Avaliação Ultrassonográfica de CM na UTIN
Uso da ultrassonografia à beira do leito para avaliar a composição corporal neonatal na unidade de terapia intensiva neonatal
O objetivo geral da proposta é avaliar a capacidade da ultrassonografia em predizer e monitorar rotineiramente (semanalmente) as mudanças na composição corporal de prematuros saudáveis na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) em resposta à ingestão nutricional. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a ultrassonografia é um método preciso para monitorar rotineiramente a qualidade do ganho de peso e avaliar a adequação da provisão nutricional para bebês prematuros na unidade de terapia intensiva neonatal.
Os investigadores abordarão a hipótese nos seguintes Objetivos Específicos:
Objetivo Específico 1: Validar o ultrassom como método para medir a massa de gordura corporal total e a massa isenta de gordura em bebês prematuros saudáveis. A composição corporal será avaliada usando medições de ultrassom e o método validado de pletismografia de deslocamento de ar (ADP). Técnicas de diluição de isótopos estáveis serão usadas em um subconjunto de nossa população como uma fonte secundária de validação.
Objetivo Específico 2: Determinar se as medições de ultrassom podem detectar alterações clinicamente relevantes (semanais) na composição corporal em bebês prematuros saudáveis. O ultrassom será usado para obter medições seriadas (semanais) da espessura do tecido muscular e adiposo (tríceps, abdômen, quadríceps) até a alta em prematuros saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros saudáveis com 25-34+6 semanas de idade gestacional ao nascer
- Admitido na UTI Neonatal do Hospital Infantil Maçônico da Universidade de Minnesota
- Estável em ar ambiente ou pode ser removido do suporte respiratório por 5 minutos
- O consentimento informado por escrito ou verbal (telefone) pode ser obtido de um dos pais dentro de 1 semana após a admissão na UTIN
Critério de exclusão:
-Requer suporte médico impedindo medições de ADP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas de corpo inteiro da composição corporal
Prazo: Até 6 semanas
|
Medição da massa de gordura corporal total e massa livre de gordura por meio de pletismografia de deslocamento de ar e diluição de isótopos estáveis.
|
Até 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Ramel, MD, University of Minnesota Department of Pediatrics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEDS-2017-25699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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