- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03241082
BC:n ultraääniarviointi NICU:ssa
Vuoteen vieressä olevan ultraäänen käyttö vastasyntyneen kehon koostumuksen arvioimiseen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä
Ehdotuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ultraäänen kykyä ennustaa ja rutiininomaisesti (viikoittain) seurata muutoksia vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) olevien terveiden keskosten kehon koostumuksessa vasteena ravinnon saantiin. Tutkijat olettavat, että ultraääni on tarkka menetelmä rutiininomaisesti seurata painonnousun laatua ja arvioida vastasyntyneiden tehohoidon osastolla olevien keskosten ravinnon riittävyyttä.
Tutkijat käsittelevät hypoteesia seuraavissa erityistavoitteissa:
Erityinen tavoite 1: Validoi ultraääni menetelmänä mitata koko kehon rasvamassaa ja rasvatonta massaa terveillä, keskosilla. Kehon koostumus arvioidaan ultraäänimittauksilla ja validoidulla ilmasyrjäytyspletysmografiamenetelmällä (ADP). Stabiilisia isotooppilaimennustekniikoita käytetään populaatiomme osajoukossa toissijaisena validointilähteenä.
Erityinen tavoite 2: Selvitä, voidaanko ultraäänimittauksilla havaita kliinisesti merkityksellisiä (viikoittaisia) muutoksia kehon koostumuksessa terveillä keskosilla. Ultraäänellä mitataan (viikoittain) lihas- ja rasvakudoksen paksuus (triceps, vatsalihas, nelipäälihakset) kotiutumiseen saakka terveillä, keskosilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, keskoset syntyessään 25-34+6 raskausviikkoa
- Päästettiin Minnesotan yliopiston vapaamuurarien lastensairaalan NICU:hun
- Stabiili huoneilmassa tai voidaan poistaa hengitystuesta 5 minuutiksi
- Kirjallinen tai suullinen (puhelin) tietoinen suostumus voidaan saada vanhemmalta viikon sisällä NICU: lle saapumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaadi lääketieteellistä tukea ADP-mittausten estämiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon kehon koostumuksen mittaukset
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Koko kehon rasvamassan ja rasvattoman massan mittaus ilmansyrjäytyspletysmografialla ja stabiililla isotooppilaimennuksella.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Ramel, MD, University of Minnesota Department of Pediatrics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEDS-2017-25699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen vauva
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Hospices Civils de LyonEi vielä rekrytointiaAstma lapsuus | Infant Wheeze | Esikoulun ikäiset lapsetRanska
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiMyöhäinen keskos | Termi InfantYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu