Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbedömning av BC i NICU

6 januari 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Användning av ultraljud vid sängkanten för att bedöma neonatal kroppssammansättning på neonatal intensivvårdsavdelning

Det övergripande syftet med förslaget är att utvärdera ultraljuds förmåga att förutsäga och rutinmässigt (veckovis) övervaka förändringar i kroppssammansättningen hos friska för tidigt födda barn på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) som svar på näringsintag. Utredarna antar att ultraljud är en korrekt metod för att rutinmässigt övervaka kvaliteten på viktökning och bedöma tillräckligheten av näringstillförsel för för tidigt födda barn på neonatal intensivvårdsavdelning.

Utredarna kommer att ta itu med hypotesen i följande specifika mål:

Specifikt mål 1: Validera ultraljud som en metod för att mäta helkroppsfettmassa och fettfri massa hos friska, för tidigt födda barn. Kroppssammansättningen kommer att bedömas med hjälp av ultraljudsmätningar och den validerade metoden för luftförskjutningspletysmografi (ADP). Stabila isotopspädningstekniker kommer att användas i en delmängd av vår befolkning som en sekundär källa för validering.

Specifikt mål 2: Avgöra om ultraljudsmätningar kan upptäcka kliniskt relevanta (veckovisa) förändringar i kroppssammansättning hos friska för tidigt födda barn. Ultraljud kommer att användas för att erhålla seriella (veckovisa) mätningar av muskel- och fettvävnadstjocklek (triceps, buk, quadriceps) fram till utskrivning hos friska, för tidigt födda barn.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

68

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn som tas in på NICU vid University of Minnesota under vård av PI och/eller hennes kollegor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska, för tidigt födda barn 25-34+6 veckors graviditetsålder vid födseln
  • Inlagd på University of Minnesota Masonic Children's Hospital NICU
  • Stabil på rumsluft eller kan tas bort från andningsstödet i 5 minuter
  • Skriftligt eller muntligt (telefon) informerat samtycke kan erhållas från en förälder inom 1 vecka efter intagningen till NICU

Exklusions kriterier:

-Kräv medicinskt stöd för att förhindra ADP-mätningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helkroppsmätningar av kroppssammansättning
Tidsram: Upp till 6 veckor
Mätning av helkroppsfettmassa och fettfri massa via luftförskjutningspletysmografi och stabil isotopspädning.
Upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Ramel, MD, University of Minnesota Department of Pediatrics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEDS-2017-25699

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

Kliniska prövningar på ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera