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Pauvres répondeurs ovariens subissant une FIV utilisant la stimulation ovarienne lutéale versus la stimulation ovarienne folliculaire

17 février 2021 mis à jour par: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Département d'obstétrique et de gynécologie, Hôpital général des anciens combattants de Kaohsiung

Les chercheurs ont tenté de comparer les résultats cliniques et l'expression des gènes du cumulus chez les répondeurs ovariens pauvres subissant une stimulation ovarienne lutéale ou une stimulation ovarienne folliculaire dans des cycles de fécondation in vitro.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La théorie des ondes folliculaires multiples proposée par Baerwald et al. implique que le recrutement des follicules peut se produire dans la phase lutéale du cycle menstruel. Par conséquent, la stimulation ovarienne en phase lutéale (LPOS) a été considérée comme une méthode de stimulation potentiellement réalisable pendant le cycle de fécondation in vitro (FIV). Au début, afin d'éviter de retarder le traitement du cancer, le LPOS a été appliqué pour la préservation de la fertilité des patients cancéreux, ne montrant aucune différence dans le nombre d'ovocytes récupérés, d'ovocytes matures et de taux de fécondation entre la stimulation de la phase lutéale ou folliculaire. Récemment, le LPOS a été utilisé pour les femmes infertiles, ce qui suggère que le LPOS possédait de très bons résultats de FIV. Dans des études précédentes, une augmentation prématurée de l'hormone lutéinisante (LH), une des principales raisons de l'aggravation de la qualité ovarienne chez les mauvais répondeurs ovariens (POR), a rarement été trouvée dans le LPOS. Une progestérone élevée en phase lutéale peut aider à supprimer la poussée prématurée de LH. Une recherche mise à jour a affirmé que le nombre d'ovocytes récupérés, d'ovocytes matures et d'ovocytes fécondés dans le LPOS a considérablement augmenté par rapport à la stimulation ovarienne folliculaire. Par conséquent, les chercheurs ont supposé que le LPOS était une méthode plus efficace que la stimulation folliculaire dans les POR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les mauvaises répondeuses ovariennes (POR) répondaient aux critères de Bologne, ayant au moins deux des trois caractéristiques suivantes :

    1. âge maternel avancé (≥ 40 ans) ou tout autre facteur de risque de ROP,
    2. un ROP antérieur (≤ 3 ovocytes avec un protocole de stimulation classique), et
    3. un test de réserve ovarienne anormal. Un test de réserve ovarienne anormal a été défini comme un nombre de follicules antraux (AFC) < 5 ou une hormone anti-müllérienne (AMH) < 1 ng/mL dans cette étude.

De plus, deux épisodes d'un ROP antérieur après stimulation maximale suffiraient à définir un patient comme un ROP.

Critère d'exclusion:

  • ovariectomie
  • exposition à une irradiation cytotoxique ou pelvienne pour une malignité
  • prendre des médicaments à base de plantes ou d'autres agents hormonaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: stimulation ovarienne lutéale
La stimulation ovarienne contrôlée en cycle de fécondation in vitro a débuté dès la phase lutéale.
Autre: stimulation ovarienne lutéale
Dans le cycle de fécondation in vitro, une stimulation ovarienne contrôlée a été initiée dès la phase lutéale.
Comparateur actif: stimulation ovarienne folliculaire
La stimulation ovarienne contrôlée dans le cycle de fécondation in vitro a commencé dès le début de la phase folliculaire.
Autre: stimulation ovarienne folliculaire
Dans le cycle de fécondation in vitro, une stimulation ovarienne contrôlée a été initiée dès la phase folliculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ovocytes et embryons
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
ovocytes récupérés en nombre, ovocytes matures en nombre, ovocytes fécondés en nombre, embryons au jour 3 en nombre, embryons au jour 3 de qualité supérieure en nombre
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse
Délai: La grossesse sera confirmée 4 semaines après le transfert d'embryon.
Taux de grossesse clinique
La grossesse sera confirmée 4 semaines après le transfert d'embryon.
expression des gènes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
expression des gènes des cellules du cumulus
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (Réel)

3 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGHKS15-CT11-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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