Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering av BC i NICU

6. januar 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Bruk av ultralyd ved sengen for å vurdere neonatal kroppssammensetning på neonatal intensivavdeling

Det overordnede målet med forslaget er å evaluere ultralydens evne til å forutsi og rutinemessig (ukentlig) overvåke endringer i kroppssammensetningen til friske premature spedbarn på neonatal intensivavdeling (NICU) som svar på ernæringsinntak. Etterforskerne antar at ultralyd er en nøyaktig metode for å rutinemessig overvåke kvaliteten på vektøkning og vurdere tilstrekkeligheten av ernæringstilbud til premature spedbarn på intensivavdelingen for nyfødte.

Etterforskerne vil adressere hypotesen i følgende spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Validere ultralyd som en metode for å måle hele kroppens fettmasse og fettfri masse hos friske, premature spedbarn. Kroppssammensetning vil bli vurdert ved hjelp av ultralydmålinger og den validerte metoden for luftforskyvningspletysmografi (ADP). Stabile isotopfortynningsteknikker vil bli brukt i en undergruppe av befolkningen vår som en sekundær kilde til validering.

Spesifikt mål 2: Finn ut om ultralydmålinger kan oppdage klinisk relevante (ukentlige) endringer i kroppssammensetning hos friske premature spedbarn. Ultralyd vil bli brukt for å oppnå serielle (ukentlige) målinger av muskel- og fettvevstykkelse (triceps, abdomen, quadriceps) frem til utskrivning hos friske, premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn innlagt på University of Minnesota NICU under omsorg av PI og/eller hennes kolleger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske, premature spedbarn 25-34+6 ukers svangerskapsalder ved fødsel
  • Innlagt ved University of Minnesota Masonic Children's Hospital NICU
  • Stabil på romluft eller kan fjernes fra pustestøtten i 5 minutter
  • Skriftlig eller muntlig (telefon) informert samtykke kan sikres fra en forelder innen 1 uke etter innleggelse til NICU

Ekskluderingskriterier:

- Krev medisinsk støtte for å forhindre ADP-målinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helkroppsmålinger av kroppssammensetning
Tidsramme: Inntil 6 uker
Måling av helkroppsfettmasse og fettfri masse via luftfortrengningspletysmografi og stabil isotopfortynning.
Inntil 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Ramel, MD, University of Minnesota Department of Pediatrics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEDS-2017-25699

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig spedbarn

Kliniske studier på ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere