapłodnienia in vitro (IVF). Początkowo, aby uniknąć opóźnienia leczenia raka, LPOS stosowano w celu zachowania płodności u chorych na raka, nie wykazując różnic w liczbie pobranych oocytów, dojrzałych oocytów i szybkości zapłodnienia między fazą lutealną a fazą folikularną. Ostatnio LPOS stosowano u kobiet z niepłodnością, co sugeruje, że LPOS zapewniał całkiem dobre wyniki IVF. We wcześniejszych badaniach w LPOS rzadko stwierdzano przedwczesny wyrzut hormonu luteinizującego (LH), główny powód pogorszenia jakości jajników u osób ze słabą odpowiedzią jajników (POR). Wysoki poziom progesteronu w fazie lutealnej może pomóc w hamowaniu przedwczesnego wyrzutu LH. Zaktualizowane badanie wykazało, że liczba pobranych oocytów, dojrzałych oocytów i zapłodnionych oocytów w LPOS znacznie wzrosła w porównaniu ze stymulacją pęcherzyków jajnikowych. Dlatego badacze przypuszczali, że LPOS jest bardziej skuteczną metodą niż stymulacja pęcherzyków w POR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Słabo reagujące jajniki (POR) spełniały kryteria bolońskie, mając co najmniej dwie z trzech następujących cech:

    1. zaawansowany wiek matki (≥ 40 lat) lub jakikolwiek inny czynnik ryzyka POR,
    2. poprzedni POR (≤ 3 oocyty z konwencjonalnym protokołem stymulacji), oraz
    3. nieprawidłowy test rezerwy jajnikowej. Nieprawidłowy test rezerwy jajnikowej został zdefiniowany jako liczba pęcherzyków antralnych (AFC) < 5 lub hormon anty-Müllerowski (AMH) < 1 ng/ml w tym badaniu.

Co więcej, dwa epizody poprzedniego POR po samej maksymalnej stymulacji wystarczą, aby określić pacjenta jako POR.

Kryteria wyłączenia:

  • wycięcie jajników
  • narażenie na promieniowanie cytotoksyczne lub napromieniowanie miednicy z powodu nowotworu złośliwego
  • przyjmowanie leków ziołowych lub innych środków hormonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lutealna stymulacja jajników
Kontrolowaną stymulację jajników w cyklu zapłodnienia in vitro rozpoczęto od fazy lutealnej.
Inny: lutealna stymulacja jajników
W cyklu zapłodnienia in vitro od fazy lutealnej rozpoczęto kontrolowaną stymulację jajników.
Aktywny komparator: folikularna stymulacja jajników
Kontrolowaną stymulację jajników w cyklu zapłodnienia in vitro rozpoczęto od wczesnej fazy folikularnej.
Inny: folikularna stymulacja jajników
W cyklu zapłodnienia in vitro od fazy folikularnej rozpoczęto kontrolowaną stymulację jajników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
komórki jajowe i zarodki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
liczba pobranych komórek jajowych, liczba dojrzałych komórek jajowych, liczba zapłodnionych komórek jajowych, liczba zarodków w 3. dniu, liczba zarodków 3. dnia najwyższej jakości
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Ciąża zostanie potwierdzona 4 tygodnie po transferze zarodków.
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ciąża zostanie potwierdzona 4 tygodnie po transferze zarodków.
ekspresja genów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ekspresja genów komórek wzgórka
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHKS15-CT11-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Badania kliniczne na lutealna stymulacja jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj