Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка РМЖ в отделении интенсивной терапии новорожденных

6 января 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Использование прикроватного ультразвука для оценки состава тела новорожденного в отделении интенсивной терапии новорожденных

Общая цель предложения состоит в том, чтобы оценить способность УЗИ прогнозировать и регулярно (еженедельно) контролировать изменения в составе тела здоровых недоношенных детей в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) в ответ на прием пищи. Исследователи предполагают, что УЗИ является точным методом рутинного контроля качества прибавки веса и оценки адекватности питания недоношенных детей в отделении интенсивной терапии новорожденных.

Исследователи будут рассматривать гипотезу в следующих конкретных целях:

Конкретная цель 1: Подтвердить использование ультразвука как метода измерения жировой массы всего тела и безжировой массы у здоровых недоношенных детей. Состав тела будет оцениваться с помощью ультразвуковых измерений и утвержденного метода плетизмографии с вытеснением воздуха (ADP). Методы разбавления стабильных изотопов будут использоваться в подмножестве нашей популяции в качестве вторичного источника проверки.

Конкретная цель 2: Определить, могут ли ультразвуковые измерения обнаруживать клинически значимые (еженедельные) изменения в составе тела у здоровых недоношенных детей. Ультразвук будет использоваться для получения серийных (еженедельных) измерений толщины мышечной и жировой ткани (трицепс, живот, четырехглавая мышца) до выписки у здоровых недоношенных детей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 7 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы, поступившие в отделение интенсивной терапии Университета Миннесоты под присмотром ИП и/или ее коллег.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые недоношенные дети 25-34+6 недель гестационного возраста при рождении
  • Поступил в масонскую детскую больницу Университета Миннесоты, отделение интенсивной терапии.
  • Стабилен на комнатном воздухе или может быть снят с респираторной поддержки на 5 минут
  • Письменное или устное (по телефону) информированное согласие может быть получено от родителя в течение 1 недели после поступления в отделение интенсивной терапии.

Критерий исключения:

-Требуется медицинская поддержка, предотвращающая измерения АДФ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение состава тела всего тела
Временное ограничение: До 6 недель
Измерение общей жировой массы тела и безжировой массы тела с помощью плетизмографии с вытеснением воздухом и разбавления стабильными изотопами.
До 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Sara Ramel, MD, University of Minnesota Department of Pediatrics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEDS-2017-25699

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться