- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03243240
Datortomografi vid gastrointestinal blödning
Roll av trifasisk datortomografi vid upptäckt av akuta icke-variceala gastrointestinala blödningar
Gastrointestinal blödning representerar ett allvarligt kliniskt problem och en vanlig orsak till sjukhusinläggning med en dödlighet på 6-10 % för övre gastrointestinala blödningar och 4 % för nedre gastrointestinal blödning kräver ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som involverar gastroenterologer, endoskopister, kirurger och radiologer.
Gastrointestinal blödning är självbegränsande i 80 % av fallen och kräver endast stödjande åtgärder. Emellertid representerar den ihållande blödningen en diagnostisk utmaning för att lokalisera blödningsstället, särskilt vid svår blödning och att om möjligt fastställa orsaken. Detta kommer att göra det möjligt att välja den mest lämpliga terapeutiska metoden för att minska sjukligheten och dödligheten, längden på sjukhusvistelse och transfusionskraven.
Nuvarande diagnostiska algoritmer varierar kraftigt från institution till institution och från läkare till läkare. Imaging modaliteter förblir stöttepelaren i det diagnostiska tillvägagångssättet. De inkluderar endoskopi, videokapsel, radionuklidavbildning, kateterangiografi och multidetektordatortomografi.
Under de senaste åren har Multidetector datortomografi dykt upp som en lovande teknik för att utvärdera gastrointestinal blödning. Modalitetens enkla användning och snabba resultat gynnar dess användning i alla akuta situationer. Dessutom tillåter dagens höghastighets, smala kollimations multidetektorteknik ett stort täckningsområde med minimala rörelseartefakter, med förmågan att enkelt fånga både arteriell och venös fas. Multidetektor-datortomografi används i allt större utsträckning eftersom detta är en allmänt tillgänglig, icke-invasiv och snabb diagnostisk teknik som möjliggör visualisering av hela tarmkanalen och dess lesioner, identifiering av vaskuläritet och möjliga vaskulära abnormiteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett antal av 30 patienter med akut gastrointestinal blödning kommer att inkluderas i studien.
För att maximera detektionskapaciteten är det avgörande att datortomografi angiografi bör påbörjas så snart som möjligt medan patienten aktivt blöder. Patienter med aktiv gastrointestinal blödning läggs till intensivvårdsavdelningar och patienter i chock återupplivas omedelbart. Läkare på intensivvårdsavdelningen tillhandahåller lämplig övervakning av hemodynamiskt instabila patienter som genomgår multidetektor datortomografi angiografi. Multidetektor datortomografi angiografi bör utföras utan föregående oral administrering av vatten eller kontrastmaterial. Extravasering av aktivt kontrastmaterial i tarmens lumen döljs av oralt kontrastmaterial, vilket leder till falskt negativa resultat.
Datainsamling: Utredarna kommer att utföra multidetektor datortomografi angiografi med 16- Multislice datortomografiskanner, medicinsk system ljushastighet. Protokollet kommer att inkludera icke-förstärkt skanning och sedan utföra en trifasisk angiografi som inkluderar arteriella, portala och venösa faser för att upptäcka akut gastrointestinal blödning.
Bilder kommer att inhämtas med följande parametrar skivtjocklek 5 mm för den oförstärkta fasen och 1,25 mm för artärfasen och Porto-venösa faser, pitch 1,375, 300 Miliambiar, 120 kilovolt och rotationstid 0,7 sekunder.
De insamlade bilderna rekonstrueras för koronala, sagittala, volymåtergivnings- och maximala intensitetsprojektionsbilder. Ett liknande protokoll kan användas med en 64-multisegments datortomografiskanner.
En dos på 1-2 ml/kg kroppsvikt med koncentrationen 370 mg/ml icke-joniserat kontrastmedel kommer att administreras med en hastighet av 4 ml/sek, med en övre gräns på 150 ml. Venös åtkomst är en antecubital ven med en 14 eller minst 18G kanyl. Skanningsfördröjningstiden för artärfasbilderna erhålls genom att använda bolusspårning med ett cirkulärt område av intresse placerat i bukaortan och en fördefinierad bolus-triggertröskel för 90 husfältsenheter till start av automatisk skanning. Täckningen från strax ovanför diafragman till Ischiala tuberositeter inklusive rektum i alla fall.
Efterbehandling av studietolkning kommer att utföras med en arbetsstation i version 4.6. Alla studier granskas i axialplanet och med flerplansreformationsbilder. Projiceringsbilder i realtid med maximal intensitet underlättar snabb studietolkning för optimal ärendehantering.
Radiologen kommer att försöka få följande information:
- närvaro eller frånvaro av blödning.
- lokalisera blödningsstället.
- upptäcka orsaken till blödning: tumör, arteriovenösa missbildningar.... Bekräftelsen av de trifasiska Multislice-datortomografiresultaten kommer att göras genom angiografisk intervention och embolisering av blödande kärl
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Ett antal av 30 patienter med akut gastrointestinal blödning kommer att inkluderas i studien.
Denna studie kommer att utföras på Radiodiagnostikavdelningen vid Assiut Universitetssjukhus.
Vi kommer att utföra multidetektor datortomografi angiografi med 16 eller 64 multi skiva datortomografiskanner.
vårt protokoll kommer att inkludera icke-förstärkt skanning och sedan utföra trifasisk angiografi som inkluderar arteriella, portala och venösa faser för att upptäcka gastrointestinal blödning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med oförklarlig icke variceal gastrointestinal blödning
Exklusions kriterier:
- patienter med nedsatt njurfunktion eller terminal leversvikt. graviditet. patienter som är kända för att vara känsliga för kontrastmedel. fall diagnostiserats endoskopiskt som variceal blödning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roll av trifasisk datortomografi vid upptäckt av akuta blödningar i mag-tarmkanalen utan variceal blödning
Tidsram: ett år
|
Antalet 30 patienter med akut gastrointestinal blödning kommer att genomgå multislice datortomografi angiografi med 16 multislice datortomografiskanner med dos 1-2ml/kg kroppsvikt kontrastmedel och studien kommer att revideras för att detektera kontrastextravasationen vilket innebär aktiv blödning, och kommer att detektera orsaken till blödning såsom tumör, aneurysm, arteriovenös missbildning....och bekräftelse av dessa resultat kommer att göras genom angiografisk intervention och embolisering av det blödande kärlet
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT git bleeding
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastrointestinala blödningar
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadPerkutan kranskärlsintervention (PCI) | Arteriell stängningsanordning | Access Site Bleeding | Negativa hjärthändelserTyskland
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAvslutadGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AvslutadFriska | Gastrointestinal matsmältning | Gastrointestinal välbefinnande | GastrointestinaltillskottKanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAvslutadMagtömning | Gastrointestinal motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentell transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekryteringGastrointestinal motilitetsstörning | Avföringsstörning | Gastrointestinal motilitet och defekationsförhållandenKalkon
-
Abbott NutritionRekryteringGastrointestinal toleransStorbritannien
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIRekryteringGastrointestinal motilitetsstörningSpanien
-
The Gut Microbiome Center (Centar za crijevni mikrobiom)University of ZagrebAvslutadGastrointestinal mikrobiomKroatien
-
Coconut Goodness Food Products Inc.Aktiv, inte rekryterandeGastrointestinal dysfunktionFörenta staterna
Kliniska prövningar på mutlidetector datortomografi
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.IndragenFlerkärls kranskärlssjukdomItalien, Schweiz, Belgien, Tyskland
-
University of BernITI FoundationAvslutad
-
University Hospital, ToulouseAvslutadSinonasala patologierFrankrike
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
Mainjot AmélieRekryteringTandslitage | Ortodontisk extruderingBelgien
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeKarcinoid tumör | Carcinoid syndrom | Metastaserande karcinoidtumör | Matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1Förenta staterna