Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie Beoordeling van BC in de NICU

6 januari 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Gebruik van echografie aan het bed om de neonatale lichaamssamenstelling te beoordelen op de neonatale intensive care

De algemene doelstelling van het voorstel is het evalueren van het vermogen van echografie om veranderingen in de lichaamssamenstelling van gezonde te vroeg geboren baby's op de neonatale intensive care (NICU) te voorspellen en routinematig (wekelijks) te controleren als reactie op de inname van voeding. De onderzoekers veronderstellen dat echografie een nauwkeurige methode is om routinematig de kwaliteit van de gewichtstoename te controleren en de toereikendheid van de voedingsvoorziening voor te vroeg geboren baby's op de neonatale intensive care te beoordelen.

De onderzoekers zullen de hypothese behandelen in de volgende specifieke doelstellingen:

Specifiek doel 1: Valideren van echografie als een methode om de vetmassa en de vetvrije massa van het hele lichaam te meten bij gezonde, te vroeg geboren baby's. De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van ultrasone metingen en de gevalideerde methode van luchtverplaatsingsplethysmografie (ADP). Stabiele isotopenverdunningstechnieken zullen worden gebruikt in een deelverzameling van onze populatie als secundaire validatiebron.

Specifiek doel 2: Bepalen of ultrageluidmetingen klinisch relevante (wekelijkse) veranderingen in lichaamssamenstelling bij gezonde premature baby's kunnen detecteren. Echografie zal worden gebruikt om seriële (wekelijkse) metingen te verkrijgen van spier- en vetweefseldikte (triceps, buik, quadriceps) tot ontslag bij gezonde, te vroeg geboren baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 7 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's die zijn opgenomen in de NICU van de Universiteit van Minnesota onder de hoede van de PI en/of haar collega's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur van 25-34+6 weken bij de geboorte
  • Toegelaten tot de Universiteit van Minnesota Masonic Children's Hospital NICU
  • Stabiel op kamerlucht of kan gedurende 5 minuten van de ademhalingsondersteuning worden verwijderd
  • Schriftelijke of mondelinge (telefonische) geïnformeerde toestemming kan worden verkregen van een ouder binnen 1 week na opname in de NICU

Uitsluitingscriteria:

- Medische ondersteuning nodig hebben om ADP-metingen te voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmetingen van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Meting van de totale lichaamsvetmassa en vetvrije massa via luchtverplaatsingsplethysmografie en stabiele isotopenverdunning.
Tot 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Ramel, MD, University of Minnesota Department of Pediatrics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEDS-2017-25699

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren baby

Klinische onderzoeken op echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren