Munasarjojen huonot vasteet, joille tehdään IVF käyttämällä luteaalista munasarjojen stimulaatiota verrattuna munasarjojen follikulaariseen stimulaatioon
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Synnytys- ja gynekologian osasto, Kaohsiung Veterans General Hospital
Tutkijat yrittivät verrata kliinisiä tuloksia ja cumulus-geenien ilmentymistä huonosti reagoineilla munasarjoilla, joille tehtiin luteaalista munasarjojen stimulaatiota tai munasarjojen follikulaarista stimulaatiota in vitro -hedelmöitysjaksoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Baerwaldin et ai. ehdottama useiden follikulaaristen aaltojen teoria. viittasi siihen, että follikkelien kerääntyminen voi tapahtua kuukautiskierron luteaalivaiheessa.
Siksi luteaalivaiheen munasarjojen stimulaatiota (LPOS) pidettiin mahdollisena toteuttamiskelpoisena stimulaatiomenetelmänä koeputkihedelmöityssyklin (IVF) aikana.
Alussa syövän hoidon viivästymisen välttämiseksi LPOS:ää sovellettiin syöpäpotilaiden hedelmällisyyden säilyttämiseen, jolloin ei havaittu eroa oosyyttien, kypsien munasolujen määrässä ja hedelmöitysasteessa luteaali- tai follikkelivaiheen stimulaation välillä.
Viime aikoina LPOS:ää käytettiin hedelmättömille naisille, mikä viittaa siihen, että LPOS:lla oli melko hyvät IVF-tulokset.
Aiemmissa tutkimuksissa ennenaikaista luteinisoivan hormonin (LH) nousua, joka on merkittävä syy munasarjojen laadun huonontumiseen huonosti reagoivien munasarjojen (POR:iden), havaittiin harvoin LPOS:ssä.
Korkea progesteroni luteaalivaiheessa voi auttaa estämään ennenaikaista LH-aaltoa.
Päivitetty tutkimus väitti, että oosyyttien, kypsien munasolujen ja hedelmöityneiden munasolujen määrä LPOS:ssä lisääntyi merkittävästi verrattuna follikulaariseen munasarjojen stimulaatioon.
Siksi tutkijat olettivat, että LPOS oli tehokkaampi menetelmä kuin follikulaarinen stimulaatio POR:issa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Huonosti reagoivat munasarjat (POR:t) täyttivät Bolognan kriteerit, ja niillä oli vähintään kaksi seuraavista kolmesta ominaisuudesta:
- edennyt äidin ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu POR:n riskitekijä,
- edellinen POR (≤ 3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla) ja
- epänormaali munasarjavarantotesti. Epänormaali munasarjojen varantotesti määriteltiin tässä tutkimuksessa antrumin follikkelimääräksi (AFC) < 5 tai anti-Müllerian hormoniksi (AMH) < 1 ng/ml.
Lisäksi kaksi edellisen POR:n jaksoa pelkän maksimaalisen stimulaation jälkeen riittäisi määrittelemään potilaan POR:ksi.
Poissulkemiskriteerit:
- ooforektomia
- altistuminen sytotoksiselle tai lantion säteilylle pahanlaatuisuuden vuoksi
- kasviperäisten lääkkeiden tai muiden hormonaalisten aineiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: luteaalinen munasarjojen stimulaatio
Kontrolloitu munasarjojen stimulaatio in vitro -hedelmöityssyklissä aloitettiin luteaalivaiheesta lähtien.
|
Koeputkihedelmöityssyklissä munasarjojen kontrolloitu stimulaatio aloitettiin luteaalivaiheesta lähtien.
|
|
Active Comparator: follikulaarinen munasarjojen stimulaatio
Kontrolloitu munasarjojen stimulaatio in vitro -hedelmöityssyklissä aloitettiin varhaisesta follikkelivaiheesta lähtien.
|
Koeputkihedelmöityssyklissä munasarjojen kontrolloitu stimulaatio aloitettiin follikkelivaiheesta lähtien.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munasolut ja alkiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
talteen otettujen munasolujen lukumäärä, kypsyneiden munasolujen lukumäärä, hedelmöittyneiden munasolujen lukumäärä, 3. päivän alkioiden lukumäärä, huippulaadukkaita päivän 3 alkioita
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: Raskaus varmistetaan 4 viikon kuluttua alkionsiirrosta.
|
Kliininen raskausaste
|
Raskaus varmistetaan 4 viikon kuluttua alkionsiirrosta.
|
|
geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
cumulus-solujen geenien ilmentyminen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Ovarian antral folliculogenesis during the human menstrual cycle: a review. Hum Reprod Update. 2012 Jan-Feb;18(1):73-91. doi: 10.1093/humupd/dmr039. Epub 2011 Nov 8.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
- Bedoschi GM, de Albuquerque FO, Ferriani RA, Navarro PA. Ovarian stimulation during the luteal phase for fertility preservation of cancer patients: case reports and review of the literature. J Assist Reprod Genet. 2010 Aug;27(8):491-4. doi: 10.1007/s10815-010-9429-0. Epub 2010 May 9.
- von Wolff M, Thaler CJ, Frambach T, Zeeb C, Lawrenz B, Popovici RM, Strowitzki T. Ovarian stimulation to cryopreserve fertilized oocytes in cancer patients can be started in the luteal phase. Fertil Steril. 2009 Oct;92(4):1360-1365. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.011. Epub 2008 Oct 18.
- Maman E, Meirow D, Brengauz M, Raanani H, Dor J, Hourvitz A. Luteal phase oocyte retrieval and in vitro maturation is an optional procedure for urgent fertility preservation. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):64-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.06.064. Epub 2010 Aug 5.
- Cakmak H, Rosen MP. Ovarian stimulation in cancer patients. Fertil Steril. 2013 May;99(6):1476-84. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.03.029.
- Cakmak H, Katz A, Cedars MI, Rosen MP. Effective method for emergency fertility preservation: random-start controlled ovarian stimulation. Fertil Steril. 2013 Dec;100(6):1673-80. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.07.1992. Epub 2013 Aug 26.
- Kuang Y, Hong Q, Chen Q, Lyu Q, Ai A, Fu Y, Shoham Z. Luteal-phase ovarian stimulation is feasible for producing competent oocytes in women undergoing in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection treatment, with optimal pregnancy outcomes in frozen-thawed embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):105-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.007. Epub 2013 Oct 23.
- Martinez F, Clua E, Devesa M, Rodriguez I, Arroyo G, Gonzalez C, Sole M, Tur R, Coroleu B, Barri PN. Comparison of starting ovarian stimulation on day 2 versus day 15 of the menstrual cycle in the same oocyte donor and pregnancy rates among the corresponding recipients of vitrified oocytes. Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1307-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.741. Epub 2014 Aug 22.
- Kuang Y, Chen Q, Hong Q, Lyu Q, Ai A, Fu Y, Shoham Z. Double stimulations during the follicular and luteal phases of poor responders in IVF/ICSI programmes (Shanghai protocol). Reprod Biomed Online. 2014 Dec;29(6):684-91. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.08.009. Epub 2014 Sep 6.
- Li Y, Yang W, Chen X, Li L, Zhang Q, Yang D. Comparison between follicular stimulation and luteal stimulation protocols with clomiphene and HMG in women with poor ovarian response. Gynecol Endocrinol. 2016;32(1):74-7. doi: 10.3109/09513590.2015.1081683. Epub 2015 Sep 15.
- Wei LH, Ma WH, Tang N, Wei JH. Luteal-phase ovarian stimulation is a feasible method for poor ovarian responders undergoing in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection-embryo transfer treatment compared to a GnRH antagonist protocol: A retrospective study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Feb;55(1):50-4. doi: 10.1016/j.tjog.2015.07.001.
- Chen YC, Li JY, Li CJ, Tsui KH, Wang PH, Wen ZH, Lin LT. Luteal Phase Ovarian Stimulation versus Follicular Phase Ovarian Stimulation results in different Human Cumulus cell genes expression: A pilot study. Int J Med Sci. 2021 Feb 4;18(7):1600-1608. doi: 10.7150/ijms.55955. eCollection 2021.
- Lin LT, Vitale SG, Chen SN, Wen ZH, Tsai HW, Chern CU, Tsui KH. Luteal Phase Ovarian Stimulation May Improve Oocyte Retrieval and Oocyte Quality in Poor Ovarian Responders Undergoing In Vitro Fertilization: Preliminary Results from a Single-Center Prospective Pilot Study. Adv Ther. 2018 Jun;35(6):847-856. doi: 10.1007/s12325-018-0713-1. Epub 2018 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS15-CT11-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannoitus in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrytointi
-
Rambam Health Care CampusTuntematonLannoitus in vitro
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Adiyaman UniversityValmis
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrytointiInvitro -hedelmöitys | In vitro Fertilization (IVF) -hoito | Munasarjan ikääntyminen | In vitro -hedelmöitystulosYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaIn vitro -hedelmöitys (IVF) | Avustetut lisääntymistekniikat | Alkioiden kylmäsäilytys | Jäädytetty alkionsiirto (FET) | Raskaustulos in vitro -hedelmöityksen (IVF) jälkeenHong Kong, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Centrum Clinic IVF CenterRekrytointiLannoitus | Lannoitus in vitroTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset luteaalinen munasarjojen stimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Heidelberg UniversityWala GmbHValmisMasennus | Ahdistuneisuushäiriöt | VaihdevuodetSaksa