新生儿重症监护室 BC 的超声评估
2026年1月6日 更新者：University of Minnesota
使用床旁超声评估新生儿重症监护病房的新生儿身体成分
该提案的总体目标是评估超声预测和定期（每周）监测新生儿重症监护病房 (NICU) 中健康早产儿身体成分随营养摄入而变化的能力。 研究人员假设超声波是一种准确的方法，可以定期监测体重增加的质量，并评估新生儿重症监护病房中早产儿的营养供应是否充足。
研究人员将在以下具体目标中解决该假设：
具体目标 1：验证超声波作为一种测量健康早产儿全身脂肪量和无脂肪量的方法。 身体成分将使用超声波测量和经过验证的空气置换体积描记法 (ADP) 方法进行评估。 稳定同位素稀释技术将用于我们人群的一个子集，作为验证的次要来源。
具体目标 2：确定超声测量是否可以检测健康早产儿身体成分的临床相关（每周）变化。 超声波将用于连续（每周）测量肌肉和脂肪组织厚度（三头肌、腹部、股四头肌），直到健康的早产儿出院。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 PI 和/或她的同事的照顾下进入明尼苏达大学 NICU 的婴儿。
描述
纳入标准：
- 出生时胎龄 25-34+6 周的健康早产儿
- 考入明尼苏达大学共济会儿童医院NICU
- 在室内空气中稳定或可在 5 分钟内停止呼吸支持
- 可以在进入 NICU 后 1 周内获得父母的书面或口头（电话）知情同意
排除标准：
-需要医疗支持以防止 ADP 测量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体成分的全身测量
大体时间：长达 6 周
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通过空气置换体积描记法和稳定同位素稀释法测量全身脂肪量和去脂量。
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长达 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara Ramel, MD、University of Minnesota Department of Pediatrics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月23日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月1日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月6日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超音波的临床试验
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Fujian Medical University尚未招聘
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering... 和其他合作者尚未招聘
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的