Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyenge petefészek-reagálók IVF-en, luteális petefészek-stimulációval versus follikuláris petefészek-stimuláció

2021. február 17. frissítette: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztály, Kaohsiung Veterans General Hospital

A kutatók megpróbálták összehasonlítani a klinikai eredményeket és a kumulusz gének expresszióját a luteális petefészek stimuláción vagy follikuláris petefészek stimuláción átesett, in vitro megtermékenyítési ciklusokban gyengén reagáló petefészekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Baerwald és munkatársai által javasolt többszörös follikuláris hullám elmélet. arra utal, hogy a tüszők toborzása előfordulhat a menstruációs ciklus luteális fázisában. Ezért a luteális fázisú petefészek stimulációt (LPOS) tekintették potenciálisan megvalósítható stimulációs módszernek az in vitro megtermékenyítési (IVF) ciklus során. Kezdetben, a rákkezelés késleltetésének elkerülése érdekében, az LPOS-t a daganatos betegek termékenységének megőrzésére alkalmazták, nem mutatott különbséget a kinyert petesejtek számában, az érett petesejtek számában és a megtermékenyítési arányban a luteális vagy follikuláris fázis stimulációja között. A közelmúltban az LPOS-t meddő nőknél használták, ami arra utal, hogy az LPOS meglehetősen jó IVF-eredményekkel rendelkezik. Korábbi vizsgálatokban a korai luteinizáló hormon (LH) túlfeszültséget, amely a rossz petefészek válaszadóknál (POR) okozó petefészek minőségének romlásának egyik fő oka, ritkán észleltek LPOS-ben. A magas progeszteron a luteális fázisban segíthet a korai LH-hullám elnyomásában. Egy frissített kutatás azt állította, hogy a petesejtből kinyert, érett petesejtek és megtermékenyített petesejtek száma szignifikánsan megnőtt az LPOS-ben a follikuláris petefészek stimulációhoz képest. Ezért a kutatók azt feltételezték, hogy az LPOS hatékonyabb módszer, mint a follikuláris stimuláció a POR-k esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rossz petefészek válaszadók (POR) megfeleltek a bolognai kritériumoknak, és a következő három jellemző közül legalább kettővel rendelkeznek:

    1. előrehaladott anyai életkor (≥ 40 év) vagy a POR bármely más kockázati tényezője,
    2. egy korábbi POR (≤ 3 petesejtek hagyományos stimulációs protokollal), és
    3. rendellenes petefészek-tartalék teszt. Ebben a vizsgálatban abnormális petefészek-tartalék tesztet úgy határoztak meg, hogy az antrális tüszőszám (AFC) < 5 vagy az anti-Müller hormon (AMH) < 1 ng/ml.

Ezenkívül egy korábbi POR két epizódja a maximális stimuláció után önmagában elegendő lenne ahhoz, hogy a pácienst POR-ként határozzák meg.

Kizárási kritériumok:

  • ooforektómia
  • rosszindulatú daganatok miatti citotoxikus vagy kismedencei besugárzás
  • növényi gyógyszerek vagy más hormonális szerek szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: luteális petefészek stimuláció
A kontrollált petefészek stimulációt in vitro megtermékenyítési ciklusban a luteális fázistól kezdtük.
Egyéb: luteális petefészek stimuláció
Az in vitro megtermékenyítési ciklusban a kontrollált petefészek stimulációt a luteális fázistól kezdték meg.
Aktív összehasonlító: follikuláris petefészek stimuláció
A kontrollált petefészek stimulációt in vitro megtermékenyítési ciklusban a korai follikuláris fázistól kezdtük.
Egyéb: follikuláris petefészek stimuláció
Az in vitro megtermékenyítési ciklusban a petefészek kontrollált stimulációja a tüszős fázistól kezdve indult.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
petesejtek és embriók
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
kinyert petesejtek száma, érett petesejtek száma, megtermékenyített petesejtek száma, 3. napi embriók száma, kiváló minőségű 3. napi embriók száma
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhességi arány
Időkeret: A terhességet 4 héttel az embrióátültetés után igazolják.
Klinikai terhességi arány
A terhességet 4 héttel az embrióátültetés után igazolják.
gének expressziója
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
cumulus sejtek gének expressziója
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VGHKS15-CT11-12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtrágyázás in vitro

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel