Dåliga ovariesvarare som genomgår IVF med luteal ovariestimulering kontra follikulär ovariestimulering
17 februari 2021 uppdaterad av: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Avdelningen för obstetrik och gynekologi, Kaohsiung Veterans General Hospital
Utredarna försökte jämföra de kliniska resultaten och uttrycket av cumulusgener i dåliga ovariesvarare som genomgår luteal ovariestimulering eller follikulär ovariestimulering i in vitro-fertiliseringscykler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipel follikulär vågteori föreslagen av Baerwald et al. antydde att follikelrekrytering kan ske i menstruationscykelns luteala fas.
Därför ansågs lutealfas ovariestimulering (LPOS) som en möjlig möjlig stimuleringsmetod under in vitro fertilisering (IVF) cykel.
I början, för att undvika att fördröja cancerbehandling, användes LPOS för fertilitetsbevarande av cancerpatienter, och visade ingen skillnad i antal återvunna oocyter, mogna oocyter och befruktningshastighet mellan luteal- eller follikulär fasstimulering.
På senare tid användes LPOS för infertilitetskvinnor, vilket tyder på att LPOS ägde ganska bra IVF-resultat.
I tidigare studier har för tidig ökning av luteiniserande hormon (LH) sällan hittats i LPOS, en viktig orsak till att äggstockarnas kvalitet försämras hos dåliga ovarieresponser (POR).
Högt progesteron i lutealfasen kan hjälpa till att undertrycka för tidig LH-ökning.
En uppdaterad forskning hävdade att antalet oocyter som hämtats, mogna oocyter och befruktade oocyter i LPOS ökade signifikant jämfört med follikulär ovariestimulering.
Därför antog utredarna att LPOS var en effektivare metod än follikelstimulering i POR.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Dålig ovarieresponser (POR) uppfyllde Bolognakriterierna, med minst två av följande tre egenskaper:
- hög moderns ålder (≥ 40 år) eller någon annan riskfaktor för POR,
- en tidigare POR (≤ 3 oocyter med ett konventionellt stimuleringsprotokoll), och
- ett onormalt äggstocksreservtest. Ett onormalt äggstocksreservtest definierades som antral follikeltal (AFC) < 5 eller anti-Müllerian hormon (AMH) < 1 ng/ml i denna studie.
Dessutom skulle två episoder av en tidigare POR efter maximal stimulering enbart vara tillräckligt för att definiera en patient som en POR.
Exklusions kriterier:
- ooforektomi
- exponering för cellgifter eller bäckenbestrålning för malignitet
- tar växtbaserade läkemedel eller andra hormonella medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: luteal ovariestimulering
Den kontrollerade ovariestimuleringen i in vitro-fertiliseringscykeln startade sedan lutealfasen.
|
I in vitro-fertiliseringscykeln påbörjades kontrollerad ovariestimulering sedan lutealfasen.
|
|
Aktiv komparator: follikulär ovariestimulering
Den kontrollerade äggstocksstimuleringen i in vitro-fertiliseringscykeln startade sedan tidig follikulär fas.
|
I provrörsbefruktningscykeln påbörjades kontrollerad ovariestimulering sedan follikelfasen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
oocyter och embryon
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
hämtade oocyter i antal, mogna oocyter i antal, befruktade oocyter i antal, dag 3 embryon till antal, högsta kvalitet dag 3 embryon till antal
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: Graviditet kommer att bekräftas 4 veckor efter embryoöverföring.
|
Klinisk graviditetsfrekvens
|
Graviditet kommer att bekräftas 4 veckor efter embryoöverföring.
|
|
uttryck av gener
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
cumuluscellers gener uttryck
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. Ovarian antral folliculogenesis during the human menstrual cycle: a review. Hum Reprod Update. 2012 Jan-Feb;18(1):73-91. doi: 10.1093/humupd/dmr039. Epub 2011 Nov 8.
- Baerwald AR, Adams GP, Pierson RA. A new model for ovarian follicular development during the human menstrual cycle. Fertil Steril. 2003 Jul;80(1):116-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00544-2.
- Bedoschi GM, de Albuquerque FO, Ferriani RA, Navarro PA. Ovarian stimulation during the luteal phase for fertility preservation of cancer patients: case reports and review of the literature. J Assist Reprod Genet. 2010 Aug;27(8):491-4. doi: 10.1007/s10815-010-9429-0. Epub 2010 May 9.
- von Wolff M, Thaler CJ, Frambach T, Zeeb C, Lawrenz B, Popovici RM, Strowitzki T. Ovarian stimulation to cryopreserve fertilized oocytes in cancer patients can be started in the luteal phase. Fertil Steril. 2009 Oct;92(4):1360-1365. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.011. Epub 2008 Oct 18.
- Maman E, Meirow D, Brengauz M, Raanani H, Dor J, Hourvitz A. Luteal phase oocyte retrieval and in vitro maturation is an optional procedure for urgent fertility preservation. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):64-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.06.064. Epub 2010 Aug 5.
- Cakmak H, Rosen MP. Ovarian stimulation in cancer patients. Fertil Steril. 2013 May;99(6):1476-84. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.03.029.
- Cakmak H, Katz A, Cedars MI, Rosen MP. Effective method for emergency fertility preservation: random-start controlled ovarian stimulation. Fertil Steril. 2013 Dec;100(6):1673-80. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.07.1992. Epub 2013 Aug 26.
- Kuang Y, Hong Q, Chen Q, Lyu Q, Ai A, Fu Y, Shoham Z. Luteal-phase ovarian stimulation is feasible for producing competent oocytes in women undergoing in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection treatment, with optimal pregnancy outcomes in frozen-thawed embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):105-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.007. Epub 2013 Oct 23.
- Martinez F, Clua E, Devesa M, Rodriguez I, Arroyo G, Gonzalez C, Sole M, Tur R, Coroleu B, Barri PN. Comparison of starting ovarian stimulation on day 2 versus day 15 of the menstrual cycle in the same oocyte donor and pregnancy rates among the corresponding recipients of vitrified oocytes. Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1307-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.741. Epub 2014 Aug 22.
- Kuang Y, Chen Q, Hong Q, Lyu Q, Ai A, Fu Y, Shoham Z. Double stimulations during the follicular and luteal phases of poor responders in IVF/ICSI programmes (Shanghai protocol). Reprod Biomed Online. 2014 Dec;29(6):684-91. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.08.009. Epub 2014 Sep 6.
- Li Y, Yang W, Chen X, Li L, Zhang Q, Yang D. Comparison between follicular stimulation and luteal stimulation protocols with clomiphene and HMG in women with poor ovarian response. Gynecol Endocrinol. 2016;32(1):74-7. doi: 10.3109/09513590.2015.1081683. Epub 2015 Sep 15.
- Wei LH, Ma WH, Tang N, Wei JH. Luteal-phase ovarian stimulation is a feasible method for poor ovarian responders undergoing in vitro fertilization/intracytoplasmic sperm injection-embryo transfer treatment compared to a GnRH antagonist protocol: A retrospective study. Taiwan J Obstet Gynecol. 2016 Feb;55(1):50-4. doi: 10.1016/j.tjog.2015.07.001.
- Chen YC, Li JY, Li CJ, Tsui KH, Wang PH, Wen ZH, Lin LT. Luteal Phase Ovarian Stimulation versus Follicular Phase Ovarian Stimulation results in different Human Cumulus cell genes expression: A pilot study. Int J Med Sci. 2021 Feb 4;18(7):1600-1608. doi: 10.7150/ijms.55955. eCollection 2021.
- Lin LT, Vitale SG, Chen SN, Wen ZH, Tsai HW, Chern CU, Tsui KH. Luteal Phase Ovarian Stimulation May Improve Oocyte Retrieval and Oocyte Quality in Poor Ovarian Responders Undergoing In Vitro Fertilization: Preliminary Results from a Single-Center Prospective Pilot Study. Adv Ther. 2018 Jun;35(6):847-856. doi: 10.1007/s12325-018-0713-1. Epub 2018 Jun 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2017
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- VGHKS15-CT11-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Befruktning in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
Organon and CoAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad
-
Suleyman Demirel UniversityOkändin vitro-fertiliseringKalkon
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkänd
-
Royan InstituteAvslutadIn vitro-fertiliseringIran, Islamiska republiken
Kliniska prövningar på luteal ovariestimulering
-
Ferring PharmaceuticalsAvslutadInfertilitet, KvinnaBelgien, Tjeckien, Spanien
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Yale UniversityThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAvslutadTyp 1-diabetesFörenta staterna
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
University of British ColumbiaAvslutadDjup hjärnstimulering | Krampaktig dysfoni | Laryngeal dystoniKanada
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutad
-
Bozok UniversityAvslutadPostoperativ smärta | Gynekologisk; Kirurgi (föregående), påverkar fostretKalkon
-
University of MinnesotaRekrytering
-
North Bristol NHS TrustUniversity of BristolOkändBehandling Resistent depressionStorbritannien