- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03243240
Tomografia Computadorizada em Hemorragia Gastrointestinal
Papel da Tomografia Computadorizada Trifásica na Detecção de Hemorragia Gastrointestinal Aguda Não Varicosa
A hemorragia digestiva representa um problema clínico grave e uma causa comum de hospitalização com uma taxa de mortalidade de 6-10% para hemorragia digestiva alta e de 4% para hemorragia digestiva baixa requer uma abordagem multidisciplinar envolvendo gastroenterologistas, endoscopistas, cirurgiões e radiologistas.
O sangramento gastrointestinal é autolimitado em 80% dos casos, necessitando apenas de medidas de suporte. No entanto, a persistência do sangramento representa um desafio diagnóstico para localizar o local do sangramento, especialmente em sangramentos graves e determinar, se possível, sua causa. Isso permitirá selecionar a abordagem terapêutica mais adequada, a fim de reduzir a morbimortalidade, o tempo de internação e as necessidades de transfusão.
Os algoritmos de diagnóstico atuais variam muito de instituição para instituição e de clínico para clínico. As modalidades de imagem continuam sendo a base da abordagem diagnóstica. Eles incluem endoscopia, cápsula de vídeo, imagens de radionuclídeos, angiografia por cateter e imagens de tomografia computadorizada multidetectores.
Nos últimos anos, a tomografia computadorizada multidetectores surgiu como uma tecnologia promissora para avaliar o sangramento gastrointestinal. A facilidade de uso e os resultados rápidos da modalidade favorecem seu uso em qualquer situação emergencial. Além disso, a tecnologia atual de multidetectores de alta velocidade e colimação estreita permite uma grande área de cobertura com mínimos artefatos de movimento, com a capacidade de capturar a fase arterial e venosa com facilidade. A tomografia computadorizada multidetectores vem sendo cada vez mais utilizada por ser uma técnica diagnóstica amplamente disponível, não invasiva e rápida, que permite a visualização de todo o trato intestinal e suas lesões, a identificação da vascularização e possíveis anormalidades vasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um número de 30 pacientes com sangramento gastrointestinal agudo será incluído no estudo.
Para maximizar as capacidades de detecção, é crucial que a angiografia por tomografia computadorizada comece o mais rápido possível enquanto o paciente estiver sangrando ativamente. Os pacientes com sangramento gastrointestinal ativo são encaminhados para unidades de terapia intensiva e os pacientes em choque são prontamente ressuscitados. Os médicos da unidade de terapia intensiva fornecem monitoramento adequado para pacientes hemodinamicamente instáveis submetidos à angiotomografia computadorizada com múltiplos detectores. A angiografia por tomografia computadorizada multidetectores deve ser realizada sem administração oral prévia de água ou material de contraste. O extravasamento do material de contraste ativo dentro do lúmen intestinal é obscurecido pelo material de contraste oral, levando a resultados falso-negativos.
Aquisição de dados: Os investigadores realizarão angiografia por tomografia computadorizada multidetector com scanner de tomografia computadorizada multislice de 16 cortes, velocidade brilhante do sistema médico. O protocolo incluirá varredura não aprimorada e, em seguida, realizará uma angiografia trifásica que inclui as fases arterial, portal e venosa para detectar sangramento gastrointestinal agudo.
As imagens serão adquiridas com os seguintes parâmetros: espessura de corte de 5 mm para a fase sem contraste e 1,25 mm para a fase arterial e porto-venosa, pitch 1,375, 300 Miliambiar, 120kilovolt e tempo de rotação de 0,7 segundos.
As imagens adquiridas são reconstruídas para imagens coronais, sagitais, Volume Rendering e Maximum Intensity Projection. Um protocolo semelhante pode ser usado com um scanner de tomografia computadorizada 64-Multislice.
Uma dose de 1-2 ml/kg de peso corporal de concentração 370mg/ml de meio de contraste não ionizado será administrada a uma taxa de 4ml/seg, com um limite superior de 150ml. O acesso venoso é uma veia antecubital com uma cânula de 14 ou pelo menos 18G. O tempo de atraso do escaneamento para as imagens da fase arterial é obtido usando rastreamento de bolus com uma região circular de interesse posicionada na aorta abdominal e um limiar de disparo de bolus predefinido de 90 unidades de housenfield para o início do escaneamento automático. A cobertura logo acima do diafragma até as tuberosidades isquiáticas, incluindo o reto em todos os casos.
O pós-processamento da interpretação do estudo será realizado com uma estação de trabalho versão 4.6. Todos os estudos são revisados no plano axial e com imagens de reforma multiplanar. As imagens de projeção de intensidade máxima em tempo real facilitam a interpretação rápida do estudo para o gerenciamento ideal do caso.
O radiologista tentará obter as seguintes informações:
- presença ou ausência de sangramento.
- localizar o local do sangramento.
- detectar a causa do sangramento: tumor, malformações arteriovenosas….. A confirmação dos resultados trifásicos da tomografia computadorizada Multislice será feita por intervenção angiográfica e embolização do vaso sangrante
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Um número de 30 pacientes com sangramento gastrointestinal agudo será incluído no estudo.
Este estudo será realizado no departamento de Radiodiagnóstico do Hospital Universitário de Assiut.
Faremos angiografia por tomografia computadorizada multidetectores com tomógrafos computadorizados de 16 ou 64 cortes.
nosso protocolo incluirá varredura não aprimorada e, em seguida, realizará angiografia trifásica que inclui as fases arterial, portal e venosa para detectar sangramento gastrointestinal.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com sangramento gastrointestinal não varicoso inexplicável
Critério de exclusão:
- pacientes com insuficiência renal ou insuficiência hepática terminal. gravidez. pacientes sabidamente sensíveis a meios de contraste. casos diagnosticados endoscopicamente como sangramento varicoso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Papel da tomografia computadorizada trifásica na detecção de sangramento agudo não varicoso do trato gastrointestinal
Prazo: um ano
|
Número de 30 pacientes com sangramento gastrointestinal agudo será submetido a angiografia por tomografia computadorizada multislice com 16 tomógrafos computadorizados multislice com dose de meio de contraste de 1-2ml/kg de peso corporal e o estudo será revisado para detectar o extravasamento de contraste, o que significa sangramento ativo, e detectará a causa do sangramento, como tumor, aneurisma, malformação arteriovenosa .... e a confirmação desses resultados será feita por intervenção angiográfica e embolização do vaso hemorrágico
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT git bleeding
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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