Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fiabilité test-retest de deux mesures du système visuel

19 février 2020 mis à jour par: Ian Shrier, McGill University

Détermination de la cohérence des scores entre deux mesures du système visuel : fiabilité test-retest

Les tests de vision binoculaire sont guidés par le principe selon lequel un mouvement et une focalisation uniformes des yeux peuvent être entraînés, mais l'exercice du mouvement simultané des pupilles est nécessaire et important pour obtenir des résultats optimaux et durables (Horwood & Toor, 2014). Ces tests sont utilisés depuis plus de 70 ans et représentent la base du traitement des déficiences visuelles telles que l'incapacité des yeux à se déplacer ensemble. Malgré leur utilisation fréquente, personne n'a jamais formellement évalué la qualité de ces tests.

L'une de ces méthodes d'évaluation est la fiabilité. Un test fiable est un test qui donne le même résultat lorsqu'il est répété à plusieurs reprises (c'est-à-dire fiabilité test-retest) ou par des personnes différentes (fiabilité inter-juges). Un test non fiable donne des résultats très variables lorsqu'il est répété, ce qui rendrait les changements dans les résultats du test d'un patient difficiles à interpréter. Par conséquent, cette étude vise à déterminer la fiabilité test-retest de sept tests de vision binoculaire sur deux mesures indépendantes. Les enquêteurs mesureront 20 personnes en bonne santé âgées de 18 à 35 ans pour chacun de ces tests à deux reprises, à une semaine d'intervalle. Étant donné que ces tests sont utilisés depuis de nombreuses années, nous nous attendons à ce que les deux mesures soient dans une plage acceptable l'une de l'autre.

Les tests étudiés mesurent : la vision 3D (c'est-à-dire acuité stéréoscopique grossière), mouvement uniforme des yeux (c.-à-d. « punctum proximum moteur »), capacité des yeux à s'adapter à une cible se rapprochant et/ou s'éloignant des yeux (c'est-à-dire fusion binoculaire avec convergence et divergence), mouvements rapides des yeux (c'est-à-dire mouvements saccadés), alignement naturel des yeux (c'est-à-dire déviation oculomotrice anatomique), et une vision double lorsqu'une cible est déplacée vers les yeux (c'est-à-dire convergence fusionnelle proximale).

Les résultats de chaque test seront analysés individuellement. Si les tests sont parfaitement fiables, nous nous attendrions à ce que les résultats du premier test soient égaux aux résultats du second test pour chaque participant. Pour examiner la fiabilité test-retest, la différence entre le premier et le deuxième test pour chaque individu et entre les scores de tous les individus additionnés sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les tests de vision binoculaire sont guidés par le principe selon lequel un mouvement et une focalisation uniformes des yeux peuvent être entraînés, mais l'exercice du mouvement simultané des pupilles est nécessaire et important pour obtenir des résultats optimaux et durables (Horwood & Toor, 2014). Ces tests sont utilisés depuis plus de 70 ans et représentent la base du traitement de l'insuffisance de convergence et d'autres dysfonctionnements visuels. Malgré leur utilisation fréquente, ces tests n'ont pas encore été formellement évalués pour leur validité ou leur fiabilité chez des adultes en bonne santé.

L'une de ces méthodes d'évaluation est la fiabilité. Un test fiable est un test qui fournira les mêmes résultats lorsqu'il sera répété à plusieurs reprises (c'est-à-dire fiabilité test-retest), par différentes personnes (c.-à-d. fiabilité inter-évaluateurs), ou la même personne (c.-à-d. fiabilité intra-évaluateur). Un test non fiable donne des résultats très variables lorsqu'il est répété, ce qui rendrait les changements dans les résultats du test d'un patient difficiles à interpréter. Dans cette étude, la fiabilité test-retest sera estimée à l'aide d'un seul clinicien (équivalent à la fiabilité intra-évaluateur) car elle examine dans quelle mesure un test est capable de produire des résultats cohérents ou s'il dépend de la situation ou de l'état de santé. l'individu testé (Rousson, Gasser, & Seifert, 2002). Dans les études futures, la fiabilité inter-évaluateurs sera examinée, ce qui dépend en grande partie et concerne la formation adéquate des évaluateurs par opposition aux propriétés du test lui-même.

De plus, pour que les mesures de santé - telles que les tests de vision binoculaire - soient utiles pour guider cliniquement la prise en charge des patients, elles doivent être valides et sensibles au système d'intérêt (c.-à-d. système visuel). Nous sommes actuellement incapables de quantifier la validité de ces tests de vision binoculaire car ce domaine n'a pas de "gold-standard" (Hachana et al., 2013), ainsi, la fiabilité test-retest doit être déterminée en premier (Broglio et al., 2007) . Par conséquent, cette étude vise à déterminer la fiabilité test-retest de sept tests de vision binoculaire sur deux mesures indépendantes. Vingt participants en bonne santé âgés de 18 à 35 ans seront mesurés à deux reprises, à une semaine d'intervalle. Étant donné que ces tests sont utilisés depuis de nombreuses décennies, on suppose que les deux mesures seront dans une plage acceptable l'une de l'autre.

Les tests de vision binoculaire en cours d'examen diffèrent des tests d'optométrie en ce qu'ils utilisent un équipement plus avancé qui peut mesurer de très petites déviations dans plusieurs domaines du système visuel. Ces sept tests de vision binoculaire mesurent divers éléments du système visuel et seront décrits en détail ci-dessous :

Acuité stéréoscopique brute : (gamme 0-15 secondes d'arc) Notre vision binoculaire nous permet de voir en trois dimensions (3D), ou plus simplement, de voir en profondeur. Dans ce test, les participants assis portant des lunettes 3D voient des images. L'incapacité de voir la profondeur ou la 3D fera apparaître les images sous forme de points au lieu d'objets. Les objets sont présentés en différentes étapes, chaque étape les obligeant à discriminer différents niveaux de perception de la profondeur. Le test est noté en unités optiques, avec une plage de 0 à 15 secondes d'arc. Le score maximum correspond au niveau où le dernier objet a été identifié.

Point de convergence proche et point de convergence proche - pause : (cm) Lorsqu'un objet se déplace vers nos yeux, ils convergent symétriquement afin de maintenir la mise au point. Cependant, il existe un point où nos yeux ne convergent plus symétriquement (point de convergence). Ce test mesure la distance (cm) entre l'arête du nez et le point de convergence chez les participants assis lorsqu'un objet est rapproché de la tête.

Vergence fusionnelle positive : (dioptries, unités de convergence du prisme) Ce test mesure la capacité d'une personne à s'adapter aux difficultés de focalisation de la lumière sur la rétine. Il existe deux tests presque identiques. Un test se déroule avec un objet placé à 3m du participant assis, et l'autre avec un objet à 30cm du participant assis. La lumière d'une image passe à travers un prisme. Cela revient à éloigner l'image du corps. En réponse, les yeux doivent diverger (se séparer) pour se concentrer sur l'objet, comme ils le feraient si l'image s'éloignait réellement du corps. Différents prismes sont utilisés pour créer des défis croissants. Le score de ces tests est simplement la quantité maximale de convergence du prisme (dioptries, notées sur le prisme, comme on notera des dioptries sur des lunettes) que le participant assis peut accepter à 3 m et à 30 cm.

Vergence fusionnelle négative : (dioptries, unités de convergence des prismes) C'est le même test que (3), sauf que les prismes divergent de la lumière et que le participant doit faire converger ses yeux pour maintenir la mise au point. Le score de ces tests est simplement la quantité maximale de divergence de prisme (dioptries, notées sur le prisme, comme on note des dioptries sur des lunettes) que le participant assis peut accepter à 3 m et à 30 cm.

Mouvements saccadés ou capacité oculomotrice : (Score = mauvais, moyen, bon) Une lumière apparaît sur l'écran et le participant bouge les yeux pour se fixer sur l'objet. Pendant que leurs yeux s'ajustent, ils couvriront temporairement de petites distances jusqu'à ce qu'ils atteignent une mise au point fixe. C'est ce qu'on appelle les mouvements saccadés. Des lumières apparaissent et disparaissent, à différents endroits sur l'écran, au rythme de 100 par minute, durant 2 minutes. Le résultat du test est noté par l'évaluateur sur la base d'une impression globale sur l'ensemble des 2 minutes, avec 3 sous-scores distincts sur une échelle ordinale pour la qualité (mauvais, moyen, bon), pour la synchronisation (mauvais, moyen, bon) et la correction saccadique (beaucoup de corrections, peu de corrections, pas de corrections). Les trois sous-scores sont combinés en un score global selon l'algorithme propriétaire de notre partenaire industriel (Apexk).

Déviation anatomique oculomotrice : (dioptries, unités de convergence des prismes) Ce test mesure la déviation naturelle des yeux (hétérophorie) et permet également la détection du strabisme. Dans le strabisme, la déviation anatomique est évidente et l'œil dominant de la personne vous regarde, mais l'œil « paresseux/dévié » ne l'est pas. Dans l'hétérophorie, la déviation anatomique n'est pas visible à l'œil nu et la déviation doit être déclenchée en couvrant en séquence, un œil à la fois, pour déclencher la déviation. Il existe deux tests identiques : l'un se déroule avec un objet placé à 3m du participant assis (vision de loin), et l'autre avec un objet à 30cm du participant assis (vision de près). Dans ce test, les participants assis se concentrent sur un objet. Ces mouvements peuvent être vus par le clinicien. Le clinicien couvre/découvre les yeux pour déclencher des mouvements et utilise un prisme pour annuler le mouvement. Le prisme qui réalise cette annulation est la mesure de la déviation anatomique. La note du prisme qui réalise cette annulation est considérée comme la note de ce test, avec une note pour l'objet placé à 3m et une autre note pour l'objet placé à 30cm. Les participants atteints de strabisme sont exclus de notre étude car le strabisme est une contre-indication à l'entraînement visuel post-commotionnel, qui fait partie de notre étude plus large et, par conséquent, les patients atteints de strabisme ne représentent pas notre population cible.

Proximum fusionnel de convergence : (dioptries, unités de convergence du prisme) Ce test est similaire à (2) ci-dessus. Lorsqu'un objet se rapproche de notre tête, les yeux convergent symétriquement. Lorsque l'objet est déplacé au-delà de la capacité du participant à converger, le participant commencera à voir deux images (double vision). Ce test mesure la distance entre l'arête du nez et le point où la vision double (cm) se produit chez les participants assis lorsqu'un objet est rapproché.

De plus, des informations démographiques pertinentes pour notre étude seront recueillies afin de décrire de manière appropriée la population et d'explorer si ces facteurs modifient les corrélations test-retest. Des variables telles que l'âge, le sexe, le plus haut niveau d'études atteint (c.-à-d. école secondaire, cégep, université), l'utilisation de verres correcteurs pour des problèmes de vision, la profession et tout antécédent médical pertinent (c.-à-d. migraines, problèmes de vision, médicaments, etc.) seront inclus.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la concordance et la cohérence entre les mesures du système visuel prises à deux moments différents pour déterminer la fiabilité test-retest des sept tests de vision binoculaire. Pour ce faire, les résultats de chaque test seront analysés individuellement. Si les tests sont parfaitement fiables, on s'attend à ce que la valeur du premier test soit égale à la valeur du second test pour chaque participant sur la plage de valeurs pour tous les individus. La fiabilité sera évaluée à l'aide du coefficient intra-classe (ICC) qui mesure la variance inter-groupe divisée par la variance totale (somme de la variance inter- et intra-groupe). La différence entre le premier et le deuxième test pour chaque participant est appelée la variance intra-groupe (chaque participant représente un groupe). La différence entre les individus est la variance inter-groupes. Si la variance intra-groupe est de 0 (les première et deuxième mesures sont identiques), alors l'ICC = 1 (variance inter-groupe / (variance inter-groupe + 0)). En plus de l'ICC, les limites d'accord seront estimées à l'aide des données appariées et illustrées par le graphique de Bland-Altman (Bland & Altman, 1986).

Comme les tests de vision binoculaire que nous examinons sont applicables à de nombreux problèmes de santé (par ex. commotion cérébrale, Alzheimer, etc.), cette étude a le potentiel de contribuer à une meilleure prise en charge des symptômes liés au système visuel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G1Y6
        • McGill University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population cible est constituée d'adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans. Cette étude est menée dans le cadre d'un projet plus vaste examinant la corrélation des tests de vision binoculaire avec les symptômes des commotions cérébrales ; par conséquent, cette population a été sélectionnée pour correspondre à cette population cible de jeunes adultes présentant des symptômes de commotion cérébrale afin d'assurer l'applicabilité des résultats à la population de patients dans l'étude plus large. Les participants qui ont des conditions ou qui suivent des traitements qui pourraient affecter les résultats des tests de vision binoculaire seront exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé de 18 à 35 ans
  • Fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • A un strabisme ou des antécédents de strabisme traité
  • Antécédents de migraine ou troubles neurologiques connus
  • Utiliser des myorelaxants ou des médicaments pour la dépression, l'anxiété ou d'autres troubles psychologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les résultats des tests de vision binoculaire (a.k.a. fidélité test-retest)
Délai: Les participants seront évalués à l'aide des tests de vision binoculaire à deux moments, à une semaine d'intervalle.
La fiabilité test-retest sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) qui mesure la variance inter-groupe divisée par la variance totale (somme de la variance inter- et intra-groupe).
Les participants seront évalués à l'aide des tests de vision binoculaire à deux moments, à une semaine d'intervalle.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modificateurs d'effet de la fiabilité test-retest des tests de vision binoculaire
Délai: 1 jour première visite
Déterminer si d'autres variables modifient éventuellement la fiabilité test-retest des tests de vision binoculaire. L'ICC de chaque test individuel sera comparé entre différents sous-groupes des variables particulières. Nous inclurons les variables suivantes : sexe, niveaux d'éducation, utilisation de verres correcteurs et antécédents médicaux (antécédents de commotion cérébrale, dépression, anxiété, trouble déficitaire de l'attention (hyperactif) et lésions oculaires, utilisation de médicaments (regroupés par classes de médicaments ). Ces variables démographiques seront mesurées par un questionnaire.
1 jour première visite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Première publication (RÉEL)

8 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IT08159

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Reproductibilité des résultats

S'abonner