Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mediko-ekonomisk jämförelse mellan behandling med panretinal fotokoagulation med laser under 1 session kontra 4 sessioner vid diabetisk retinopati (LIGHT)

15 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Medikoekonomisk utvärdering av behandling med panretinal fotokoagulation i en session med multispotlaser kontra fyra sessioner med enpunktslaser hos patienter med svår icke-proliferativ och tidig proliferativ diabetisk retinopati

Trots det faktum att effektiviteten av en enstaka session med multispotlaser har visats vid behandling av patienter med diabetisk retinopati jämfört med fyra sessioner med enpunktslaser, har hanteringen av panretinal fotokoagulation i de olika vårdinrättningarna i Frankrike förblivit oförändrad särskilt för att det inte finns någon specifik ersättning för detta nya behandlingsprotokoll.

Även om fördelarna med att minska antalet sessioner och därmed kostnaderna för behandlingen för patienten och betalaren tycks vara uppenbara, måste den medicinsk-ekonomiska effekten av att modifiera behandlingsstrategin tack vare de tekniska förändringarna utvärderas för att ge beslutsfattare ytterligare information.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer som lämnat skriftligt informerat samtycke
  • Patienter med diabetes typ 1 eller 2 enligt Världshälsoorganisationens diagnostiska kriterier.
  • Patienter med svår icke-proliferativ eller tidig proliferativ diabetisk retinopati
  • Synskärpa i det behandlade ögat >= 20/32 snellen (≥ 0,63 Monoyer-enheter eller ≥ 70 bokstäver Tidig behandling Diabetisk retinopatistudie)
  • Synskärpa i det kontralaterala ögat >= 20/200 snellen (≥ 0,10 Monoyer-enheter eller ≥ 35 bokstäver Tidig behandling Diabetic Retinopathy Study)
  • Patienter med en central makulär tjocklek på 350 μm eller mindre på Spectral Domain - Optical Coherence Tomography
  • Patienter med nationell sjukförsäkring
  • Patienter över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad diabetes under de senaste 6 månaderna med intensiv insulinbehandling (glykerat hemoglobin > 11).
  • Okontrollerad hypertoni.
  • Florid diabetisk retinopati floride.
  • Makulaödem på grund av andra orsaker än diabetisk retinopati eller i samband med vitreomakulär dragkraft.
  • Historik av intravitreal behandling med anti-angiogent medel eller kortikosteroider under de 12 föregående månaderna.
  • Tidigare behandling med laser vid panretinal fotokoagulation eller fokal laser på det behandlade ögat.
  • Historik av ögonkirurgi eller laserkapsulotomi under de senaste 6 månaderna
  • Historik av njursvikt som kräver dialys eller njurtransplantation för diabetisk nefropati.
  • Kontraindikation för Tropikamid eller Neo-synefrin
  • Historik av okontrollerad glaukom eller hypertoni
  • Patient med afaki
  • Vuxen under förmyndarskap
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 session
panretinal fotokoagulation med multispot laser
Aktiv komparator: 4 sessioner
panretinal fotokoagulation med monospotlaser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kostnaden för behandlingen
Tidsram: 9 månader efter behandlingsstart
9 månader efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk retinopati

Kliniska prövningar på multispot panretinal fotokoagulation

3
Prenumerera