- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03243240
Tomografía Computarizada en Hemorragia Gastrointestinal
Papel de la tomografía computarizada trifásica en la detección de hemorragia digestiva aguda no varicosa
El sangrado gastrointestinal representa un problema clínico grave y una causa frecuente de hospitalización con una tasa de mortalidad del 6-10 % para el sangrado gastrointestinal superior y del 4 % para el sangrado gastrointestinal inferior. El sangrado gastrointestinal requiere un enfoque multidisciplinario que involucre a gastroenterólogos, endoscopistas, cirujanos y radiólogos.
El sangrado gastrointestinal es autolimitado en el 80% de los casos y solo requiere medidas de soporte. Sin embargo, la persistencia del sangrado representa un reto diagnóstico para localizar el sitio de sangrado especialmente en sangrados severos y determinar, si es posible, su causa. Esto permitirá seleccionar el abordaje terapéutico más adecuado para reducir la morbimortalidad, el tiempo de hospitalización y los requerimientos transfusionales.
Los algoritmos de diagnóstico actuales varían ampliamente de una institución a otra y de un médico a otro. Las modalidades de imagen siguen siendo el pilar del enfoque diagnóstico. Incluyen endoscopia, cápsula de video, imágenes con radionúclidos, angiografía con catéter y tomografía computarizada multidetector.
En los últimos años, la tomografía computarizada multidetector se ha convertido en una tecnología prometedora para evaluar el sangrado gastrointestinal. La facilidad de uso de la modalidad y los rápidos resultados favorecen su uso en cualquier situación emergente. Además, la tecnología actual de detectores múltiples de colimación estrecha y de alta velocidad permite una gran área de cobertura con artefactos de movimiento mínimos, con la capacidad de capturar la fase arterial y venosa con facilidad. La tomografía computarizada multidetector se utiliza cada vez más por ser una técnica diagnóstica ampliamente disponible, no invasiva y rápida que permite la visualización de todo el tracto intestinal y sus lesiones, la identificación de la vascularización y posibles anomalías vasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio un número de 30 pacientes con hemorragia gastrointestinal aguda.
Para maximizar las capacidades de detección, es crucial que la angiografía por tomografía computarizada comience lo antes posible mientras el paciente está sangrando activamente. Los pacientes con hemorragia gastrointestinal activa se asignan a unidades de cuidados intensivos y los pacientes en estado de shock se reaniman de inmediato. Los médicos de la unidad de cuidados intensivos brindan un control adecuado a los pacientes hemodinámicamente inestables que se someten a una angiografía por tomografía computarizada multidetector. La angiografía por tomografía computarizada multidetector debe realizarse sin administración oral previa de agua o material de contraste. La extravasación de material de contraste activo dentro de la luz intestinal queda oculta por el material de contraste oral, lo que da lugar a resultados falsos negativos.
Adquisición de datos: los investigadores realizarán una angiografía por tomografía computarizada multidetector con un escáner de tomografía computarizada multicorte de 16, velocidad brillante del sistema médico. El protocolo incluirá exploración no mejorada y luego realizará una angiografía trifásica que incluye fases arterial, portal y venosa para detectar hemorragia gastrointestinal aguda.
Se adquirirán imágenes con los siguientes parámetros espesor de corte 5mm para la fase sin contraste y 1,25mm para la fase arterial y porto-venosa, pitch 1,375, 300 Miliambiar, 120kilovoltios y tiempo de rotación 0,7 segundos.
Las imágenes adquiridas se reconstruyen para imágenes coronales, sagitales, de reproducción de volumen y de proyección de máxima intensidad. Se puede usar un protocolo similar con un escáner de tomografía computarizada de 64 cortes múltiples.
Se administrará una dosis de 1-2 ml/kg de peso corporal de 370 mg/ml de concentración de medio de contraste no ionizado a razón de 4 ml/seg, con un límite superior de 150 ml. El acceso venoso es una vena antecubital con una cánula de 14 o al menos 18G. El tiempo de retraso de la exploración para las imágenes de la fase arterial se obtiene mediante el seguimiento del bolo con una región circular de interés situada en la aorta abdominal y un umbral de activación del bolo predefinido de 90 unidades Housenfield hasta el inicio de la exploración automática. La cobertura desde justo por encima del diafragma hasta las tuberosidades isquiáticas, incluido el recto en todos los casos.
El procesamiento posterior de la interpretación del estudio se realizará con una estación de trabajo de la versión 4.6. Todos los estudios se revisan en el plano axial y con imágenes de reforma multiplanar. Las imágenes de proyección de máxima intensidad en tiempo real facilitan la interpretación rápida del estudio para una gestión óptima del caso.
El radiólogo intentará obtener la siguiente información:
- presencia o ausencia de sangrado.
- localizar el sitio del sangrado.
- detectar la causa del sangrado: tumor, malformaciones arteriovenosas….. La confirmación de los resultados de la tomografía computarizada multicorte trifásica se realizará mediante intervención angiográfica y embolización del vaso sangrante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán en el estudio un número de 30 pacientes con hemorragia gastrointestinal aguda.
Este estudio se realizará en el departamento de Radiodiagnóstico del Hospital Universitario de Assiut.
Realizaremos una angiografía por tomografía computarizada multidetector con un escáner de tomografía computarizada multicorte de 16 o 64.
nuestro protocolo incluirá una exploración no mejorada y luego realizará una angiografía trifásica que incluye fases arterial, portal y venosa para detectar hemorragia gastrointestinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con hemorragia gastrointestinal no variceal inexplicable
Criterio de exclusión:
- pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática terminal. el embarazo. pacientes que se sabe que son sensibles a los medios de contraste. casos diagnosticados por vía endoscópica como sangrado por várices.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Papel de la tomografía computarizada trifásica en la detección del sangrado agudo del tracto gastrointestinal no varicoso
Periodo de tiempo: un año
|
Un número de 30 pacientes con hemorragia gastrointestinal aguda se someterá a una angiografía por tomografía computarizada multicorte con un escáner de tomografía computarizada multicorte con una dosis de 1-2 ml/kg de peso corporal de medio de contraste y se revisará el estudio para detectar la extravasación de contraste, lo que significa sangrado activo, y detectará la causa del sangrado como tumor, aneurisma, malformación arteriovenosa....y la confirmación de estos resultados se hará mediante intervención angiográfica y embolización del vaso sangrante
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT git bleeding
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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