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视觉系统两次测量的重测信度

2020年2月19日 更新者:Ian Shrier、McGill University

确定视觉系统两次测量结果的一致性:重测信度

双眼视力测试的指导原则是可以训练眼睛的均匀运动和聚焦,但锻炼瞳孔的同步运动对于获得最佳和持久的结果是必要且重要的(Horwood & Toor,2014)。 这些测试已经使用了 70 多年,代表了治疗视力缺陷(例如双眼无法一起移动)的基础。 尽管经常使用,但没有人正式评估过这些测试的好坏。

一种这样的评估方法是可靠性。 可靠的测试是在多次重复时会给出相同结果的测试(即 重测信度)或不同的人(评估者间信度)。 不可靠的测试在重复时会给出大相径庭的结果,这会使患者测试结果的变化难以解释。 因此,本研究旨在通过两次独立测量确定七项双眼视觉测试的重测可靠性。 研究人员将在两个不同的场合对 20 名 18 至 35 岁的健康人进行这些测试,每项测试相隔一周。 由于这些测试已经使用多年,我们预计这两个测量值将在彼此可接受的范围内。

正在研究的测试测量:3D 视觉(即 大体立体敏锐度),眼睛的均匀运动(即。 “motor punctum proximum”),眼睛适应朝向和/或远离眼睛移动的目标的能力(即 双眼融合与会聚和发散),眼睛的快速运动(即。 扫视运动),眼睛的自然对齐(即 解剖学动眼神经偏差),以及当目标移向眼睛时的复视(即 收敛融合近似)。

每个测试的结果将被单独分析。 如果测试完全可靠,我们希望每个参与者的第一次测试的结果与第二次测试的结果相同。 为了检查重测信度,将评估每个人的第一次和第二次测试之间的差异以及所有个人分数的总和。

研究概览

地位

完全的

详细说明

双眼视力测试的指导原则是可以训练眼睛的均匀运动和聚焦,但锻炼瞳孔的同步运动对于获得最佳和持久的结果是必要且重要的(Horwood & Toor,2014)。 这些测试已经使用了 70 多年,代表了会聚不足和其他视觉功能障碍的治疗基础。 尽管经常使用,但这些测试尚未正式评估其在健康成人中的有效性或可靠性。

一种这样的评估方法是可靠性。 可靠的测试是在多次重复时会提供相同结果的测试(即 重测信度),由不同的人(即 评分者间信度)或同一个人(即 评分者内信度)。 不可靠的测试在重复时会产生大相径庭的结果,这会使患者测试结果的变化难以解释。 在这项研究中,将使用单个临床医生(相当于评估者内部的可靠性)来评估重测信度,因为它检查测试能够产生一致结果的程度,或者它是否取决于情况或状态接受测试的个人(Rousson、Gasser 和 Seifert,2002 年)。 在未来的研究中,将检查评分者之间的可靠性,这在很大程度上取决于并关注评分者的充分培训,而不是测试本身的特性。

此外,为了使健康措施(例如双眼视力测试)可用于临床指导患者管理,它们必须有效且对感兴趣的系统敏感(即 视觉系统)。 我们目前无法量化这些双眼视觉测试的有效性,因为该领域缺乏“黄金标准”(Hachana 等人,2013 年),因此,必须首先确定重测可靠性(Broglio 等人,2007 年) . 因此,本研究旨在通过两次独立测量确定七项双眼视觉测试的重测可靠性。 二十名年龄在 18 至 35 岁之间的健康参与者将在两个不同的场合进行测量,相隔一周。 由于这些测试已经使用了几十年,因此假设这两个测量值将在彼此可接受的范围内。

进行检查的双眼视力测试与验光测试的不同之处在于,它们使用更先进的设备,可以测量视觉系统多个区域中非常小的偏差。 这七个双眼视觉测试测量视觉系统的各种元素,将在下面详细描述:

总立体视敏度:(范围为 0-15 角秒)我们的双眼视觉使我们能够看到三个维度 (3D),或者更简单地说,看到深度。 在此测试中,会向戴着 3D 眼镜的坐着参与者显示图像。 无法看到深度或 3D 将导致图像显示为点而不是对象。 对象在不同的​​阶段呈现,每个阶段都要求它们区分不同级别的深度感知。 测试以光学单位计分,范围为 0 到 15 角秒。 最大分数对应于最后一个对象被识别的级别。

Near point of convergence and near point of convergence - break: (cm) 当物体向我们的眼睛移动时,它们对称地会聚以保持焦点。 然而,有一点我们的眼睛不再对称会聚(收敛点)。 该测试测量当物体靠近头部时,坐着的参与者的鼻梁和会聚点之间的距离 (cm)。

Positive fusional vergence:(屈光度、棱镜会聚单位)该测试衡量某人在将光线聚焦在视网膜上时适应挑战的能力。 有两个几乎相同的测试。 一项测试将物体放置在距就座参与者 3 米处,另一项测试将物体置于距就座参与者 30 厘米处。 来自图像的光通过棱镜。 这类似于将图像移离身体更远。 作为回应,眼睛必须发散(分开)以聚焦在物体上,就像图像实际上从身体上移开时一样。 不同的棱镜被用来创造越来越多的挑战。 这些测试的分数只是坐着的参与者在 3m 和 30cm 处可以容纳的最大棱镜会聚量(屈光度,在棱镜上注明,就像人们在眼镜上注明的屈光度一样)。

负融合聚散度:(屈光度,棱镜会聚单元)这与 (3) 相同的测试,除了棱镜发散光并且参与者必须会聚他们的眼睛以保持焦点。 这些测试的分数只是坐着的参与者在 3m 和 30cm 处可以容纳的最大棱镜发散量(屈光度,在棱镜上注明,就像人们在眼镜上注明的屈光度一样)。

扫视运动或眼球运动能力:(分数 = 差、中、好)屏幕上出现一盏灯,参与者移动眼睛以固定在物体上。 当他们的眼睛调整时,他们会暂时移动一小段距离,直到达到固定的焦点。 这些被称为扫视运动。 灯光在屏幕上的不同位置出现和消失,以每分钟 100 次的速度持续 2 分钟。 测试结果由评估者根据整个 2 分钟内的整体印象进行评分,按照质量(差、中、好)、同步(差、中、好)和扫视校正的顺序量表分为 3 个单独的子分数(很多更正,很少更正,没有更正)。 根据我们的行业合作伙伴 (Apexk) 的专有算法,将三个子分数合并为一个总分。

解剖性动眼神经偏差:(屈光度、棱镜会聚单位)该测试测量眼睛的自然偏差(斜视),还可以检测斜视。 在斜视中,解剖偏差很明显,人的优势眼正在看着你,但“懒惰/偏差”的眼睛却没有。 在隐斜视中,解剖学偏差是肉眼不可见的,并且必须通过依次遮盖来触发偏差,一次一只眼睛,以触发偏差。 有两个相同的测试:一个是在距就座参与者 3 米处放置一个物体(远视),另一个是在距就座参与者 30 厘米处放置一个物体(近视)。 在此测试中,坐着的参与者将注意力集中在一个物体上。 临床医生可以看到这些运动。 临床医生遮盖/露出眼睛以触发运动并使用棱镜取消运动。 实现这种抵消的棱镜是解剖偏差的量度。 实现这种抵消的棱镜的评级被认为是该测试的分数,放置在 3m 处的物体一个分数,放置在 30cm 处的物体另一个分数。 我们的研究排除了患有斜视的参与者,因为斜视是脑震荡后视觉训练的禁忌症,这是我们更大规模研究的一部分,因此,斜视患者不代表我们的目标人群。

Convergence fusional proximum:(屈光度,棱镜会聚单位)这个测试类似于上面的(2)。 当一个物体靠近我们的头部时,眼睛对称地会聚。 当物体移动超出参与者的收敛能力时,参与者将开始看到两个图像(复视)。 该测试测量当物体移近时,坐着的参与者的鼻梁与复视点 (cm) 之间的距离。

此外,将收集与我们的研究相关的人口统计信息,以便适当地描述人口并探索这些因素是否会改变重测相关性。 变量,如年龄、性别、最高教育水平(即 中学、CEGEP、大学)、使用矫正镜片解决视力问题、职业和任何相关的既往病史(即 偏头痛、视力问题、药物等)将包括在内。

本研究的主要目的是评估在两个不同时间进行的视觉系统测量之间的一致性和一致性,以确定七项双眼视觉测试的重测可靠性。 为此,将单独分析每个测试的结果。 如果测试完全可靠,则预计第一个测试的值等于每个参与者在所有个人的值范围内的第二个测试的值。 可靠性将使用类内系数 (ICC) 进行评估,该系数测量组间方差除以总方差(组间和组内方差之和)。 每个参与者的第一次和第二次测试之间的差异称为组内(每个参与者代表一个组)方差。 个体之间的差异是组间方差。 如果组内方差为 0(第一个和第二个测量值相同),则 ICC = 1(组间方差 /(组间方差 + 0))。 除了 ICC 之外,还将使用配对数据估计协议限制,并通过 Bland-Altman 图进行说明 (Bland & Altman, 1986)。

由于我们正在研究的双眼视力测试适用于许多健康状况(例如 脑震荡、阿尔茨海默氏症等),这项研究有可能有助于改善与视觉系统相关的症状管理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G1Y6
        • McGill University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

目标人群是18至35岁的健康成年人。 这项研究是作为一个更大项目的一部分进行的,该项目旨在检查双眼视力测试与脑震荡症状的相关性;因此,已选择该人群以匹配具有脑震荡症状的年轻成年人的目标人群,以确保研究结果适用于更大规模研究中的患者人群。 患有或正在接受可能影响双眼视力测试结果的治疗的参与者将被排除在外。

描述

纳入标准:

  • 年龄必须在 18 至 35 岁之间
  • 提供参与研究的知情同意书

排除标准:

  • 有斜视或有斜视治疗史
  • 偏头痛史或已知的神经系统疾病
  • 使用肌肉松弛剂或药物治疗抑郁、焦虑或其他心理状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双眼视觉测试结果的变化(又名重测信度)
大体时间:参与者将在两个时间点(相隔一周)使用双眼视力测试进行评估。
重测信度将使用组内相关系数 (ICC) 进行评估,该系数测量组间方差除以总方差(组间和组内方差之和)。
参与者将在两个时间点(相隔一周)使用双眼视力测试进行评估。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
双眼视觉测试重测信度的影响修饰符
大体时间:1天首次访问
确定其他变量是否可能改变双眼视觉测试的重测信度。 每个单独测试的 ICC 将在特定变量的不同子组之间进行比较。 我们将包括以下变量:性别、教育水平、矫正镜片的使用和既往病史(脑震荡、抑郁、焦虑、注意力缺陷(多动)障碍和眼外伤史)、药物使用(按药物类别分组) ). 这些人口统计变量将通过问卷进行测量。
1天首次访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月7日

初级完成 (实际的)

2017年9月20日

研究完成 (实际的)

2017年9月20日

研究注册日期

首次提交

2017年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月3日

首次发布 (实际的)

2017年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月19日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IT08159

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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