- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03243240
Computertomografie bij gastro-intestinale bloedingen
De rol van trifasische computertomografie bij de detectie van acute niet-spataderlijke gastro-intestinale bloedingen
Gastro-intestinale bloedingen vormen een ernstig klinisch probleem en een veel voorkomende oorzaak van ziekenhuisopname met een sterftecijfer van 6-10% voor bovenste gastro-intestinale bloedingen en van 4% voor onderste gastro-intestinale bloedingen vereist een multidisciplinaire aanpak waarbij gastro-enterologen, endoscopisten, chirurgen en radiologen betrokken zijn.
Gastro-intestinale bloedingen zijn in 80% van de gevallen zelflimiterend en vereisen alleen ondersteunende maatregelen. Het aanhouden van bloedingen vormt echter een diagnostische uitdaging om de plaats van de bloeding te lokaliseren, vooral bij ernstige bloedingen, en om, indien mogelijk, de oorzaak vast te stellen. Dit zal het mogelijk maken om de meest geschikte therapeutische aanpak te kiezen om de morbiditeit en mortaliteit, de duur van de ziekenhuisopname en de transfusievereisten te verminderen.
De huidige diagnostische algoritmen variëren sterk van instelling tot instelling en van clinicus tot clinicus. Beeldvormende modaliteiten blijven de steunpilaar van de diagnostische benadering. Ze omvatten endoscopie, videocapsule, beeldvorming met radionucliden, katheterangiografie en beeldvorming met multidetector-computertomografie.
In de afgelopen jaren is Multidetector-computertomografie naar voren gekomen als een veelbelovende technologie om gastro-intestinale bloedingen te evalueren. Het gebruiksgemak en de snelle resultaten van de modaliteit bevorderen het gebruik ervan in elke opkomende situatie. Bovendien maakt de snelle multi-detectortechnologie met hoge snelheid en smalle collimatie van vandaag een groot dekkingsgebied mogelijk met minimale bewegingsartefacten, met de mogelijkheid om zowel de arteriële als de veneuze fase met gemak vast te leggen. Multidetector-computertomografie wordt steeds vaker gebruikt, aangezien dit een algemeen beschikbare, niet-invasieve en snelle diagnostische techniek is waarmee het gehele darmkanaal en de laesies ervan kunnen worden gevisualiseerd, de vasculariteit en mogelijke vasculaire afwijkingen kunnen worden geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een aantal van 30 patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen zullen in de studie worden opgenomen.
Om de detectiemogelijkheden te maximaliseren, is het van cruciaal belang dat computertomografie-angiografie zo snel mogelijk begint terwijl de patiënt actief aan het bloeden is. Patiënten met actieve gastro-intestinale bloedingen worden toegewezen aan intensive care-afdelingen en patiënten in shock worden onmiddellijk gereanimeerd. Artsen op de intensive care zorgen voor passende bewaking van hemodynamisch onstabiele patiënten die Multidetector-computertomografie-angiografie ondergaan. Multidetector-computertomografie-angiografie moet worden uitgevoerd zonder voorafgaande orale toediening van water of contrastmateriaal. Actieve extravasatie van contrastmiddel in het darmlumen wordt verdoezeld door oraal contrastmiddel, wat leidt tot vals-negatieve resultaten.
Gegevensverzameling: Onderzoekers zullen Multidetector-computertomografie-angiografie uitvoeren met 16-Multislice-computertomografiescanner, medische systeemheldere snelheid. Het protocol omvat niet-verbeterde scans en voert vervolgens een driefasige angiografie uit die arteriële, portale en veneuze fasen omvat om acute gastro-intestinale bloedingen te detecteren.
Er worden beelden verkregen met de volgende parameters: plakdikte 5 mm voor de onversterkte fase en 1,25 mm voor de arteriële fase en Porto-veneuze fasen, toonhoogte 1,375, 300 milliambiar, 120 kilovolt en rotatietijd 0,7 seconden.
De verkregen beelden worden gereconstrueerd voor coronale, sagittale, volumeweergave en maximale intensiteitsprojectiebeelden. Een soortgelijk protocol kan worden gebruikt met een 64-Multislice computertomografiescanner.
Een dosis van 1-2 ml/kg lichaamsgewicht met een concentratie van 370 mg/ml niet-geïoniseerde contrastmiddelen wordt toegediend met een snelheid van 4 ml/sec, met een bovengrens van 150 ml. Veneuze toegang is een antecubitale ader met een canule van 14 of ten minste 18G. De scanvertragingstijd voor de arteriële fasebeelden wordt verkregen door gebruik te maken van bolus-tracking met een cirkelvormig interessegebied gepositioneerd in de abdominale aorta en een vooraf gedefinieerde bolus-triggerdrempel van 90 eenheden voor de start van automatisch scannen. De bedekking van net boven het middenrif tot de zitbeenknobbels inclusief het rectum in alle gevallen.
Naverwerking van studie-interpretatie zal worden uitgevoerd met een 4.6 versie werkstation. Alle onderzoeken worden beoordeeld in het axiale vlak en met multiplanaire reformatiebeelden. Realtime projectiebeelden met maximale intensiteit vergemakkelijken een snelle studie-interpretatie voor optimaal casemanagement.
De radioloog probeert de volgende informatie te verkrijgen:
- aanwezigheid of afwezigheid van bloedingen.
- lokaliseer de plaats van bloeding.
- de oorzaak van de bloeding opsporen: tumor, arterioveneuze misvormingen….. De bevestiging van de resultaten van de trifasische Multislice computertomografie zal worden gedaan door middel van angiografische interventie en embolisatie van een bloedend vat
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Een aantal van 30 patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen zullen in de studie worden opgenomen.
Deze studie zal worden uitgevoerd op de radiodiagnostische afdeling van het Assiut Universitair Ziekenhuis.
We zullen computertomografie-angiografie met meerdere detectoren uitvoeren met een 16 of 64 multi-slice computertomografiescanner.
ons protocol omvat niet-verbeterde scans en voert vervolgens driefasige angiografie uit met arteriële, portale en veneuze fasen om gastro-intestinale bloedingen te detecteren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met onverklaarde niet-varices gastro-intestinale bloedingen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met verminderde nierfunctie of terminaal leverfalen. zwangerschap. patiënten waarvan bekend is dat ze gevoelig zijn voor contrastmiddelen. gevallen gediagnosticeerd endoscopisch als varicesbloeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van trifasische computertomografie bij de detectie van acute niet-varices gastro-intestinale bloedingen
Tijdsspanne: een jaar
|
Een aantal van 30 patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen zal multislice computertomografie-angiografie ondergaan met 16 multislice computertomografiescanners met een dosis van 1-2 ml/kg lichaamsgewicht contrastmiddel en de studie zal worden herzien om de extravasatie van het contrastmiddel te detecteren, wat actieve bloeding betekent, en zal detecteren de oorzaak van bloedingen zoals tumor, aneurysma, arterioveneuze misvorming... en bevestiging van deze resultaten zal worden gedaan door angiografische interventie en embolisatie van het bloedende vat
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT git bleeding
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagbloeding
-
Louisiana State University Health Sciences Center...VoltooidBloedarmoede | Dunne darmbloeding | AngioectasieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op multidetector computertomografie
-
University Hospital, ToulouseVoltooidSinonasale PathologieënFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
Universidad Complutense de MadridVoltooidApicale wortelresorptieSpanje
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdCoronaire hartziekteFrankrijk
-
University of Wisconsin, MadisonWervingNeuro-endocriene tumoren | Somatostatinereceptor-positieve neuro-endocriene tumorVerenigde Staten
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteVoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
MennaTalla Saber Sabet MohamedNog niet aan het werven
-
Wroclaw Medical UniversityNog niet aan het wervenBruxisme, slaapgerelateerd | Slaapapneusyndroom, obstructief | Ziekte van de bovenste luchtwegenPolen