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胃肠道出血的计算机断层扫描

2017年8月4日 更新者:Ghada abdelsabour、Assiut University

三相计算机断层扫描成像在检测急性非静脉曲张性胃肠道出血中的作用

胃肠道出血是一个严重的临床问题,也是住院的常见原因,上消化道出血的死亡率为 6-10%,下消化道出血的死亡率为 4%,需要采用涉及胃肠病学家、内窥镜医师、外科医生和放射科医生的多学科方法。

在 80% 的病例中,胃肠道出血是自限性的,仅需采取支持性措施。 然而,持续出血对定位出血部位(尤其是在严重出血时)和确定其原因(如果可能)提出了诊断挑战。 这将允许选择最合适的治疗方法,以减少发病率和死亡率、住院时间和输血需求。

当前的诊断算法因机构和机构以及临床医生而异。 成像方式仍然是诊断方法的支柱。 它们包括内窥镜检查、视频胶囊、放射性核素成像、导管血管造影和多探测器计算机断层扫描成像。

近年来,多探测器计算机断层扫描已成为一种很有前途的评估胃肠道出血的技术。 该模式的易用性和快速结果有利于它在任何紧急情况下的使用。 此外,当今的高速、窄准直多检测器技术可实现较大的覆盖范围和最小的运动伪影,并能够轻松捕获动脉期和静脉期。 多探测器计算机断层扫描正在越来越多地被使用,因为这是一种广泛使用的、非侵入性的和快速的诊断技术,它允许整个肠道及其病变的可视化、血管分布和可能的血管异常的识别。

研究概览

详细说明

该研究将包括 30 名患有急性胃肠道出血的患者。

为了最大限度地提高检测能力,计算机断层扫描血管造影术应在患者活动性出血时尽快开始,这一点至关重要。 活动性消化道出血患者被分配到重症监护病房,休克患者得到及时复苏。 重症监护病房的医生为接受多探测器计算机断层扫描血管造影术的血液动力学不稳定的患者提供适当的监测。 多探测器计算机断层扫描血管造影应该在没有事先口服水或造影剂的情况下进行。 肠腔内的活性造影剂外渗被口服造影剂掩盖,导致假阴性结果。

数据采集​​:研究人员将使用 16-Multislice 计算机断层扫描仪、医疗系统光速进行多探测器计算机断层扫描血管造影。 该协议将包括非增强扫描,然后执行包括动脉期、门静脉期和静脉期的三相血管造影术,以检测急性胃肠道出血。

将使用以下参数采集图像:未增强阶段的切片厚度为 5 毫米,动脉期和门静脉期的切片厚度为 1.25 毫米,间距 1.375、300 Miliambiar、120 千伏和旋转时间 0.7 秒。

采集的图像被重建为冠状、矢状、体积渲染和最大强度投影图像。 类似的协议可以与 64 多层计算机断层扫描仪一起使用。

浓度为 370mg/ml 的非离子造影剂的剂量为 1-2 毫升/千克体重,将以 4 毫升/秒的速度给药,上限为 150 毫升。 静脉通路是带有 14 或至少 18G 插管的肘前静脉。 动脉期图像的扫描延迟时间是通过使用位于腹主动脉中的圆形感兴趣区域和预定义的 90-housenfield 单位推注触发阈值到自动扫描开始的推注跟踪获得的。 在所有情况下,从隔膜正上方到坐骨结节的覆盖范围包括直肠。

研究解释后处理将使用 4.6 版本的工作站进行。 所有研究均在轴向平面和多平面重建图像中进行审查。 实时最大强度投影图像有助于快速研究解释以实现最佳病例管理。

放射科医生将尝试获取以下信息:

  • 有无出血。
  • 定位出血部位。
  • 检测出血原因:肿瘤、动静脉畸形…… 三相多层螺旋计算机断层扫描结果的确认将通过血管造影干预和出血血管栓塞来完成

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将包括 30 名患有急性胃肠道出血的患者。

这项研究将在 Assiut 大学医院的放射诊断部门进行。

我们将使用 16 或 64 多层计算机断层扫描仪进行多探测器计算机断层扫描血管造影。

我们的方案将包括非增强扫描,然后进行三相血管造影,包括动脉期、门静脉期和静脉期,以检测胃肠道出血。

描述

纳入标准:

  • 不明原因的非静脉曲张性消化道出血患者

排除标准:

  • 肾功能受损或晚期肝功能衰竭的患者。 怀孕。 已知对造影剂敏感的患者。 经内镜诊断为静脉曲张出血的病例。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三相计算机断层扫描成像在检测急性非静脉曲张性胃肠道出血中的作用
大体时间:一年
30 名急性胃肠道出血患者将接受多层计算机断层扫描血管造影,使用 16 台多层计算机断层扫描仪,剂量为 1-2 毫升/千克体重造影剂,研究将被修订以检测造影剂外渗,这意味着活动性出血,并将检测出血的原因,如肿瘤、动脉瘤、动静脉畸形……以及这些结果的确认将通过血管造影干预和出血血管栓塞来完成
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ghada Abdelsabour, resident、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2018年8月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月4日

首次发布 (实际的)

2017年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月4日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CT git bleeding

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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多探测器计算机断层扫描的临床试验

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