Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mediko-økonomisk sammenligning mellem behandling med panretinal fotokoagulation med laser i 1 session versus 4 sessioner i diabetisk retinopati (LIGHT)

15. oktober 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Mediko-økonomisk evaluering af behandling med panretinal fotokoagulation i én session med multispot laser versus fire sessioner med single-spot laser hos patienter med svær ikke-proliferativ og tidlig proliferativ diabetisk retinopati

På trods af, at effektiviteten af ​​en enkelt session med multispot-laser er blevet påvist i behandlingen af ​​patienter med diabetisk retinopati sammenlignet med fire sessioner med single-spot laser, er håndteringen af ​​panretinal fotokoagulation i de forskellige sundhedsinstitutioner i Frankrig forblevet uændret især fordi der ikke er nogen specifik godtgørelse for denne nye behandlingsprotokol.

Selvom fordelene ved at reducere antallet af sessioner og dermed omkostningerne forbundet med behandlingen for patienten og betaleren synes at være indlysende, skal den medico-økonomiske effekt af at ændre behandlingsstrategien takket være de teknologiske ændringer vurderes for at give beslutningstagere Yderligere Information.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har givet skriftligt informeret samtykke
  • Patienter med type 1 eller 2 diabetes i henhold til Verdenssundhedsorganisationens diagnostiske kriterier.
  • Patienter med svær ikke-proliferativ eller tidlig proliferativ diabetisk retinopati
  • Synsstyrke i det behandlede øje >= 20/32 snellen (≥ 0,63 Monoyer-enheder eller ≥ 70 bogstaver Tidlig behandling Diabetisk retinopati undersøgelse)
  • Synsstyrke i det kontralaterale øje >= 20/200 snellen (≥ 0,10 Monoyer-enheder eller ≥ 35 bogstaver Tidlig behandling Diabetisk retinopati undersøgelse)
  • Patienter med en central makulær tykkelse på 350 μm eller mindre på Spectral Domain - Optical Coherence Tomography
  • Patienter med national sygesikring
  • Patienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes i de foregående 6 måneder med intensiv insulinbehandling (glykeret hæmoglobin > 11).
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Florid diabetisk retinopati floride.
  • Makulaødem på grund af andre årsager end diabetisk retinopati eller i en sammenhæng med vitreomakulær trækkraft.
  • Anamnese med intravitreal behandling med anti-angiogene midler eller kortikosteroider inden for de 12 foregående måneder.
  • Anamnese med behandling med laser i panretinal fotokoagulation eller fokal laser på det behandlede øje.
  • Anamnese med øjenkirurgi eller laserkapsulotomi inden for de foregående 6 måneder
  • Anamnese med nyresvigt, der kræver dialyse eller nyretransplantation for diabetisk nefropati.
  • Kontraindikation for Tropicamid eller Neo-synephrin
  • Anamnese med ukontrolleret glaukom eller hypertoni
  • Patient med afaki
  • Voksen under værgemål
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 session
Procedure: multispot panretinal fotokoagulation
panretinal fotokoagulation med multispot laser
Aktiv komparator: 4 sessioner
Procedure: monospot panretinal fotokoagulation
panretinal fotokoagulation med monospot laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udgifter til behandling
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingsstart
9 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2017

Først opslået (Faktiske)

8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREUZOT PRME 2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med multispot panretinal fotokoagulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner