1 次与 4 次激光全视网膜光凝术治疗糖尿病视网膜病变的医疗经济学比较 (LIGHT)
2024年10月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
在重度非增殖性和早期增殖性糖尿病性视网膜病变患者中使用多点激光一次治疗与使用单点激光四次治疗的全视网膜光凝治疗的医学经济学评价
尽管与四次单点激光相比，单次多点激光治疗糖尿病视网膜病变患者的疗效已得到证实，但法国不同医疗机构对全视网膜光凝术的管理仍未改变特别是因为这种新的治疗方案没有具体报销。
尽管减少疗程次数的好处以及与患者和付款人的治疗相关的成本似乎是显而易见的，但必须评估由于技术变革而修改治疗策略的医学经济影响，以便为决策者提供附加信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书的人
- 根据世界卫生组织诊断标准，患有 1 型或 2 型糖尿病的患者。
- 患有严重非增殖性或早期增殖性糖尿病视网膜病变的患者
- 接受治疗的眼睛的视力 >= 20/32 snellen（≥ 0.63 Monoyer 单位或 ≥ 70 个字母早期治疗糖尿病视网膜病变研究）
- 对侧眼的视力 >= 20/200 snellen（≥ 0.10 Monoyer 单位或 ≥ 35 个字母早期治疗糖尿病视网膜病变研究）
- 光谱域 - 光学相干断层扫描上黄斑中心厚度为 350 μm 或更小的患者
- 加入国民健康保险的患者
- 18岁以上患者
排除标准：
- 在过去 6 个月内，通过强化胰岛素治疗未控制的糖尿病（糖化血红蛋白 > 11）。
- 不受控制的高血压。
- 花语糖尿病视网膜病变花语。
- 由于糖尿病性视网膜病变以外的原因或在玻璃体黄斑牵拉的情况下引起的黄斑水肿。
- 过去 12 个月内使用抗血管生成剂或皮质类固醇进行玻璃体内治疗的历史。
- 在治疗过的眼睛上使用全视网膜光凝术或聚焦激光进行激光治疗的历史。
- 过去 6 个月内有眼科手术或激光囊切开术史
- 因糖尿病肾病需要透析或肾移植的肾功能衰竭病史。
- 托吡卡胺或新辛弗林的禁忌症
- 未控制的青光眼或眼压过高的病史
- 无晶状体患者
- 监护下的成年人
- 怀孕或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1节课
|
多点激光全视网膜光凝术
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有源比较器：4节课
|
单点激光全视网膜光凝术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗费用
大体时间：治疗开始后 9 个月
|
治疗开始后 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月21日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月4日
首次发布 (实际的)
2017年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月15日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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