- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03243240
Tomographie informatisée dans les saignements gastro-intestinaux
Rôle de la tomodensitométrie triphasique dans la détection des saignements gastro-intestinaux aigus non variqueux
Les saignements gastro-intestinaux représentent un problème clinique grave et une cause fréquente d'hospitalisation avec un taux de mortalité de 6 à 10 % pour les saignements gastro-intestinaux supérieurs et de 4 % pour les saignements gastro-intestinaux inférieurs. Les saignements gastro-intestinaux inférieurs nécessitent une approche multidisciplinaire impliquant des gastro-entérologues, des endoscopistes, des chirurgiens et des radiologues.
Les saignements gastro-intestinaux sont spontanément résolutifs dans 80 % des cas et ne nécessitent que des mesures de soutien. Cependant, la persistance des saignements représente un défi diagnostique pour localiser le siège du saignement surtout dans les saignements sévères et pour déterminer si possible sa cause. Cela permettra de sélectionner l'approche thérapeutique la plus appropriée afin de réduire la morbi-mortalité, la durée d'hospitalisation et les besoins transfusionnels.
Les algorithmes de diagnostic actuels varient considérablement d'un établissement à l'autre et d'un clinicien à l'autre. Les modalités d'imagerie restent le pilier de l'approche diagnostique. Ils comprennent l'endoscopie, la capsule vidéo, l'imagerie radionucléide, l'angiographie par cathéter et l'imagerie par tomodensitométrie multidétecteur.
Ces dernières années, la tomodensitométrie multidétecteur est devenue une technologie prometteuse pour évaluer les saignements gastro-intestinaux. La facilité d'utilisation et les résultats rapides de la modalité favorisent son utilisation dans toute situation d'urgence. De plus, la technologie multi-détecteurs à collimation étroite et à grande vitesse d'aujourd'hui permet une large zone de couverture avec un minimum d'artefacts de mouvement, avec la possibilité de capturer facilement la phase artérielle et veineuse. La tomodensitométrie multidétecteur est de plus en plus utilisée car il s'agit d'une technique de diagnostic largement disponible, non invasive et rapide qui permet la visualisation de l'ensemble du tractus intestinal et de ses lésions, l'identification de la vascularisation et d'éventuelles anomalies vasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un certain nombre de 30 patients atteints d'hémorragie gastro-intestinale aiguë seront inclus dans l'étude.
Pour maximiser les capacités de détection, il est crucial que l'angiographie par tomodensitométrie commence le plus tôt possible pendant que le patient saigne activement. Les patients présentant des saignements gastro-intestinaux actifs sont affectés aux unités de soins intensifs et les patients en état de choc sont rapidement réanimés. Les médecins des unités de soins intensifs assurent une surveillance appropriée des patients hémodynamiquement instables subissant une angiographie par tomodensitométrie multidétecteur. L'angiographie par tomodensitométrie multidétecteur doit être réalisée sans administration orale préalable d'eau ou de produit de contraste. L'extravasation active du produit de contraste dans la lumière intestinale est masquée par le produit de contraste oral, ce qui conduit à des résultats faussement négatifs.
Acquisition de données : les enquêteurs effectueront une angiographie par tomodensitométrie multidétecteur avec un scanner de tomodensitométrie à 16 coupes, vitesse lumineuse du système médical. Le protocole comprendra un balayage non amélioré, puis effectuera une angiographie triphasique qui comprend les phases artérielle, portale et veineuse pour détecter les saignements gastro-intestinaux aigus.
Les images seront acquises avec les paramètres suivants épaisseur de tranche 5 mm pour la phase sans injection et 1,25 mm pour la phase artérielle et les phases porto-veineuses, pas 1,375, 300 Miliambiar, 120 kilovolts et temps de rotation 0,7 seconde.
Les images acquises sont reconstruites pour les images coronales, sagittales, de rendu de volume et de projection d'intensité maximale. Un protocole similaire peut être utilisé avec un scanner de tomodensitométrie 64-Multislice.
Une dose de 1 à 2 ml/kg de poids corporel de concentration de 370 mg/ml de produit de contraste non ionisé sera administrée à un débit de 4 ml/s, avec une limite supérieure de 150 ml. L'accès veineux est une veine antécubitale avec une canule 14 ou au moins 18G. Le temps de retard de balayage pour les images de la phase artérielle est obtenu en utilisant le suivi de bolus avec une région d'intérêt circulaire positionnée dans l'aorte abdominale et un seuil de déclenchement de bolus prédéfini de 90 unités Housenfield au début du balayage automatique. La couverture juste au-dessus du diaphragme jusqu'aux tubérosités ischiatiques, y compris le rectum dans tous les cas.
Le post-traitement de l'interprétation de l'étude sera effectué avec un poste de travail version 4.6. Toutes les études sont passées en revue dans le plan axial et avec des images de reformation multiplanaires. Les images de projection d'intensité maximale en temps réel facilitent l'interprétation rapide des études pour une gestion optimale des cas.
Le radiologue tentera d'obtenir les informations suivantes :
- présence ou absence de saignement.
- localiser le site du saignement.
- détecter la cause du saignement : tumeur, malformations artério-veineuses….. La confirmation des résultats de la tomodensitométrie multicoupe triphasique se fera par intervention angiographique et embolisation du vaisseau hémorragique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Un certain nombre de 30 patients atteints d'hémorragie gastro-intestinale aiguë seront inclus dans l'étude.
Cette étude sera réalisée dans le service de radiodiagnostic de l'hôpital universitaire d'Assiut.
Nous effectuerons une angiographie par tomodensitométrie multi-détecteurs avec 16 ou 64 tomodensitomètres multi-coupes.
notre protocole comprendra un balayage non amélioré, puis effectuera une angiographie triphasique qui comprend les phases artérielle, portale et veineuse pour détecter les saignements gastro-intestinaux.
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des saignements gastro-intestinaux non variqueux inexpliqués
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique terminale. grossesse. patients connus pour être sensibles aux produits de contraste. cas diagnostiqués par endoscopie comme hémorragies variqueuses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle de la tomodensitométrie triphasique dans la détection des saignements gastro-intestinaux aigus non variqueux
Délai: un ans
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Le nombre de 30 patients présentant une hémorragie gastro-intestinale aiguë subira une angiographie par tomodensitométrie multicoupe avec 16 scanners par tomodensitométrie multicoupe avec une dose de 1 à 2 ml/kg de produit de contraste de poids corporel et l'étude sera révisée pour détecter l'extravasation de contraste, ce qui signifie un saignement actif, et détectera la cause de l'hémorragie telle que tumeur, anévrisme, malformation artério-veineuse... et la confirmation de ces résultats se fera par intervention angiographique et embolisation du vaisseau hémorragique
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT git bleeding
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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