Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dårlige ovarieresponders som gjennomgår IVF ved bruk av luteal ovariestimulering versus follikulær ovariestimulering

17. februar 2021 oppdatert av: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Avdeling for obstetrikk og gynekologi, Kaohsiung Veterans General Hospital

Forskerne forsøkte å sammenligne de kliniske resultatene og cumulus-genekspresjonen i dårlige ovarieresponsere som gjennomgikk luteal ovariestimulering eller follikulær ovariestimulering i in vitro fertiliseringssykluser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel follikulær bølgeteori foreslått av Baerwald et al. antydet at follikkelrekruttering kan forekomme i lutealfasen av menstruasjonssyklusen. Derfor ble lutealfase ovariestimulering (LPOS) ansett som en potensiell gjennomførbar stimuleringsmetode under in vitro fertilisering (IVF) syklus. I begynnelsen, for å unngå å forsinke kreftbehandling, ble LPOS brukt for fertilitetsbevaring av kreftpasienter, og viste ingen forskjell i antall oocytter hentet, modne oocytter og befruktningshastighet mellom luteal- eller follikkelfasestimulering. I det siste ble LPOS brukt for infertilitetskvinner, noe som tyder på at LPOS eide ganske gode IVF-resultater. I tidligere studier ble for tidlig økning i luteiniserende hormon (LH), en hovedårsak til forverring av ovariekvaliteten hos dårlige ovarieresponsere (POR), sjelden funnet i LPOS. Høyt progesteron i lutealfasen kan hjelpe til med å undertrykke for tidlig LH-stigning. En oppdatert forskning hevdet at antall oocytter hentet, modne oocytter og befruktede oocytter i LPOS økte betydelig sammenlignet med follikulær eggstokkstimulering. Derfor antok etterforskerne at LPOS var en mer effektiv metode enn follikulær stimulering i POR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dårlig ovarie respondere (POR) oppfylte Bologna-kriteriene, med minst to av de tre følgende funksjonene:

    1. avansert mors alder (≥ 40 år) eller andre risikofaktorer for POR,
    2. en tidligere POR (≤ 3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll), og
    3. en unormal ovariereservetest. En unormal ovariereservetest ble definert som antral follikkeltall (AFC) < 5 eller anti-Müllerian hormon (AMH) < 1 ng/ml i denne studien.

Dessuten vil to episoder av en tidligere POR etter maksimal stimulering alene være tilstrekkelig til å definere en pasient som en POR.

Ekskluderingskriterier:

  • ooforektomi
  • eksponering for cellegift eller bekkenbestråling for malignitet
  • tar urtemedisiner eller andre hormonelle midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: luteal ovariestimulering
Den kontrollerte eggstokkstimuleringen i in vitro fertiliseringssyklus ble startet siden lutealfasen.
Annen: luteal ovariestimulering
I in vitro fertiliseringssyklusen ble kontrollert eggstokkstimulering startet siden lutealfasen.
Aktiv komparator: follikulær ovariestimulering
Den kontrollerte eggstokkstimuleringen i in vitro fertiliseringssyklus ble startet siden tidlig follikulær fase.
Annen: follikulær ovariestimulering
I in vitro fertiliseringssyklusen ble kontrollert eggstokkstimulering startet siden follikkelfasen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oocytter og embryoer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
hentet oocytter i antall, modne oocytter i antall, befruktede oocytter i antall, dag 3 embryoer i antall, topp kvalitet dag 3 embryoer i antall
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: Graviditet vil bli bekreftet 4 uker etter embryooverføring.
Klinisk graviditetsrate
Graviditet vil bli bekreftet 4 uker etter embryooverføring.
genuttrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
cumuluscellers genuttrykk
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Etterforskere

  • Studieleder: Kuan-Hao Tsui, PhD, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • VGHKS15-CT11-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Befruktning in vitro

Kliniske studier på luteal ovariestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere