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Respondentes ovarianas pobres submetidas a fertilização in vitro usando estimulação ovariana lútea versus estimulação ovariana folicular

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Kaohsiung Veterans General Hospital

Os investigadores tentaram comparar os resultados clínicos e a expressão dos genes cumulus em respondedores ovarianos fracos submetidos à estimulação ovariana lútea ou estimulação ovariana folicular em ciclos de fertilização in vitro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A teoria das ondas foliculares múltiplas proposta por Baerwald et al. implicaram que o recrutamento folicular pode ocorrer na fase lútea do ciclo menstrual. Portanto, a estimulação ovariana em fase lútea (LPOS) foi considerada como um potencial método de estimulação viável durante o ciclo de fertilização in vitro (FIV). No início, a fim de evitar o atraso no tratamento do câncer, o LPOS foi aplicado para preservação da fertilidade de pacientes com câncer, não mostrando diferença no número de oócitos recuperados, oócitos maduros e taxa de fertilização entre a estimulação da fase lútea ou folicular. Recentemente, o LPOS foi usado para mulheres com infertilidade, sugerindo que o LPOS possuía bons resultados de fertilização in vitro. Em estudos anteriores, o aumento prematuro do hormônio luteinizante (LH), uma das principais razões para piorar a qualidade ovariana em respondedores ovarianos fracos (PORs), raramente foi encontrado em LPOS. Progesterona alta na fase lútea pode ajudar a suprimir o pico prematuro de LH. Uma pesquisa atualizada afirmou que o número de oócitos recuperados, oócitos maduros e oócitos fertilizados em LPOS aumentou significativamente quando comparado à estimulação ovariana folicular. Portanto, os investigadores presumiram que o LPOS era um método mais eficaz do que a estimulação folicular em PORs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As respondedoras ovarianas pobres (PORs) preencheram os critérios de Bolonha, tendo pelo menos duas das três características a seguir:

    1. idade materna avançada (≥ 40 anos) ou qualquer outro fator de risco para POR,
    2. um POR anterior (≤ 3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional), e
    3. um teste de reserva ovariana anormal. Um teste de reserva ovariana anormal foi definido como contagem de folículos antrais (AFC) < 5 ou hormônio anti-Mülleriano (AMH) < 1 ng/mL neste estudo.

Além disso, dois episódios de um POR anterior após estimulação máxima isoladamente seriam suficientes para definir um paciente como um POR.

Critério de exclusão:

  • ooforectomia
  • exposição a irradiação citotóxica ou pélvica para malignidade
  • tomar medicamentos fitoterápicos ou outros agentes hormonais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação ovariana lútea
A estimulação ovariana controlada no ciclo de fertilização in vitro foi iniciada desde a fase lútea.
Outro: estimulação ovariana lútea
No ciclo de fertilização in vitro, a estimulação ovariana controlada foi iniciada desde a fase lútea.
Comparador Ativo: estimulação ovariana folicular
A estimulação ovariana controlada no ciclo de fertilização in vitro foi iniciada desde o início da fase folicular.
Outro: estimulação ovariana folicular
No ciclo de fertilização in vitro, a estimulação ovariana controlada foi iniciada desde a fase folicular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ovócitos e embriões
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
número de oócitos recuperados, número de oócitos amadurecidos, número de oócitos fertilizados, número de embriões de dia 3, número de embriões de dia 3 de alta qualidade
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: A gravidez será confirmada 4 semanas após a transferência do embrião.
Taxa de gravidez clínica
A gravidez será confirmada 4 semanas após a transferência do embrião.
expressão de genes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
expressão de genes de células cumulus
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • VGHKS15-CT11-12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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