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黄体卵巣刺激と濾胞性卵巣刺激を使用して体外受精を受ける卵巣反応が不十分な患者

2021年2月17日 更新者：Li-Te Lin、Kaohsiung Veterans General Hospital.

高雄退役軍人総合病院産婦人科

研究者らは、体外受精周期で黄体卵巣刺激または濾胞性卵巣刺激を受けている卵巣反応不良患者における臨床転帰と卵丘遺伝子発現を比較しようと試みた。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Baerwaldらによって提案された多重毛包波理論。卵胞の補充は月経周期の黄体期に起こる可能性があることを示唆しています。 したがって、黄体期卵巣刺激 (LPOS) は、体外受精 (IVF) 周期中に実行可能な刺激方法として考えられました。 当初、がん治療の遅れを避けるために、LPOS はがん患者の妊孕性温存に適用されましたが、黄体期刺激と卵胞期刺激の間で、採卵数、成熟卵母細胞数、受精率に差は見られませんでした。 最近では、LPOS が不妊症の女性に使用され、LPOS が非常に良好な体外受精の結果をもたらしたことを示唆しています。 これまでの研究では、卵巣反応不良（POR）の卵巣の質を悪化させる主な原因である早発黄体形成ホルモン（LH）サージは、LPOSではほとんど検出されなかった。 黄体期の高プロゲステロンは、早期の LH サージの抑制に役立つ可能性があります。 最新の研究では、LPOSにおける回収卵母細胞、成熟卵母細胞、受精卵母細胞の数が、卵胞卵巣刺激と比較して大幅に増加したと主張されています。 したがって、研究者らは、LPOS が POR における卵胞刺激よりも効果的な方法であると推測しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 卵巣反応不良（POR）はボローニャの基準を満たしており、以下の 3 つの特徴のうち少なくとも 2 つを備えています。

    1. 母体の年齢が高い（40歳以上）、またはPORのその他の危険因子、
    2. 以前の POR (従来の刺激プロトコルで卵母細胞 3 個以下)、および
    3. 卵巣予備能検査の異常。 この研究では、卵巣予備能検査の異常は、胞状卵胞数 (AFC) < 5 または抗ミュラー管ホルモン (AMH) < 1 ng/mL と定義されました。

さらに、最大刺激後の以前の POR の 2 つのエピソードのみで、患者を POR と定義するには十分です。

除外基準:

  • 卵巣摘出術
  • 悪性腫瘍に対する細胞毒性または骨盤放射線照射への曝露
  • 漢方薬または他のホルモン剤を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：黄体卵巣刺激
体外受精周期における制御された卵巣刺激は黄体期から開始されました。
他の：黄体卵巣刺激
体外受精周期では、黄体期から制御された卵巣刺激が開始されました。
アクティブコンパレータ：卵胞卵巣刺激
体外受精周期における制御された卵巣刺激は、卵胞期初期から開始されました。
他の：卵胞卵巣刺激
体外受精周期では、卵胞期から制御された卵巣刺激が開始されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵母細胞と胚
時間枠：学習完了まで、平均1年
回収卵母細胞の数、成熟卵母細胞の数、受精卵母細胞の数、3日目胚の数、最高品質の3日目胚の数
学習完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠：胚移植後4週間で妊娠が確認されます。
臨床妊娠率
胚移植後4週間で妊娠が確認されます。
遺伝子発現
時間枠：学習完了まで、平均1年
卵丘細胞の遺伝子発現
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kaohsiung Veterans General Hospital.

捜査官

  • スタディディレクター：Kuan-Hao Tsui, PhD、Kaohsiung Veterans General Hospital.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月3日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月31日

最初の投稿 (実際)

2017年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月17日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • VGHKS15-CT11-12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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