Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena BC na OIOM-ie

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wykorzystanie ultrasonografii przyłóżkowej do oceny składu ciała noworodka na oddziale intensywnej terapii noworodków

Ogólnym celem wniosku jest ocena zdolności ultrasonografii do przewidywania i rutynowego (cotygodniowego) monitorowania zmian w składzie ciała zdrowych wcześniaków na oddziale intensywnej terapii noworodków (OIOM) w odpowiedzi na spożycie składników odżywczych. Badacze postawili hipotezę, że ultrasonografia jest dokładną metodą rutynowego monitorowania jakości przyrostu masy ciała i oceny adekwatności żywienia wcześniaków na oddziale intensywnej terapii noworodków.

Badacze odniosą się do hipotezy w następujących celach szczegółowych:

Cel szczegółowy 1: Zatwierdzenie ultrasonografii jako metody pomiaru masy tkanki tłuszczowej całego ciała i masy beztłuszczowej u zdrowych wcześniaków. Skład ciała zostanie oceniony za pomocą pomiarów ultrasonograficznych oraz zwalidowanej metody pletyzmografii wypierania powietrza (ADP). Techniki rozcieńczania stabilnych izotopów będą stosowane w podzbiorze naszej populacji jako dodatkowe źródło walidacji.

Cel szczegółowy 2: Ustalenie, czy pomiary ultrasonograficzne mogą wykryć klinicznie istotne (cotygodniowe) zmiany w składzie ciała zdrowych wcześniaków. Ultradźwięki posłużą do wykonywania seryjnych (cotygodniowych) pomiarów grubości mięśni i tkanki tłuszczowej (triceps, brzuch, quadriceps) do wypisu zdrowych wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta przyjęte na OIOM University of Minnesota pod opieką PI i/lub jej współpracowników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe wcześniaki w wieku ciążowym 25-34+6 tygodni w chwili urodzenia
  • Przyjęty na OIOM Masońskiego Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu Minnesoty
  • Stabilny w powietrzu pokojowym lub można go usunąć z aparatu oddechowego na 5 minut
  • Pisemną lub ustną (telefoniczną) świadomą zgodę można uzyskać od rodzica w ciągu 1 tygodnia od przyjęcia na OIOM

Kryteria wyłączenia:

-Wymagają wsparcia medycznego uniemożliwiającego pomiary ADP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite pomiary składu ciała
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Pomiar masy tkanki tłuszczowej całego ciała i masy beztłuszczowej za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza i rozcieńczenia stabilnych izotopów.
Do 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Ramel, MD, University of Minnesota Department of Pediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEDS-2017-25699

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj