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Tomografia Computadorizada em Hemorragia Gastrointestinal

4 de agosto de 2017 atualizado por: Ghada abdelsabour, Assiut University

Papel da Tomografia Computadorizada Trifásica na Detecção de Hemorragia Gastrointestinal Aguda Não Varicosa

A hemorragia digestiva representa um problema clínico grave e uma causa comum de hospitalização com uma taxa de mortalidade de 6-10% para hemorragia digestiva alta e de 4% para hemorragia digestiva baixa requer uma abordagem multidisciplinar envolvendo gastroenterologistas, endoscopistas, cirurgiões e radiologistas.

O sangramento gastrointestinal é autolimitado em 80% dos casos, necessitando apenas de medidas de suporte. No entanto, a persistência do sangramento representa um desafio diagnóstico para localizar o local do sangramento, especialmente em sangramentos graves e determinar, se possível, sua causa. Isso permitirá selecionar a abordagem terapêutica mais adequada, a fim de reduzir a morbimortalidade, o tempo de internação e as necessidades de transfusão.

Os algoritmos de diagnóstico atuais variam muito de instituição para instituição e de clínico para clínico. As modalidades de imagem continuam sendo a base da abordagem diagnóstica. Eles incluem endoscopia, cápsula de vídeo, imagens de radionuclídeos, angiografia por cateter e imagens de tomografia computadorizada multidetectores.

Nos últimos anos, a tomografia computadorizada multidetectores surgiu como uma tecnologia promissora para avaliar o sangramento gastrointestinal. A facilidade de uso e os resultados rápidos da modalidade favorecem seu uso em qualquer situação emergencial. Além disso, a tecnologia atual de multidetectores de alta velocidade e colimação estreita permite uma grande área de cobertura com mínimos artefatos de movimento, com a capacidade de capturar a fase arterial e venosa com facilidade. A tomografia computadorizada multidetectores vem sendo cada vez mais utilizada por ser uma técnica diagnóstica amplamente disponível, não invasiva e rápida, que permite a visualização de todo o trato intestinal e suas lesões, a identificação da vascularização e possíveis anormalidades vasculares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um número de 30 pacientes com sangramento gastrointestinal agudo será incluído no estudo.

Para maximizar as capacidades de detecção, é crucial que a angiografia por tomografia computadorizada comece o mais rápido possível enquanto o paciente estiver sangrando ativamente. Os pacientes com sangramento gastrointestinal ativo são encaminhados para unidades de terapia intensiva e os pacientes em choque são prontamente ressuscitados. Os médicos da unidade de terapia intensiva fornecem monitoramento adequado para pacientes hemodinamicamente instáveis ​​submetidos à angiotomografia computadorizada com múltiplos detectores. A angiografia por tomografia computadorizada multidetectores deve ser realizada sem administração oral prévia de água ou material de contraste. O extravasamento do material de contraste ativo dentro do lúmen intestinal é obscurecido pelo material de contraste oral, levando a resultados falso-negativos.

Aquisição de dados: Os investigadores realizarão angiografia por tomografia computadorizada multidetector com scanner de tomografia computadorizada multislice de 16 cortes, velocidade brilhante do sistema médico. O protocolo incluirá varredura não aprimorada e, em seguida, realizará uma angiografia trifásica que inclui as fases arterial, portal e venosa para detectar sangramento gastrointestinal agudo.

As imagens serão adquiridas com os seguintes parâmetros: espessura de corte de 5 mm para a fase sem contraste e 1,25 mm para a fase arterial e porto-venosa, pitch 1,375, 300 Miliambiar, 120kilovolt e tempo de rotação de 0,7 segundos.

As imagens adquiridas são reconstruídas para imagens coronais, sagitais, Volume Rendering e Maximum Intensity Projection. Um protocolo semelhante pode ser usado com um scanner de tomografia computadorizada 64-Multislice.

Uma dose de 1-2 ml/kg de peso corporal de concentração 370mg/ml de meio de contraste não ionizado será administrada a uma taxa de 4ml/seg, com um limite superior de 150ml. O acesso venoso é uma veia antecubital com uma cânula de 14 ou pelo menos 18G. O tempo de atraso do escaneamento para as imagens da fase arterial é obtido usando rastreamento de bolus com uma região circular de interesse posicionada na aorta abdominal e um limiar de disparo de bolus predefinido de 90 unidades de housenfield para o início do escaneamento automático. A cobertura logo acima do diafragma até as tuberosidades isquiáticas, incluindo o reto em todos os casos.

O pós-processamento da interpretação do estudo será realizado com uma estação de trabalho versão 4.6. Todos os estudos são revisados ​​no plano axial e com imagens de reforma multiplanar. As imagens de projeção de intensidade máxima em tempo real facilitam a interpretação rápida do estudo para o gerenciamento ideal do caso.

O radiologista tentará obter as seguintes informações:

  • presença ou ausência de sangramento.
  • localizar o local do sangramento.
  • detectar a causa do sangramento: tumor, malformações arteriovenosas….. A confirmação dos resultados trifásicos da tomografia computadorizada Multislice será feita por intervenção angiográfica e embolização do vaso sangrante

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um número de 30 pacientes com sangramento gastrointestinal agudo será incluído no estudo.

Este estudo será realizado no departamento de Radiodiagnóstico do Hospital Universitário de Assiut.

Faremos angiografia por tomografia computadorizada multidetectores com tomógrafos computadorizados de 16 ou 64 cortes.

nosso protocolo incluirá varredura não aprimorada e, em seguida, realizará angiografia trifásica que inclui as fases arterial, portal e venosa para detectar sangramento gastrointestinal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com sangramento gastrointestinal não varicoso inexplicável

Critério de exclusão:

  • pacientes com insuficiência renal ou insuficiência hepática terminal. gravidez. pacientes sabidamente sensíveis a meios de contraste. casos diagnosticados endoscopicamente como sangramento varicoso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel da tomografia computadorizada trifásica na detecção de sangramento agudo não varicoso do trato gastrointestinal
Prazo: um ano
Número de 30 pacientes com sangramento gastrointestinal agudo será submetido a angiografia por tomografia computadorizada multislice com 16 tomógrafos computadorizados multislice com dose de meio de contraste de 1-2ml/kg de peso corporal e o estudo será revisado para detectar o extravasamento de contraste, o que significa sangramento ativo, e detectará a causa do sangramento, como tumor, aneurisma, malformação arteriovenosa .... e a confirmação desses resultados será feita por intervenção angiográfica e embolização do vaso hemorrágico
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

8 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CT git bleeding

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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