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Ultraschallbeurteilung von BC auf der neonatologischen Intensivstation

6. Januar 2026 aktualisiert von: University of Minnesota

Verwendung von Ultraschall am Krankenbett zur Beurteilung der Körperzusammensetzung von Neugeborenen auf der Neugeborenen-Intensivstation

Das übergeordnete Ziel des Vorschlags besteht darin, die Fähigkeit des Ultraschalls zur Vorhersage und routinemäßigen (wöchentlichen) Überwachung von Veränderungen der Körperzusammensetzung gesunder Frühgeborener auf der Intensivstation für Neugeborene (NICU) als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme zu bewerten. Die Forscher gehen davon aus, dass Ultraschall eine genaue Methode ist, um die Qualität der Gewichtszunahme routinemäßig zu überwachen und die Angemessenheit der Ernährungsversorgung für Frühgeborene auf der Neugeborenen-Intensivstation zu beurteilen.

Die Ermittler werden die Hypothese in den folgenden spezifischen Zielen behandeln:

Spezifisches Ziel 1: Validierung von Ultraschall als Methode zur Messung der Gesamtkörperfettmasse und der fettfreien Masse bei gesunden Frühgeborenen. Die Körperzusammensetzung wird mit Ultraschallmessungen und der validierten Methode der Luftverdrängungsplethysmographie (ADP) beurteilt. Stabile Isotopenverdünnungstechniken werden in einer Untergruppe unserer Bevölkerung als sekundäre Validierungsquelle verwendet.

Spezifisches Ziel 2: Feststellung, ob Ultraschallmessungen klinisch relevante (wöchentliche) Veränderungen der Körperzusammensetzung bei gesunden Frühgeborenen erkennen können. Ultraschall wird verwendet, um bei gesunden Frühgeborenen serielle (wöchentliche) Messungen der Muskel- und Fettgewebedicke (Trizeps, Bauch, Quadrizeps) bis zur Entlassung zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge, die unter der Obhut der PI und/oder ihrer Kollegen auf der Intensivstation der University of Minnesota aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frühgeborene 25-34+6 Wochen Gestationsalter bei der Geburt
  • Aufnahme in die Neugeborenen-Intensivstation des Freimaurer-Kinderkrankenhauses der Universität von Minnesota
  • An der Raumluft stabil oder kann für 5 Minuten von der Atemunterstützung entfernt werden
  • Eine schriftliche oder mündliche (telefonische) Einverständniserklärung kann von einem Elternteil innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

- Medizinische Unterstützung erforderlich, um ADP-Messungen zu verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörpermessungen der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Messung der Ganzkörperfettmasse und der fettfreien Masse mittels Luftverdrängungsplethysmographie und stabiler Isotopenverdünnung.
Bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Ramel, MD, University of Minnesota Department of Pediatrics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEDS-2017-25699

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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