- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03243240
Компьютерная томография при желудочно-кишечных кровотечениях
Роль трехфазной компьютерной томографии в выявлении острого неварикозного желудочно-кишечного кровотечения
Желудочно-кишечные кровотечения представляют собой серьезную клиническую проблему и являются частой причиной госпитализации с летальностью 6-10% при кровотечениях из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и 4% при кровотечениях из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, что требует междисциплинарного подхода с участием гастроэнтерологов, эндоскопистов, хирургов и рентгенологов.
Желудочно-кишечные кровотечения в 80% случаев купируются самостоятельно и требуют только поддерживающих мероприятий. Тем не менее, персистирование кровотечения представляет собой диагностическую проблему для локализации места кровотечения, особенно при сильном кровотечении, и определения, если возможно, его причины. Это позволит выбрать наиболее подходящий терапевтический подход для снижения заболеваемости и смертности, продолжительности госпитализации и потребности в переливании крови.
Современные диагностические алгоритмы сильно различаются от учреждения к учреждению и от врача к врачу. Методы визуализации остаются основой диагностического подхода. Они включают эндоскопию, видеокапсулу, радионуклидную визуализацию, катетерную ангиографию и мультидетекторную компьютерную томографию.
В последние годы мультидетекторная компьютерная томография стала перспективной технологией для оценки желудочно-кишечного кровотечения. Простота использования метода и быстрые результаты благоприятствуют его использованию в любой экстренной ситуации. Кроме того, современная высокоскоростная технология мультидетекторов с узкой коллимацией обеспечивает большую зону охвата с минимальными артефактами движения и позволяет легко фиксировать как артериальную, так и венозную фазу. Все шире используется мультидетекторная компьютерная томография, поскольку это широкодоступный, неинвазивный и быстрый метод диагностики, позволяющий визуализировать весь кишечный тракт и его поражения, выявить васкуляризацию и возможные сосудистые аномалии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будет включено 30 пациентов с острым желудочно-кишечным кровотечением.
Чтобы максимизировать возможности обнаружения, крайне важно, чтобы компьютерная томографическая ангиография начиналась как можно раньше, пока у пациента активное кровотечение. Больных с активным желудочно-кишечным кровотечением направляют в отделения интенсивной терапии, а больных в состоянии шока оперативно реанимируют. Врачи отделения интенсивной терапии обеспечивают надлежащее наблюдение за гемодинамически нестабильными пациентами, подвергающимися мультидетекторной компьютерной томографической ангиографии. Мультидетекторную компьютерно-томографическую ангиографию следует проводить без предварительного перорального введения воды или контрастного вещества. Экстравазация активного контрастного вещества в просвет кишечника маскируется пероральным контрастным веществом, что приводит к ложноотрицательным результатам.
Сбор данных: Исследователи будут выполнять мультидетекторную компьютерную томографическую ангиографию с 16-многосрезовым компьютерным томографом, скорость работы медицинской системы. Протокол будет включать нерасширенное сканирование, а затем выполнить трехфазную ангиографию, которая включает артериальную, портальную и венозную фазы для выявления острого желудочно-кишечного кровотечения.
Изображения будут получены со следующими параметрами: толщина среза 5 мм для неусиленной фазы и 1,25 мм для артериальной фазы и портовенозной фазы, шаг 1,375, 300 милиамбар, 120 киловольт и время вращения 0,7 секунды.
Полученные изображения реконструируются для коронарных, сагиттальных, объемных изображений и проекций максимальной интенсивности. Аналогичный протокол может быть использован с 64-многослойным компьютерным томографом.
Доза 1-2 мл/кг массы тела с концентрацией 370 мг/мл неионизированного контрастного вещества будет вводиться со скоростью 4 мл/сек, с верхним пределом 150 мл. Венозный доступ - антекубитальная вена с канюлей 14 или не менее 18G. Время задержки сканирования для изображений артериальной фазы определяется с помощью отслеживания болюса с круглой интересующей областью, расположенной в брюшной аорте, и предопределенным порогом срабатывания болюса в 90 единиц Хаузенфилда до начала автоматического сканирования. Охват от чуть выше диафрагмы до седалищных бугров, включая прямую кишку, во всех случаях.
Постобработка интерпретации исследования будет выполняться на рабочей станции версии 4.6. Все исследования просматриваются в аксиальной плоскости и с многоплоскостными изображениями реформации. Проекционные изображения максимальной интенсивности в режиме реального времени облегчают быструю интерпретацию исследования для оптимального ведения пациентов.
Рентгенолог попытается получить следующую информацию:
- наличие или отсутствие кровотечения.
- локализовать место кровотечения.
- выявить причину кровотечения: опухоль, артериовенозные мальформации….. Подтверждение результатов трехфазной мультиспиральной компьютерной томографии будет осуществляться путем ангиографического вмешательства и эмболизации кровоточащего сосуда.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование будет включено 30 пациентов с острым желудочно-кишечным кровотечением.
Это исследование будет проведено в отделении радиодиагностики университетской больницы Асьюта.
Мы проведем мультидетекторную компьютерную томографическую ангиографию с 16 или 64 мультисрезовым компьютерным томографом.
наш протокол будет включать нерасширенное сканирование, а затем выполнение трехфазной ангиографии, которая включает артериальную, портальную и венозную фазы для выявления желудочно-кишечного кровотечения.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с необъяснимым неварикозным желудочно-кишечным кровотечением
Критерий исключения:
- пациентам с нарушением функции почек или терминальной печеночной недостаточностью. беременность. пациенты, чувствительные к контрастным веществам. случаев, диагностированных эндоскопически как варикозное кровотечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Роль трехфазной компьютерной томографии в выявлении острых неварикозных кровотечений из желудочно-кишечного тракта»
Временное ограничение: один год
|
Количество 30 пациентов с острым желудочно-кишечным кровотечением будет подвергнуто мультиспиральной компьютерной томографической ангиографии с 16 мультиспиральными компьютерными томографами с дозой контрастного вещества 1-2 мл / кг массы тела, и исследование будет пересмотрено для выявления экстравазации контраста, что означает активное кровотечение, и выявит причина кровотечения, такая как опухоль, аневризма, артериовенозная мальформация .... и подтверждение этих результатов будет сделано с помощью ангиографического вмешательства и эмболизации кровоточащего сосуда
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT git bleeding
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мультидетекторная компьютерная томография
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноРак простатыСоединенные Штаты