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황체 난소 자극 대 난포 난소 자극을 사용하여 IVF를 받는 난소 반응 불량자

2021년 2월 17일 업데이트: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

가오슝보훈병원 산부인과

연구자들은 시험관 수정 주기에서 황체 난소 자극 또는 난포 난소 자극을 받는 불량한 난소 반응자에서 임상 결과 및 난구 유전자 발현을 비교하려고 시도했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Baerwald 등이 제안한 다중 여포파 이론. 월경주기의 황체기에 난포 모집이 발생할 수 있음을 암시합니다. 따라서 황체기 난소 자극(LPOS)은 체외 수정(IVF) 주기 동안 잠재적으로 실현 가능한 자극 방법으로 간주되었습니다. 초기에는 암 치료 지연을 피하기 위해 LPOS를 암환자의 가임력 보존에 적용했는데, 황체기 자극과 난포기 자극 사이에 난자 회수, 성숙 난자 수, 수정률에 차이가 없었다. 최근 LPOS는 불임 여성에게 사용되어 LPOS가 꽤 좋은 IVF 결과를 가지고 있음을 시사합니다. 이전 연구에서, 난소 반응자(POR)에서 난소의 질을 악화시키는 주요 원인인 조기 황체 형성 호르몬(LH) 급증은 LPOS에서 거의 발견되지 않았습니다. 황체기의 높은 프로게스테론은 조기 LH 급증을 억제하는 데 도움이 될 수 있습니다. 업데이트된 연구에서는 LPOS에서 회수된 난모세포, 성숙한 난모세포 및 수정된 난모세포의 수가 난포 난소 자극과 비교할 때 크게 증가했다고 주장했습니다. 따라서 연구자들은 LPOS가 POR에서 여포 자극보다 더 효과적인 방법이라고 추정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 불량 난소 반응자(POR)는 ​​다음 세 가지 특징 중 적어도 두 가지를 가지고 볼로냐 기준을 충족했습니다.

    1. 고령 산모(≥ 40세) 또는 POR에 대한 기타 위험 요인,
    2. 이전 POR(기존의 자극 프로토콜을 사용한 ≤ 3개의 난모세포) 및
    3. 비정상적인 난소 예비 검사. 이 연구에서 비정상 난소예비력 검사는 antral follicle count (AFC) < 5 또는 anti-Müllerian hormone (AMH) < 1 ng/mL로 정의되었습니다.

또한 최대 자극 후 이전 POR의 두 에피소드만으로도 환자를 POR로 정의하기에 충분합니다.

제외 기준:

  • 난소절제술
  • 악성 종양에 대한 세포 독성 또는 골반 방사선 조사에 대한 노출
  • 약초 또는 기타 호르몬 제제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 황체 난소 자극
시험관 수정 주기에서 제어된 난소 자극은 황체기부터 시작되었습니다.
다른: 황체 난소 자극
시험관 수정 주기에서 제어된 난소 자극은 황체기부터 시작되었습니다.
활성 비교기: 여포 난소 자극
시험관 수정 주기에서 제어된 난소 자극은 초기 난포기 단계부터 시작되었습니다.
다른: 여포 난소 자극
시험관 수정 주기에서 조절된 난소 자극은 난포기부터 시작되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난모세포와 배아
기간: 학업 수료까지 평균 1년
회수난자수, 성숙난자수, 수정란수, 3일차배아수, 최상급 3일차배아수
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 배아 이식 후 4주 후에 임신이 확인됩니다.
임상 임신율
배아 이식 후 4주 후에 임신이 확인됩니다.
유전자 발현
기간: 학업 수료까지 평균 1년
적운 세포 유전자 발현
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaohsiung Veterans General Hospital.

수사관

  • 연구 책임자: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • VGHKS15-CT11-12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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