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Responder ovarici poveri sottoposti a fecondazione in vitro mediante stimolazione ovarica luteale rispetto a stimolazione ovarica follicolare

17 febbraio 2021 aggiornato da: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Kaohsiung Veterans General Hospital

I ricercatori hanno tentato di confrontare gli esiti clinici e l'espressione dei geni del cumulo in soggetti con scarsa risposta ovarica sottoposti a stimolazione ovarica luteale o stimolazione ovarica follicolare in cicli di fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Teoria delle onde follicolari multiple proposta da Baerwald et al. implicito che il reclutamento del follicolo può verificarsi nella fase luteinica del ciclo mestruale. Pertanto, la stimolazione ovarica in fase luteale (LPOS) è stata considerata come un potenziale metodo di stimolazione fattibile durante il ciclo di fecondazione in vitro (IVF). All'inizio, al fine di evitare di ritardare il trattamento del cancro, LPOS è stato applicato per la conservazione della fertilità dei malati di cancro, non mostrando alcuna differenza nel numero di ovociti recuperati, ovociti maturi e tasso di fecondazione tra la stimolazione della fase luteale o follicolare. Recentemente, LPOS è stato utilizzato per le donne con infertilità, suggerendo che LPOS possedeva risultati di fecondazione in vitro piuttosto buoni. In studi precedenti, l'aumento prematuro dell'ormone luteinizzante (LH), una delle ragioni principali del peggioramento della qualità ovarica nei pazienti con risposta ovarica scarsa (POR), è stato raramente riscontrato nella LPOS. Il progesterone alto nella fase luteinica può aiutare a sopprimere il picco prematuro di LH. Una ricerca aggiornata ha affermato che il numero di ovociti recuperati, ovociti maturi e ovociti fecondati in LPOS è aumentato significativamente rispetto alla stimolazione ovarica follicolare. Pertanto, i ricercatori hanno presunto che LPOS fosse un metodo più efficace della stimolazione follicolare nei POR.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I poveri rispondenti ovarici (POR) hanno soddisfatto i criteri di Bologna, avendo almeno due delle tre seguenti caratteristiche:

    1. età materna avanzata (≥ 40 anni) o qualsiasi altro fattore di rischio per POR,
    2. un precedente POR (≤ 3 ovociti con un protocollo di stimolazione convenzionale), e
    3. un test di riserva ovarica anormale. In questo studio, un test di riserva ovarica anormale è stato definito come conta dei follicoli antrali (AFC) < 5 o ormone anti-Mülleriano (AMH) < 1 ng/mL.

Inoltre, due episodi di una precedente POR dopo la sola stimolazione massima sarebbero sufficienti per definire un paziente come POR.

Criteri di esclusione:

  • ovariectomia
  • esposizione a radiazioni citotossiche o pelviche per malignità
  • assunzione di droghe a base di erbe o altri agenti ormonali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stimolazione ovarica luteale
La stimolazione ovarica controllata nel ciclo di fecondazione in vitro è stata avviata sin dalla fase luteale.
Altro: stimolazione ovarica luteale
Nel ciclo di fecondazione in vitro, la stimolazione ovarica controllata è stata avviata sin dalla fase luteinica.
Comparatore attivo: stimolazione ovarica follicolare
La stimolazione ovarica controllata nel ciclo di fecondazione in vitro è stata avviata sin dalla prima fase della fase follicolare.
Altro: stimolazione ovarica follicolare
Nel ciclo di fecondazione in vitro, la stimolazione ovarica controllata è stata avviata fin dalla fase follicolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ovociti ed embrioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
numero di ovociti recuperati, numero di ovociti maturi, numero di ovociti fecondati, numero di embrioni al terzo giorno, numero di embrioni al terzo giorno di alta qualità
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: La gravidanza sarà confermata 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
Tasso di gravidanza clinica
La gravidanza sarà confermata 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
espressione genica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
espressione genica delle cellule del cumulo
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VGHKS15-CT11-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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