Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af BC i NICU

6. januar 2026 opdateret af: University of Minnesota

Brug af bedside ultralyd til at vurdere neonatal kropssammensætning på neonatal intensiv afdeling

Det overordnede formål med forslaget er at evaluere ultralyds evne til at forudsige og rutinemæssigt (ugentlig) overvåge ændringer i kropssammensætningen hos raske præmature spædbørn på neonatal intensiv afdeling (NICU) som reaktion på ernæringsindtag. Efterforskerne antager, at ultralyd er en nøjagtig metode til rutinemæssigt at overvåge kvaliteten af ​​vægtøgning og vurdere tilstrækkeligheden af ​​ernæringstilbud til for tidligt fødte spædbørn på neonatal intensivafdeling.

Efterforskerne vil behandle hypotesen i følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1: Validere ultralyd som en metode til at måle helkropsfedtmasse og fedtfri masse hos raske, for tidligt fødte spædbørn. Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af ultralydsmålinger og den validerede metode til luftforskydningsplethysmografi (ADP). Stabile isotopfortyndingsteknikker vil blive brugt i en undergruppe af vores befolkning som en sekundær kilde til validering.

Specifikt mål 2: Bestem, om ultralydsmålinger kan påvise klinisk relevante (ugentlige) ændringer i kropssammensætning hos raske for tidligt fødte børn. Ultralyd vil blive brugt til at opnå serielle (ugentlige) målinger af muskel- og fedtvævstykkelse (triceps, abdomen, quadriceps) indtil udledning hos raske, præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn indlagt på University of Minnesota NICU under pleje af PI og/eller hendes kolleger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske, for tidligt fødte spædbørn 25-34+6 ugers svangerskabsalder ved fødslen
  • Indlagt på University of Minnesota Masonic Children's Hospital NICU
  • Stabil på rumluft eller kan fjernes fra åndedrætsstøtten i 5 minutter
  • Skriftligt eller mundtligt (telefonisk) informeret samtykke kan sikres fra en forælder inden for 1 uge efter indlæggelse på NICU

Ekskluderingskriterier:

- Kræv medicinsk støtte for at forhindre ADP-målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Helkropsmålinger af kropssammensætning
Tidsramme: Op til 6 uger
Måling af helkropsfedtmasse og fedtfri masse via luftfortrængningsplethysmografi og stabil isotopfortynding.
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Ramel, MD, University of Minnesota Department of Pediatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEDS-2017-25699

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner