Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Женщины с плохой реакцией яичников, проходящие ЭКО с использованием стимуляции лютеиновых яичников по сравнению со стимуляцией фолликулярных яичников

17 февраля 2021 г. обновлено: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Отделение акушерства и гинекологии, Гаосюнская больница общего профиля для ветеранов

Исследователи попытались сравнить клинические исходы и экспрессию кумулюсных генов у женщин с плохим ответом яичников, подвергшихся стимуляции лютеиновых яичников или стимуляции фолликулярных яичников в циклах экстракорпорального оплодотворения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Теория множественных фолликулярных волн, предложенная Baerwald et al. предполагалось, что рекрутирование фолликулов может происходить в лютеиновую фазу менструального цикла. Таким образом, стимуляция лютеиновой фазы яичников (LPOS) рассматривалась как потенциально осуществимый метод стимуляции во время цикла экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Вначале, во избежание задержки лечения рака, LPOS применяли для сохранения фертильности больных раком, не показывая разницы в количестве извлеченных ооцитов, зрелых ооцитов и частоте оплодотворения между стимуляцией лютеиновой или фолликулярной фазы. В последнее время LPOS использовался для женщин с бесплодием, предполагая, что LPOS обладает довольно хорошими результатами ЭКО. В предыдущих исследованиях преждевременный всплеск лютеинизирующего гормона (ЛГ), являющийся основной причиной ухудшения качества яичников у женщин с плохой реакцией яичников (POR), редко обнаруживался при LPOS. Высокий уровень прогестерона в лютеиновую фазу может способствовать подавлению преждевременного всплеска ЛГ. Обновленное исследование показало, что количество извлеченных, зрелых и оплодотворенных ооцитов в LPOS значительно увеличилось по сравнению со стимуляцией фолликулов яичников. Поэтому исследователи предположили, что ЛПОС является более эффективным методом, чем стимуляция фолликулов при ПОР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Плохие респондеры яичников (PORs) соответствовали Болонским критериям, имея по крайней мере два из трех следующих признаков:

    1. преклонный возраст матери (≥ 40 лет) или любой другой фактор риска ПНР,
    2. предыдущее POR (≤ 3 ооцитов при обычном протоколе стимуляции) и
    3. патологический тест на овариальный резерв. В этом исследовании отклонение от нормы теста на овариальный резерв определялось как количество антральных фолликулов (AFC) < 5 или уровень антимюллерова гормона (AMH) < 1 нг/мл.

Более того, двух эпизодов предшествующего ПНР только после максимальной стимуляции было бы достаточно, чтобы определить пациента как ПНР.

Критерий исключения:

  • овариэктомия
  • воздействие цитотоксического или тазового облучения при злокачественных опухолях
  • прием растительных препаратов или других гормональных средств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: стимуляция лютеиновых яичников
Контролируемую стимуляцию яичников в цикле экстракорпорального оплодотворения начинали с лютеиновой фазы.
Другой: стимуляция лютеиновых яичников
В цикле экстракорпорального оплодотворения контролируемая стимуляция яичников начиналась с лютеиновой фазы.
Активный компаратор: фолликулярная стимуляция яичников
Контролируемую стимуляцию яичников в цикле экстракорпорального оплодотворения начинали с фазы ранней фолликулярной фазы.
Другой: фолликулярная стимуляция яичников
В цикле экстракорпорального оплодотворения контролируемая стимуляция яичников начиналась с фолликулярной фазы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ооциты и эмбрионы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Количество извлеченных ооцитов, количество созревших ооцитов, количество оплодотворенных ооцитов, количество эмбрионов на 3-й день, количество эмбрионов высшего качества на 3-й день
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: Беременность будет подтверждена через 4 недели после переноса эмбрионов.
Клиническая частота наступления беременности
Беременность будет подтверждена через 4 недели после переноса эмбрионов.
экспрессия генов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
экспрессия генов кумулюсных клеток
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • VGHKS15-CT11-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оплодотворение в пробирке

Клинические исследования стимуляция лютеиновых яичников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться