- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03243240
Computertomografi ved gastrointestinal blødning
Rollen til trifasisk computertomografi ved påvisning av akutt ikke-variceal gastrointestinal blødning
Gastrointestinal blødning representerer et alvorlig klinisk problem og en vanlig årsak til sykehusinnleggelse med en dødelighet på 6-10 % for øvre gastrointestinal blødning og på 4 % for nedre gastrointestinal blødning krever en tverrfaglig tilnærming som involverer gastroenterologer, endoskoper, kirurger og radiologer.
Gastrointestinal blødning er selvbegrenset i 80 % av tilfellene og krever kun støttende tiltak. Imidlertid representerer vedvarende blødning en diagnostisk utfordring for å lokalisere blødningsstedet, spesielt ved alvorlig blødning, og om mulig å fastslå årsaken. Dette vil gjøre det mulig å velge den mest passende terapeutiske tilnærmingen for å redusere sykelighet og dødelighet, lengden på sykehusinnleggelse og transfusjonskravene.
Nåværende diagnostiske algoritmer varierer mye fra institusjon til institusjon og fra kliniker til kliniker. Bildemetoder er fortsatt bærebjelken i den diagnostiske tilnærmingen. De inkluderer endoskopi, videokapsel, radionuklidavbildning, kateterangiografi og multidetektor datatomografi.
De siste årene har multidetektor datatomografi dukket opp som en lovende teknologi for å evaluere gastrointestinal blødning. Modalitetens brukervennlighet og raske resultater favoriserer bruken i enhver ny situasjon. I tillegg tillater dagens høyhastighets, smale kollimasjons multidetektorteknologi et stort dekningsområde med minimale bevegelsesartefakter, med muligheten til å fange både arteriell og venøs fase med letthet. Multidetektor datatomografi blir stadig mer brukt da dette er en allment tilgjengelig, ikke-invasiv og rask diagnostisk teknikk som muliggjør visualisering av hele tarmkanalen og dens lesjoner, identifisering av vaskulæritet og mulige vaskulære abnormiteter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et antall på 30 pasienter med akutt gastrointestinal blødning vil bli inkludert i studien.
For å maksimere deteksjonsevnen er det avgjørende at computertomografi angiografi skal begynne så snart som mulig mens pasienten aktivt blør. Pasienter med aktiv gastrointestinal blødning blir tildelt intensivavdelinger, og pasienter i sjokk blir umiddelbart gjenopplivet. Leger på intensivavdelingen gir passende overvåking for hemodynamisk ustabile pasienter som gjennomgår multidetektor computertomografi angiografi. Multidetektor computertomografi angiografi bør utføres uten forutgående oral administrering av vann eller kontrastmateriale. Ekstravasering av aktivt kontrastmateriale i tarmlumen skjules av oralt kontrastmateriale, noe som fører til falske negative resultater.
Datainnsamling: Etterforskere vil utføre multidetektor computertomografi angiografi med 16- Multislice computertomografiskanner, medisinsk system lyshastighet. Protokollen vil inkludere ikke-forbedret skanning og deretter utføre en trifasisk angiografi som inkluderer arterielle, portale og venøse faser for å oppdage akutt gastrointestinal blødning.
Bilder vil bli innhentet med følgende parametere skivetykkelse 5 mm for uforsterket fase og 1,25 mm for arteriell fase og Porto-venøse faser, pitch 1,375, 300 Miliambiar, 120 kilovolt og rotasjonstid 0,7 sekunder.
Bilder innhentet er rekonstruert for koronale, sagittale, volumgjengivelse og maksimal intensitetsprojeksjonsbilder. En lignende protokoll kan brukes med en 64-Multislice datatomografiskanner.
En dose på 1-2 ml/kg kroppsvekt med konsentrasjon 370mg/ml ikke-ionisert kontrastmiddel vil bli administrert med en hastighet på 4ml/sek, med en øvre grense på 150ml. Venøs tilgang er en antecubital vene med en 14 eller minst 18G kanyle. Skanningsforsinkelsestiden for arterielle fasebildene oppnås ved å bruke bolussporing med et sirkulært område av interesse plassert i abdominal aorta og en forhåndsdefinert bolus-utløserterskel på 90 husfelter til starten av automatisk skanning. Dekningen fra like over diafragma til Ischial tuberosities inkludert rektum i alle tilfeller.
Etterbehandling av studietolking vil bli utført med en arbeidsstasjon i 4.6-versjon. Alle studier er gjennomgått i aksialplanet og med multiplanre reformasjonsbilder. Sanntids projeksjonsbilder med maksimal intensitet letter rask studietolkning for optimal saksbehandling.
Radiologen vil prøve å få følgende informasjon:
- tilstedeværelse eller fravær av blødning.
- lokaliser blødningsstedet.
- oppdage årsaken til blødning: svulst, arteriovenøse misdannelser.... Bekreftelsen av de trifasiske Multislice datatomografiresultatene vil bli gjort ved angiografisk intervensjon og embolisering av blødende kar
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Et antall på 30 pasienter med akutt gastrointestinal blødning vil bli inkludert i studien.
Denne studien vil bli utført ved radiodiagnostisk avdeling i Assiut universitetssykehus.
Vi vil utføre multidetektor computertomografi angiografi med 16 eller 64 multi skive computertomografiskanner.
protokollen vår vil inkludere ikke-forbedret skanning og deretter utføre trifasisk angiografi som inkluderer arterielle, portale og venøse faser for å oppdage gastrointestinal blødning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med uforklarlig ikke-variceal gastrointestinal blødning
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller terminal leversvikt. svangerskap. pasienter kjent for å være følsomme for kontrastmidler. tilfeller diagnostisert endoskopisk som variceal blødning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rollen til trifasisk computertomografi ved påvisning av akutt blødning i mage-tarmkanalen uten varicer
Tidsramme: ett år
|
Antall 30 pasienter med akutt gastrointestinal blødning vil gjennomgå multislice computertomografi angiografi med 16 multislice computertomografiskanner med dose 1-2ml/kg kroppsvekt kontrastmiddel og studien vil bli revidert for å oppdage kontrastekstravasasjonen som betyr aktiv blødning, og vil oppdage årsaken til blødning som svulst, aneurisme, arteriovenøs misdannelse....og bekreftelse av disse resultatene vil skje ved angiografisk intervensjon og embolisering av det blødende karet
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT git bleeding
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinal blødning
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.FullførtSunn | Gastrointestinal fordøyelse | Gastrointestinal velvære | GastrointestinaltilskuddCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Avføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og avføringsforholdTyrkia
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekrutteringGastrointestinal kirurgiTyrkia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityADM DeerlandFullførtGastrointestinal helseForente stater
-
Zhenyu ZhangGuangzhou University of Chinese MedicinePåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjonKina
Kliniske studier på mutlidetector datatomografi
-
Vilnius UniversityLithuanian University of Health Sciences; Kaunas University of TechnologyRekrutteringIskemi | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Utfall, fatalt | Vasospasme, CerebralLitauen
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttet
-
University of BernITI FoundationFullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareFullførtLungekreftForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringAkutt lungesviktsyndrom | Mekanisk ventilasjonskomplikasjon | ComputertomografiEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtPatello femoralt syndromItalia
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, ikke rekrutterendeBestemmelse av benvolumendringer i den kraniale beinforsterkede kjeven: en mulighetsstudie (VOLCRAN)Alvorlig atrofisk kjeveBelgia
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentFullført