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Évaluation échographique de la Colombie-Britannique à l'USIN

8 mars 2024 mis à jour par: University of Minnesota

Utilisation de l'échographie au chevet du patient pour évaluer la composition corporelle néonatale dans l'unité de soins intensifs néonatals

L'objectif global de la proposition est d'évaluer la capacité de l'échographie à prédire et à surveiller régulièrement (hebdomadairement) les changements dans la composition corporelle des prématurés en bonne santé dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) en réponse à l'apport nutritionnel. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'échographie est une méthode précise pour surveiller régulièrement la qualité de la prise de poids et évaluer l'adéquation de l'apport nutritionnel aux prématurés dans l'unité de soins intensifs néonatals.

Les enquêteurs aborderont l'hypothèse dans les objectifs spécifiques suivants :

Objectif spécifique 1 : Valider l'échographie comme méthode de mesure de la masse grasse corporelle totale et de la masse sans graisse chez les prématurés en bonne santé. La composition corporelle sera évaluée à l'aide de mesures ultrasonores et de la méthode validée de pléthysmographie par déplacement d'air (ADP). Les techniques de dilution des isotopes stables seront utilisées dans un sous-ensemble de notre population comme source secondaire de validation.

Objectif spécifique 2 : Déterminer si les mesures échographiques peuvent détecter des modifications cliniquement pertinentes (hebdomadaires) de la composition corporelle chez les prématurés en bonne santé. L'échographie sera utilisée pour obtenir des mesures en série (hebdomadaires) de l'épaisseur des muscles et des tissus adipeux (triceps, abdomen, quadriceps) jusqu'à la sortie chez les prématurés en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

68

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 7 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons admis à l'USIN de l'Université du Minnesota sous la garde de l'IP et/ou de ses collègues.

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons prématurés en bonne santé âgés de 25 à 34 + 6 semaines d'âge gestationnel à la naissance
  • Admis à l'USIN de l'hôpital maçonnique pour enfants de l'Université du Minnesota
  • Stable à l'air ambiant ou peut être retiré de l'assistance respiratoire pendant 5 minutes
  • Le consentement éclairé écrit ou verbal (téléphone) peut être obtenu d'un parent dans la semaine suivant l'admission à l'USIN

Critère d'exclusion:

- Nécessite un soutien médical empêchant les mesures ADP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures du corps entier de la composition corporelle
Délai: Jusqu'à 6 semaines
Mesure de la masse grasse du corps entier et de la masse sans graisse par pléthysmographie par déplacement d'air et dilution isotopique stable.
Jusqu'à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Ramel, MD, University of Minnesota Department of Pediatrics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEDS-2017-25699

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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