A BC ultrahang vizsgálata a NICU-ban
Az ágy melletti ultrahang használata az újszülöttek testösszetételének felmérésére az újszülött intenzív osztályon
A javaslat átfogó célja annak értékelése, hogy az ultrahang képes-e előre jelezni és rutinszerűen (hetente) nyomon követni az újszülött intenzív osztályon (NICU) élő egészséges koraszülöttek testösszetételében bekövetkező változásokat a táplálékfelvétel hatására. A kutatók azt feltételezik, hogy az ultrahang pontos módszer a súlygyarapodás minőségének rutinszerű nyomon követésére és az újszülött intenzív osztályon lévő koraszülöttek táplálkozásának megfelelőségének felmérésére.
A kutatók a hipotézissel a következő konkrét célok szerint foglalkoznak:
1. konkrét cél: Az ultrahang vizsgálata, mint módszer a teljes test zsírtömegének és zsírmentes tömegének mérésére egészséges, koraszülött csecsemőknél. A test összetételét ultrahangos mérésekkel és a légeltolódásos pletizmográfia (ADP) validált módszerével értékelik. A stabil izotóphígítási technikákat populációnk egy részében másodlagos hitelesítési forrásként fogják használni.
2. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy az ultrahangos mérések kimutathatók-e klinikailag jelentős (heti) változások a testösszetétel egészséges koraszülötteknél. Egészséges, koraszülött csecsemőknél az ultrahangot az izom- és zsírszövetvastagság (tricepsz, has, négyfejű) sorozatos (heti) mérésére használják a hazabocsátásig.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, koraszülött 25-34+6 hetes terhességi kor a születéskor
- Felvették a Minnesota Egyetem szabadkőműves gyermekkórházának NICU-jába
- Stabil szobalevegőn, vagy 5 percre eltávolítható a légzéstámasztóról
- Írásos vagy szóbeli (telefonos) tájékoztatáson alapuló beleegyezése a szülőtől a NICU-ba való felvételt követő 1 héten belül megszerezhető
Kizárási kritériumok:
- Orvosi támogatást igényel az ADP mérések megakadályozása érdekében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testösszetétel teljes testre kiterjedő mérése
Időkeret: Akár 6 hétig
|
A teljes test zsírtömegének és zsírmentes tömegének mérése levegőkiszorításos pletizmográfiával és stabil izotóphígítással.
|
Akár 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara Ramel, MD, University of Minnesota Department of Pediatrics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEDS-2017-25699
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .