- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03243240
Számítógépes tomográfia gyomor-bélrendszeri vérzés esetén
A háromfázisú számítógépes tomográfiás képalkotás szerepe az akut, nem variceális gyomor-bélrendszeri vérzés kimutatásában
Az emésztőrendszeri vérzés komoly klinikai problémát jelent, és gyakori oka a kórházi ápolásnak, 6-10%-os mortalitási rátával a felső gyomor-bélrendszeri vérzéseknél és 4%-os az alsó gasztrointesztinális vérzéseknél. Multidiszciplináris megközelítésre van szükség gasztroenterológusok, endoszkóposok, sebészek és radiológusok bevonásával.
A gyomor-bélrendszeri vérzés az esetek 80%-ában önmagától elmúlik, és csak támogató intézkedéseket igényel. A vérzés fennmaradása azonban diagnosztikai kihívást jelent a vérzés helyének meghatározásában, különösen súlyos vérzés esetén, és lehetőség szerint annak okának meghatározásában. Ez lehetővé teszi a legmegfelelőbb terápiás megközelítés kiválasztását a morbiditás és mortalitás, a kórházi kezelés időtartamának és a transzfúziós szükségletek csökkentése érdekében.
A jelenlegi diagnosztikai algoritmusok intézményenként és klinikusonként igen eltérőek. A képalkotó módszerek továbbra is a diagnosztikai megközelítés alappillérei maradnak. Ide tartozik az endoszkópia, a videokapszula, a radionuklid képalkotás, a katéteres angiográfia és a többdetektoros számítógépes tomográfia.
Az elmúlt években a multidetektoros számítógépes tomográfia ígéretes technológiaként jelent meg a gyomor-bélrendszeri vérzés értékelésében. A modalitás könnyű kezelhetősége és gyors eredményei kedveznek minden felmerülő helyzetben. Ezen túlmenően a mai nagy sebességű, keskeny kollimációs többdetektoros technológia nagy lefedettségi területet tesz lehetővé minimális mozgási műtermékekkel, és lehetővé teszi az artériás és a vénás fázis könnyű rögzítését. A multidetektoros komputertomográfiát egyre elterjedtebbé teszik, mivel ez egy széles körben elérhető, non-invazív és gyors diagnosztikai technika, amely lehetővé teszi a teljes bélrendszer és annak elváltozásainak megjelenítését, az érrendszer és az esetleges érrendszeri eltérések azonosítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 30 akut gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő beteget vonnak be.
A detektálási képességek maximalizálása érdekében kulcsfontosságú, hogy a komputertomográfiás angiográfiát a lehető leghamarabb el kell kezdeni, miközben a beteg aktívan vérzik. Az aktív gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegeket intenzív osztályra osztják, és a sokkos betegeket azonnal újraélesztik. Az intenzív osztályon dolgozó orvosok megfelelő monitorozást biztosítanak a hemodinamikailag instabil betegek számára, akiket többdetektoros komputertomográfiás angiográfiás vizsgálaton vesznek át. A multidetektoros komputertomográfiás angiográfiát víz vagy kontrasztanyag előzetes orális beadása nélkül kell elvégezni. Az aktív kontrasztanyag extravazációt a bél lumenében az orális kontrasztanyag eltakarja, ami álnegatív eredményekhez vezet.
Adatgyűjtés: A nyomozók többdetektoros komputertomográfiás angiográfiát végeznek 16-os többszeletű komputertomográfiás szkennerrel, az orvosi rendszer fénysebességgel. A protokoll tartalmazni fogja a nem továbbfejlesztett szkennelést, majd háromfázisú angiográfiát, amely magában foglalja az artériás, a portális és a vénás fázist az akut gyomor-bélrendszeri vérzés kimutatására.
A képek a következő paraméterekkel készülnek: szeletvastagság: 5 mm a nem javított fázishoz és 1,25 mm az artériás fázishoz és a porto-vénás fázisokhoz, 1,375, 300 Miliambiar, 120 kilovolt és 0,7 másodperces forgási idő.
A kapott képeket a rendszer koronális, szagittális, térfogati rendering és maximális intenzitású vetítési képekhez rekonstruálja. Hasonló protokoll használható a 64-Multislice számítógépes tomográfiai szkennerrel.
1-2 ml/ttkg 370 mg/ml koncentrációjú nem ionizált kontrasztanyagot kell beadni 4 ml/sec sebességgel, a felső határ 150 ml. A vénás hozzáférés egy antecubitalis véna 14 vagy legalább 18G kanüllel. Az artériás fázisú képek letapogatási késleltetési idejét a hasi aortában elhelyezett körkörös érdeklődési területtel és az automatikus szkennelés kezdetéig előre meghatározott 90 Housenfield egységnyi bólustrigger küszöbértékkel bóluskövetés segítségével határozzuk meg. A lefedettség közvetlenül a rekeszizom felett az ischialis gumókig, beleértve a végbélt is, minden esetben.
A tanulmányértelmezés utófeldolgozása 4.6-os verziójú munkaállomással történik. Minden vizsgálatot axiális síkban és többsíkú reformációs képekkel tekintünk át. A valós idejű, maximális intenzitású vetítési képek megkönnyítik a tanulmányok gyors értelmezését az optimális esetkezelés érdekében.
A radiológus a következő információkat próbálja megszerezni:
- vérzés jelenléte vagy hiánya.
- lokalizálja a vérzés helyét.
- a vérzés okának felderítése: daganat, Arteriovenosus malformációk… A háromfázisú Multislice komputertomográfia eredményeinek megerősítése angiográfiás beavatkozással és vérző ér embolizálásával történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba 30 akut gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő beteget vonnak be.
Ezt a vizsgálatot az Assiut Egyetemi Kórház rádiódiagnosztikai osztályán végzik.
Több detektoros komputertomográfiás angiográfiát végzünk 16 vagy 64 többszeletű komputertomográfiás szkennerrel.
protokollunk tartalmazni fogja a nem fokozott szkennelést, majd háromfázisú angiográfiát hajt végre, amely magában foglalja az artériás, portális és vénás fázisokat a gyomor-bélrendszeri vérzés kimutatására.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megmagyarázhatatlan, nem variceális emésztőrendszeri vérzésben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- károsodott veseműködésű vagy terminális májelégtelenségben szenvedő betegeknél. terhesség. kontrasztanyagra ismerten érzékeny betegek. endoszkóposan visszérvérzésként diagnosztizált esetekben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A háromfázisú komputertomográfiás képalkotás szerepe az akut nem variceális gyomor-bélrendszeri vérzés kimutatásában
Időkeret: egy év
|
30 akut gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegnél többszeletű komputertomográfiás angiográfiát végeznek 16 többszeletű komputertomográfiás szkennerrel 1-2 ml/ttkg kontrasztanyaggal, és a vizsgálatot felülvizsgálják a kontraszt extravazáció kimutatására, ami aktív vérzést jelent, és kimutatja. a vérzés oka, például daganat, aneurizma, arteriovenosus malformatio....és ezen eredmények megerősítése angiográfiás beavatkozással és a vérző ér embolizálásával történik
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT git bleeding
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Emésztőrendszeri vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
Klinikai vizsgálatok a multidetektoros komputertomográfia
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinBefejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezvePatellofemoralis diszlokációOlaszország
-
Wroclaw Medical UniversityMég nincs toborzásBruxizmus, alvással kapcsolatos | Alvási apnoe szindróma, obstruktív | Felső légúti betegségLengyelország
-
Semmelweis UniversityBefejezveOdontogén cisztákMagyarország
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for Advancing...Aktív, nem toborzóElhízottság | Kardiovaszkuláris kockázati tényező | Circadian DisregulationEgyesült Államok
-
Semmelweis UniversityToborzásOdontogén ciszták | Odontogén keratocystaMagyarország