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Valutazione ecografica della BC in terapia intensiva neonatale

6 gennaio 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Uso dell'ecografia al letto per valutare la composizione corporea neonatale nell'unità di terapia intensiva neonatale

L'obiettivo generale della proposta è valutare la capacità degli ultrasuoni di prevedere e monitorare regolarmente (settimanalmente) i cambiamenti nella composizione corporea di neonati pretermine sani nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) in risposta all'apporto nutrizionale. I ricercatori ipotizzano che l'ecografia sia un metodo accurato per monitorare regolarmente la qualità dell'aumento di peso e valutare l'adeguatezza della fornitura nutrizionale per i neonati prematuri nell'unità di terapia intensiva neonatale.

Gli investigatori affronteranno l'ipotesi nei seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1: convalidare gli ultrasuoni come metodo per misurare la massa grassa e la massa magra in neonati sani e prematuri. La composizione corporea sarà valutata utilizzando misurazioni ad ultrasuoni e il metodo convalidato della pletismografia a spostamento d'aria (ADP). Le tecniche di diluizione degli isotopi stabili saranno utilizzate in un sottoinsieme della nostra popolazione come fonte secondaria di validazione.

Obiettivo specifico 2: Determinare se le misurazioni ecografiche possono rilevare cambiamenti clinicamente rilevanti (settimanali) nella composizione corporea in neonati prematuri sani. Gli ultrasuoni verranno utilizzati per ottenere misurazioni seriali (settimanali) dello spessore muscolare e del tessuto adiposo (tricipiti, addome, quadricipiti) fino alla dimissione in neonati sani e prematuri.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 7 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati ammessi alla NICU dell'Università del Minnesota sotto la cura del PI e/o dei suoi colleghi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati prematuri sani di età gestazionale alla nascita di 25-34+6 settimane
  • Ammesso all'ospedale pediatrico massonico dell'Università del Minnesota NICU
  • Stabile all'aria ambiente o può essere rimosso dal supporto respiratorio per 5 minuti
  • Il consenso informato scritto o verbale (telefonico) può essere ottenuto da un genitore entro 1 settimana dal ricovero in terapia intensiva neonatale

Criteri di esclusione:

-Richiedere supporto medico per prevenire le misurazioni dell'ADP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni di tutto il corpo della composizione corporea
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane
Misurazione della massa grassa corporea totale e della massa magra mediante pletismografia a spostamento d'aria e diluizione isotopica stabile.
Fino a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Ramel, MD, University of Minnesota Department of Pediatrics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEDS-2017-25699

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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