- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03243240
Computertomografi ved gastrointestinal blødning
Rolle af triphasic computertomografi billeddannelse i påvisningen af akut ikke-variceal gastrointestinal blødning
Gastrointestinal blødning repræsenterer et alvorligt klinisk problem og en almindelig årsag til hospitalsindlæggelse med en dødelighed på 6-10 % for øvre gastrointestinal blødning og på 4 % for nedre gastrointestinal blødning kræver en multidisciplinær tilgang, der involverer gastroenterologer, endoskoper, kirurger og radiologer.
Gastrointestinal blødning er selvbegrænsende i 80 % af tilfældene og kræver kun støttende foranstaltninger. Vedvarende blødning repræsenterer imidlertid en diagnostisk udfordring for at lokalisere blødningsstedet, især ved alvorlig blødning, og om muligt at bestemme årsagen. Dette vil gøre det muligt at vælge den mest passende terapeutiske tilgang for at reducere sygeligheden og dødeligheden, længden af hospitalsindlæggelse og transfusionskravene.
De nuværende diagnostiske algoritmer varierer meget fra institution til institution og fra kliniker til kliniker. Billeddiagnostiske modaliteter er fortsat grundpillen i den diagnostiske tilgang. De omfatter endoskopi, videokapsel, radionuklid-billeddannelse, kateterangiografi og multidetektor-computertomografi.
I de senere år er Multidetector computertomografi dukket op som en lovende teknologi til at evaluere gastrointestinal blødning. Modalitetens brugervenlighed og hurtige resultater favoriserer brugen i enhver ny situation. Derudover tillader nutidens højhastigheds, smalle kollimations multi-detektor-teknologi et stort dækningsområde med minimale bevægelsesartefakter, med evnen til at fange både arteriel og venøs fase med lethed. Multidetektor computertomografi bliver i stigende grad brugt, da dette er en bredt tilgængelig, ikke-invasiv og hurtig diagnostisk teknik, der giver mulighed for visualisering af hele tarmkanalen og dens læsioner, identifikation af vaskulæritet og mulige vaskulære abnormiteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et antal på 30 patienter med akut gastrointestinal blødning vil blive inkluderet i undersøgelsen.
For at maksimere detektionsevnen er det afgørende, at computertomografi-angiografi begynder så hurtigt som muligt, mens patienten aktivt bløder. Patienter med aktiv gastrointestinal blødning placeres på intensivafdelinger, og patienter i shock genoplives omgående. Læger på intensivafdelinger sørger for passende overvågning af hæmodynamisk ustabile patienter, der gennemgår multidetektor computertomografi angiografi. Multidetektor computertomografi angiografi bør udføres uden forudgående oral administration af vand eller kontrastmateriale. Ekstravasering af aktivt kontrastmateriale i tarmens lumen skjules af oralt kontrastmateriale, hvilket fører til falsk-negative resultater.
Dataindsamling: Efterforskere vil udføre multidetektor computertomografi angiografi med 16- Multislice computertomografiscanner, medicinsk system lyshastighed. Protokollen vil omfatte ikke-forstærket scanning og derefter udføre en trifasisk angiografi, der inkluderer arterielle, portale og venøse faser for at detektere akut gastrointestinal blødning.
Billeder vil blive erhvervet med følgende parametre skivetykkelse 5 mm for den uforstærkede fase og 1,25 mm for den arterielle fase og Porto-venøse faser, pitch 1,375, 300 Miliambiar, 120 kilovolt og rotationstid 0,7 sekunder.
De erhvervede billeder rekonstrueres til koronale, sagittale, volumengengivelse og maksimal intensitetsprojektionsbilleder. En lignende protokol kan bruges med en 64-multislice computertomografiscanner.
En dosis på 1-2 ml/kg legemsvægt med en koncentration på 370 mg/ml ikke-ioniseret kontrastmiddel vil blive indgivet med en hastighed på 4 ml/sek. med en øvre grænse på 150 ml. Venøs adgang er en antecubital vene med en 14 eller mindst 18G kanyle. Scanningsforsinkelsestiden for de arterielle fasebilleder opnås ved at bruge bolussporing med et cirkulært område af interesse placeret i den abdominale aorta og en foruddefineret 90-housenfield-enhed bolus-trigger-tærskel til starten af automatisk scanning. Dækningen fra lige over mellemgulvet til Ischial tuberositeter inklusive rektum i alle tilfælde.
Efterbehandling af undersøgelsesfortolkning vil blive udført med en 4.6-versionsarbejdsstation. Alle undersøgelser er gennemgået i det aksiale plan og med multiplanare reformationsbilleder. Realtidsprojektionsbilleder med maksimal intensitet letter hurtig undersøgelsesfortolkning for optimal sagsbehandling.
Radiologen vil forsøge at få følgende oplysninger:
- tilstedeværelse eller fravær af blødning.
- lokalisere blødningsstedet.
- opdage årsagen til blødning: tumor, arteriovenøse misdannelser….. Bekræftelsen af de triphasiske Multislice computertomografiresultater vil blive udført ved angiografisk intervention og embolisering af blødende kar
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Et antal på 30 patienter med akut gastrointestinal blødning vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Denne undersøgelse vil blive udført på radiodiagnostisk afdeling på Assiut Universitetshospital.
Vi vil udføre multi-detektor computertomografi angiografi med 16 eller 64 multi skive computertomografi scanner.
vores protokol vil omfatte ikke-forstærket scanning og derefter udføre triphasisk angiografi, der inkluderer arterielle, portale og venøse faser for at detektere gastrointestinal blødning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med uforklarlig ikke variceal gastrointestinal blødning
Ekskluderingskriterier:
- patienter med nedsat nyrefunktion eller terminal leversvigt. graviditet. patienter, der vides at være følsomme over for kontrastmidler. tilfælde diagnosticeret endoskopisk som variceal blødning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trifasisk computertomografi-billeddannelses rolle ved påvisning af akut blødning i mave-tarmkanalen uden for varicealkanalen
Tidsramme: et år
|
Antal på 30 patienter med akut gastrointestinal blødning vil gennemgå multislice computertomografi angiografi med 16 multislice computertomografiscanner med dosis 1-2ml/kg legemsvægt kontrastmiddel, og undersøgelsen vil blive revideret for at påvise kontrast ekstravasation, hvilket betyder aktiv blødning, og vil detektere årsagen til blødning såsom tumor, aneurisme, arteriovenøs misdannelse....og bekræftelse af disse resultater vil ske ved angiografisk indgreb og embolisering af det blødende kar
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT git bleeding
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal blødning
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringGastrointestinal kræft | Gastrointestinal tumor | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal tumorkirurgiForenede Stater
-
Pancap Pharma Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.AfsluttetSund og rask | Gastrointestinal fordøjelse | Gastrointestinal velvære | Gastrointestinale kosttilskudCanada
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Mersin UniversityRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelse | Afføringsforstyrrelse | Gastrointestinal motilitet og afføringsforholdKalkun
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Rekruttering
-
Istanbul UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med mutlidetector computertomografi
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSinonasale patologierFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsUkendtCochlear implantation | Cone-Beam computertomografiHolland