Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dårlige ovarieresponders, der gennemgår IVF ved hjælp af luteal ovariestimulation versus follikulær ovariestimulering

17. februar 2021 opdateret af: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Afdeling for obstetrik og gynækologi, Kaohsiung Veterans General Hospital

Forskerne forsøgte at sammenligne de kliniske resultater og cumulus-genekspression hos dårlige ovarie-respondere, der gennemgår luteal ovariestimulering eller follikulær ovariestimulering i in vitro-fertiliseringscyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel follikulær bølgeteori foreslået af Baerwald et al. antydet, at follikelrekruttering kan forekomme i den luteale fase af menstruationscyklussen. Derfor blev lutealfase ovariestimulering (LPOS) betragtet som en potentiel mulig stimuleringsmetode under in vitro fertilisering (IVF) cyklus. I begyndelsen, for at undgå at forsinke kræftbehandlingen, blev LPOS anvendt til fertilitetsbevarelse af kræftpatienter, og viste ingen forskel i antallet af udvundne oocytter, modne oocytter og befrugtningshastigheden mellem luteal- eller follikulærfasestimulering. I den seneste tid blev LPOS brugt til infertilitetskvinder, hvilket tyder på, at LPOS ejede ganske gode IVF-resultater. I tidligere undersøgelser blev for tidlig luteiniserende hormon (LH) stigning, en væsentlig årsag til forværring af ovariekvaliteten hos dårlige ovarie respondere (POR'er), sjældent fundet i LPOS. Højt progesteron i lutealfasen kan hjælpe med at undertrykke for tidlig LH-stigning. En opdateret forskning hævdede, at antallet af udvundne oocytter, modne oocytter og befrugtede oocytter i LPOS steg signifikant sammenlignet med follikulær ovariestimulering. Derfor antog efterforskerne, at LPOS var en mere effektiv metode end follikulær stimulering i POR'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dårlige ovarie-respondere (POR'er) opfyldte Bologna-kriterierne, idet de havde mindst to af de tre følgende funktioner:

    1. fremskreden moderens alder (≥ 40 år) eller enhver anden risikofaktor for POR,
    2. en tidligere POR (≤ 3 oocytter med en konventionel stimuleringsprotokol), og
    3. en unormal ovariereservetest. En unormal ovariereservetest blev defineret som antral follikeltal (AFC) < 5 eller anti-Müllerian hormon (AMH) < 1 ng/ml i denne undersøgelse.

Desuden ville to episoder af en tidligere POR efter maksimal stimulering alene være tilstrækkeligt til at definere en patient som en POR.

Ekskluderingskriterier:

  • oophorektomi
  • udsættelse for cytotoksisk eller bækkenbestråling for malignitet
  • tager naturlægemidler eller andre hormonelle midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: luteal ovariestimulering
Den kontrollerede ovariestimulering i in vitro fertiliseringscyklus blev startet siden lutealfasen.
Andet: luteal ovariestimulering
I in vitro fertiliseringscyklussen blev kontrolleret ovariestimulation startet siden lutealfasen.
Aktiv komparator: follikulær ovariestimulering
Den kontrollerede ovariestimulering i in vitro fertiliseringscyklus blev startet siden den tidlige follikulære fase.
Andet: follikulær ovariestimulering
I in vitro fertiliseringscyklussen blev kontrolleret ovariestimulering startet siden follikulærfasen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oocytter og embryoner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
hentede oocytter i antal, modnede oocytter i antal, befrugtede oocytter i antal, dag 3 embryoner i antal, topkvalitet dag 3 embryoner i antal
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: Graviditet vil blive bekræftet 4 uger efter embryooverførsel.
Klinisk graviditetsrate
Graviditet vil blive bekræftet 4 uger efter embryooverførsel.
geners udtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ekspression af cumuluscellers gener
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Efterforskere

  • Studieleder: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS15-CT11-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Befrugtning in vitro

Kliniske forsøg med luteal ovariestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner