NICU における BC の超音波評価
2026年1月6日 更新者：University of Minnesota
新生児集中治療室で新生児の体組成を評価するためのベッドサイド超音波の使用
提案の全体的な目的は、栄養摂取に応じて、新生児集中治療室 (NICU) の健康な早産児の体組成の変化を予測し、定期的に (毎週) 監視する超音波の能力を評価することです。 研究者らは、超音波検査は、体重増加の質を日常的に監視し、新生児集中治療室の未熟児の栄養供給の妥当性を評価するための正確な方法であると仮定しています。
調査官は、次の特定の目的で仮説に取り組みます。
特定の目的 1: 健康な未熟児の全身脂肪量と無脂肪量を測定する方法として超音波を検証します。 体組成は、超音波測定と空気置換プレチスモグラフィー (ADP) の検証済みの方法を使用して評価されます。 安定同位体希釈技術は、検証の二次的な情報源として、人口のサブセットで使用されます。
特定の目的 2: 超音波測定が、健康な未熟児の体組成の臨床的に関連する (毎週の) 変化を検出できるかどうかを判断します。 超音波を使用して、健康な未熟児の退院まで、筋肉および脂肪組織の厚さ（上腕三頭筋、腹部、大腿四頭筋）の連続（毎週）測定値を取得します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～7ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳児は、主治医および/またはその同僚の管理下でミネソタ大学 NICU に入院しました。
説明
包含基準:
- 出生時の在胎週数が 25 ～ 34 + 6 週の健康な未熟児
- ミネソタ大学フリーメーソン小児病院NICUに入院
- 室内空気で安定、または 5 分間呼吸サポートから外すことができます
- NICU への入院後 1 週間以内に、書面または口頭 (電話) によるインフォームド コンセントを保護者から取得することができます。
除外基準:
-ADP測定を妨げる医療サポートが必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成の全身測定
時間枠：最大6週間
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空気置換プレチスモグラフィーと安定同位体希釈による全身脂肪量と除脂肪量の測定。
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最大6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara Ramel, MD、University of Minnesota Department of Pediatrics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月23日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月1日
最初の投稿 (実際)
2017年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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