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시각 시스템의 두 가지 측정의 테스트-재테스트 신뢰성

2020년 2월 19일 업데이트: Ian Shrier, McGill University

시각 시스템의 두 가지 측정에서 점수의 일관성 결정: 테스트-재테스트 신뢰성

양안 시력 검사는 눈의 균일한 움직임과 초점이 ​​훈련될 수 있다는 원칙에 따라 진행되지만 동공의 동시 움직임 운동은 최적의 지속적인 결과를 달성하는 데 필요하고 중요합니다(Horwood & Toor, 2014). 이 테스트는 70년 이상 사용되어 왔으며 눈이 함께 움직일 수 없는 것과 같은 시각 장애에 대한 치료의 기초를 나타냅니다. 빈번한 사용에도 불구하고 아무도 이러한 테스트가 얼마나 좋은지 공식적으로 평가한 적이 없습니다.

그러한 평가 방법 중 하나는 신뢰성입니다. 신뢰할 수 있는 테스트는 여러 번 반복했을 때 동일한 결과를 제공하는 테스트입니다(예: 테스트-재테스트 신뢰도) 또는 다른 사람에 의해(평가자 간 신뢰도). 신뢰할 수 없는 테스트는 반복될 때 매우 다양한 결과를 제공하므로 환자의 테스트 결과를 해석하기 어렵게 만듭니다. 따라서 이 연구는 두 개의 독립적인 측정에 걸쳐 7개의 양안 시력 검사의 검사-재검사 신뢰도를 결정하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 18세에서 35세 사이의 20명의 건강한 사람들을 1주일 간격으로 두 차례에 걸쳐 각각의 테스트에 대해 측정할 것입니다. 이 테스트는 수년 동안 사용되어 왔기 때문에 두 측정값이 서로 허용 가능한 범위 내에 있을 것으로 예상됩니다.

조사 중인 테스트는 다음을 측정합니다. 총체적 시력), 눈의 균일한 움직임(즉, "근접근운동"), 눈을 향하거나 눈에서 멀어지는 대상에 적응하는 눈의 능력(예: 수렴 및 발산이 있는 양안 융합), 눈의 빠른 움직임(예: 단속적 움직임), 눈의 자연스러운 정렬(예: 해부학 적 안구 운동 편차), 목표물이 눈쪽으로 이동함에 따라 복시 (즉, 수렴 융합 근위).

각 테스트의 결과는 개별적으로 분석됩니다. 테스트가 완벽하게 신뢰할 수 있는 경우 첫 번째 테스트의 결과가 각 참가자에 대한 두 번째 테스트의 결과와 같을 것으로 예상합니다. 테스트-재테스트 신뢰도를 조사하기 위해 각 개인에 대한 첫 번째 테스트와 두 번째 테스트 간의 차이와 함께 합산된 모든 개인의 점수를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

양안 시력 검사는 눈의 균일한 움직임과 초점이 ​​훈련될 수 있다는 원칙에 따라 진행되지만 동공의 동시 움직임 운동은 최적의 지속적인 결과를 달성하는 데 필요하고 중요합니다(Horwood & Toor, 2014). 이 테스트는 70년 이상 사용되어 왔으며 융합 부족 및 기타 시각 기능 장애에 대한 치료의 기초를 나타냅니다. 빈번한 사용에도 불구하고 이러한 테스트는 아직 건강한 성인의 타당성 또는 신뢰성에 대해 공식적으로 평가되지 않았습니다.

이러한 평가 방법 중 하나는 신뢰성입니다. 신뢰할 수 있는 테스트는 여러 번 반복했을 때 동일한 결과를 제공하는 테스트입니다(예: 테스트-재테스트 신뢰도), 다른 사람(즉, 평가자 간 신뢰도) 또는 동일한 사람(즉, 평가자 내 신뢰도). 신뢰할 수 없는 테스트는 반복될 때 매우 다양한 결과를 산출하며, 이는 환자의 테스트 결과의 변화를 해석하기 어렵게 만듭니다. 본 연구에서 검사-재검사 신뢰도는 검사가 일관된 결과를 낼 수 있는 정도 또는 상황이나 상태에 따라 달라지는지 여부를 검사하기 때문에 단일 임상의(평가자 내 신뢰도와 동일)를 사용하여 추정됩니다. 테스트 중인 개인(Rousson, Gasser, & Seifert, 2002). 향후 연구에서는 테스트 자체의 속성이 아닌 평가자의 적절한 교육에 크게 의존하고 관련된 평가자 간 신뢰도를 조사할 것입니다.

또한 양안 시력 검사와 같은 건강 측정이 환자 관리를 임상적으로 안내하는 데 유용하려면 관심 시스템(즉, 시각 시스템). 현재 이 영역에는 "골드 표준"(Hachana et al., 2013)이 없기 때문에 이러한 양안 시력 테스트의 타당성을 정량화할 수 없으므로 테스트-재테스트 신뢰도를 먼저 결정해야 합니다(Broglio et al., 2007). . 따라서 이 연구는 두 개의 독립적인 측정에 걸쳐 7개의 양안 시력 검사의 검사-재검사 신뢰도를 결정하는 것을 목표로 합니다. 18세에서 35세 사이의 20명의 건강한 참가자가 일주일 간격으로 두 번에 걸쳐 측정됩니다. 이러한 테스트는 수십 년 동안 사용되어 왔기 때문에 두 측정값이 서로 허용 가능한 범위 내에 있을 것이라는 가설이 있습니다.

검사를 받는 양안 시력 검사는 시각 시스템의 여러 영역에서 매우 작은 편차를 측정할 수 있는 고급 장비를 사용한다는 점에서 검안 검사와 다릅니다. 이 7가지 양안 시력 검사는 시각 시스템의 다양한 요소를 측정하며 아래에서 자세히 설명합니다.

총체적 시력: (범위 0-15 arc sec) 우리의 양안시를 통해 3차원(3D) 또는 더 간단하게 깊이를 볼 수 있습니다. 이 테스트에서는 3D 안경을 쓰고 앉아 있는 참가자에게 이미지가 표시됩니다. 깊이 또는 3D를 볼 수 없으면 이미지가 개체 대신 점으로 나타납니다. 개체는 서로 다른 단계로 표시되며 각 단계에서는 서로 다른 수준의 깊이 인식을 구별해야 합니다. 테스트는 0에서 15 arc-second 범위의 광학 단위로 채점됩니다. 최대 점수는 마지막 개체가 식별된 수준에 해당합니다.

수렴 근점 및 수렴 근점 - break: (cm) 물체가 우리 눈을 향해 움직일 때 초점을 유지하기 위해 대칭적으로 수렴합니다. 그러나 우리의 눈이 더 이상 대칭적으로 수렴하지 않는 지점(수렴점)이 있습니다. 이 테스트는 물체가 머리에 더 가까이 이동함에 따라 앉은 참가자의 콧대와 수렴점 사이의 거리(cm)를 측정합니다.

양성 융합 이향향상: (디옵터, 프리즘 수렴 단위) 이 테스트는 망막에 빛을 집중시키는 문제에 얼마나 잘 적응할 수 있는지 측정합니다. 거의 동일한 테스트가 두 개 있습니다. 하나의 테스트는 앉은 참가자로부터 3m 떨어진 곳에 물체를 놓고 다른 하나는 앉은 참가자로부터 30cm 떨어진 곳에 물체를 놓고 발생합니다. 이미지의 빛은 프리즘을 통과합니다. 이는 이미지를 몸에서 더 멀리 이동시키는 것과 유사합니다. 이에 대한 응답으로 이미지가 실제로 몸에서 멀어지는 것처럼 눈이 물체에 초점을 맞추기 위해 발산(분리)해야 합니다. 다양한 프리즘을 사용하여 도전 과제를 증가시킵니다. 이 테스트의 점수는 앉은 참가자가 3m 및 30cm에서 수용할 수 있는 프리즘 수렴(프리즘에 표시된 디옵터, 안경의 디옵터에 표시된 디옵터)의 최대 양입니다.

Negative fusional vergence: (디옵터, 프리즘 수렴 단위) 이것은 프리즘이 빛을 발산하고 참가자가 초점을 유지하기 위해 눈을 수렴해야 한다는 점을 제외하면 (3)과 동일한 테스트입니다. 이 테스트의 점수는 앉은 참가자가 3m 및 30cm에서 수용할 수 있는 프리즘 발산(프리즘에 표시된 디옵터, 안경의 디옵터에 표시된 디옵터)의 최대 양입니다.

단속적 움직임 또는 안구 운동 능력: (점수 = 나쁨, 보통, 좋음) 화면에 빛이 나타나고 참가자는 대상에 고정하기 위해 눈을 움직입니다. 눈이 조정되는 동안 고정된 초점에 도달할 때까지 일시적으로 짧은 거리를 이동합니다. 이것을 단속적 움직임이라고 합니다. 조명은 화면의 여러 위치에서 분당 100개의 비율로 2분 동안 나타났다가 사라집니다. 테스트 결과는 품질(나쁨, 중간, 좋음), 동기화(나쁨, 중간, 좋음) 및 단속적 교정에 대한 서수 척도의 3개 개별 하위 점수와 함께 전체 2분 동안의 전반적인 인상을 기반으로 평가자가 채점합니다. (많은 수정, 약간의 수정, 수정 없음). 세 가지 하위 점수는 업계 파트너(Apexk)의 독점 알고리즘에 따라 전체 점수로 결합됩니다.

해부학적 안구운동 편차: (디옵터, 프리즘 수렴 단위) 이 검사는 눈의 자연스러운 편차(사위)를 측정하고 사시도 감지할 수 있습니다. 사시에서는 해부학적 편차가 분명하고 그 사람의 우세한 눈이 당신을 바라보지만 "게으른/편위된" 눈은 그렇지 않습니다. 사위에서 해부학적 일탈은 육안으로 볼 수 없으며 일탈을 유발하려면 한 번에 한 눈씩 순서대로 가려서 일탈을 유발해야 합니다. 두 가지 동일한 테스트가 있습니다. 하나는 앉은 참가자로부터 3m 떨어진 곳에 물체를 놓고(원시), 다른 하나는 앉은 참가자로부터 30cm 떨어진 곳에 물체를 놓고(근시) 발생합니다. 이 테스트에서 참가자는 앉은 상태에서 물체에 집중합니다. 이러한 움직임은 임상의가 볼 수 있습니다. 임상의는 움직임을 유발하기 위해 눈을 가린다/펼친다 그리고 움직임을 취소하기 위해 프리즘을 사용합니다. 이 취소를 달성하는 프리즘은 해부학적 편차의 척도입니다. 이 취소를 달성하는 프리즘의 등급은 이 테스트의 점수로 간주되며, 3m에 배치된 물체에 대한 하나의 점수와 30cm에 배치된 물체에 대한 또 다른 점수입니다. 사시가 있는 참가자는 본 연구에서 제외되었습니다. 왜냐하면 사시는 우리의 더 큰 연구의 일부인 뇌진탕 후 시각 훈련에 대한 금기 사항이므로 사시 환자는 우리의 대상 인구를 대표하지 않기 때문입니다.

Convergence fusional proximum: (디옵터, 프리즘 수렴 단위) 이 테스트는 위의 (2)와 유사합니다. 물체가 머리에 더 가까이 다가오면 눈이 대칭적으로 모입니다. 개체가 참가자의 수렴 능력 이상으로 이동하면 참가자는 두 개의 이미지(복시)를 보기 시작합니다. 이 테스트는 콧등과 물체가 더 가까이 이동함에 따라 앉은 참가자의 복시(cm)가 발생하는 지점 사이의 거리를 측정합니다.

또한 인구를 적절하게 설명하고 이러한 요인이 테스트-재테스트 상관 관계를 수정하는지 탐색하기 위해 연구와 관련된 인구 통계 정보를 수집합니다. 연령, 성별, 최고 교육 수준(예: 중등 학교, CEGEP, 대학), 시력 문제에 대한 교정 렌즈 사용, 직업 및 관련 과거 병력(예: 편두통, 시력 문제, 약물 등)이 포함됩니다.

이 연구의 주요 목적은 7가지 양안 시력 검사의 검사-재검사 신뢰도를 결정하기 위해 서로 다른 두 시간에 측정한 시각 시스템 측정 간의 일치와 일관성을 평가하는 것입니다. 이를 위해 각 테스트의 결과를 개별적으로 분석합니다. 테스트가 완벽하게 신뢰할 수 있는 경우 모든 개인의 값 범위에 걸쳐 각 참가자에 대한 첫 번째 테스트의 값이 두 번째 테스트의 값과 동일할 것으로 예상됩니다. 신뢰도는 그룹 간 분산을 총 분산(그룹 간 및 그룹 내 분산의 합)으로 나눈 값을 측정하는 클래스 내 계수(ICC)를 사용하여 평가됩니다. 각 참가자에 대한 첫 번째 테스트와 두 번째 테스트의 차이를 그룹 내 분산(각 참가자가 그룹을 나타냄)이라고 합니다. 개인 간의 차이는 그룹 간 분산입니다. 그룹 내 분산이 0인 경우(첫 번째와 두 번째 측정값이 동일함) ICC = 1(그룹 간 분산 / (그룹 간 분산 + 0))입니다. ICC에 더하여, 쌍을 이룬 데이터를 사용하여 일치 한계를 추정하고 Bland-Altman 플롯(Bland & Altman, 1986)을 통해 설명합니다.

우리가 검사하고 있는 양안 시력 검사는 많은 건강 상태(예: 뇌진탕, 알츠하이머 등), 이 연구는 시각 시스템과 관련된 증상의 관리 개선에 기여할 가능성이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G1Y6
        • McGill University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상 인구는 18~35세의 건강한 성인입니다. 이 연구는 양안시 검사와 뇌진탕 증상의 상관관계를 조사하는 더 큰 프로젝트의 일환으로 수행되고 있습니다. 따라서 이 모집단은 더 큰 연구에서 환자 모집단에 대한 결과의 적용 가능성을 보장하기 위해 뇌진탕 증상이 있는 젊은 성인의 대상 모집단과 일치하도록 선택되었습니다. 양안 시력 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 상태가 있거나 치료를 받고 있는 참가자는 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 35세 사이여야 합니다.
  • 연구 참여에 대한 사전 동의 제공

제외 기준:

  • 사시 또는 치료받은 사시의 병력이 있는 경우
  • 편두통 또는 알려진 신경 장애의 병력
  • 우울증, 불안 또는 기타 심리적 상태에 대한 근이완제 또는 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양안 시력 검사 결과의 변화(일명 검사-재검사 신뢰도)
기간: 참가자는 1주일 간격으로 두 시점에서 양안 시력 검사를 사용하여 평가됩니다.
테스트-재테스트 신뢰도는 그룹 간 분산을 총 분산(그룹 간 및 그룹 내 분산의 합)으로 나눈 값을 측정하는 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 1주일 간격으로 두 시점에서 양안 시력 검사를 사용하여 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양안 시력 검사의 검사-재검사 신뢰도의 효과 수정자
기간: 1일 첫방문
다른 변수가 양안 시력 검사의 검사-재검사 신뢰도를 수정할 수 있는지 확인합니다. 각 개별 테스트의 ICC는 특정 변수의 여러 하위 그룹에서 비교됩니다. 다음 변수를 포함합니다: 성별, 교육 수준, 교정 렌즈 사용, 과거 병력(뇌진탕, 우울증, 불안, 주의력 결핍(과잉 행동) 장애, 눈 부상 병력, 약물 사용(약물 등급별로 그룹화됨) ). 이러한 인구통계학적 변수는 설문지로 측정됩니다.
1일 첫방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IT08159

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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결과의 재현성에 대한 임상 시험

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