- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03243240
Tietokonetomografia maha-suolikanavan verenvuodossa
Kolmivaiheisen tietokonetomografian rooli akuutin ei-varikoosisen maha-suolikanavan verenvuodon havaitsemisessa
Ruoansulatuskanavan verenvuoto on vakava kliininen ongelma ja yleinen syy sairaalahoitoon. Kuolleisuusaste on 6–10 % ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon osalta ja 4 % alemman maha-suolikanavan verenvuodon osalta, ja se edellyttää monialaista lähestymistapaa, johon osallistuvat gastroenterologit, endoskooppilääkärit, kirurgit ja radiologit.
Ruoansulatuskanavan verenvuoto rajoittuu itsestään 80 %:ssa tapauksista, jotka vaativat vain tukitoimenpiteitä. Verenvuodon jatkuminen on kuitenkin diagnostinen haaste paikantaa verenvuotokohta erityisesti vakavassa verenvuodossa ja määrittää, jos mahdollista, sen syy. Näin voidaan valita sopivin terapeuttinen lähestymistapa sairastuvuuden ja kuolleisuuden, sairaalahoidon pituuden ja verensiirtotarpeiden vähentämiseksi.
Nykyiset diagnostiset algoritmit vaihtelevat suuresti laitosten ja kliinikkojen välillä. Kuvantamismenetelmät ovat edelleen diagnostisen lähestymistavan tukipilari. Niihin kuuluvat endoskopia, videokapseli, radionuklidikuvaus, katetriangiografia ja monidetektoritietokonetomografiakuvaus.
Viime vuosina Multidetector-tietokonetomografia on noussut lupaavaksi tekniikaksi ruoansulatuskanavan verenvuodon arvioinnissa. Modalaalin helppokäyttöisyys ja nopeat tulokset suosivat sen käyttöä kaikissa hätätilanteissa. Lisäksi nykypäivän nopea, kapea kollimaatiomonitunnistintekniikka mahdollistaa laajan peittoalueen, jossa on mahdollisimman vähän liikeartefakteja, ja kyky siepata sekä valtimo- että laskimovaiheet helposti. Monidetektoritietokonetomografiaa käytetään yhä enemmän, koska tämä on laajalti saatavilla oleva, ei-invasiivinen ja nopea diagnostinen tekniikka, joka mahdollistaa koko suolikanavan ja sen leesioiden visualisoinnin, verisuonisuuden ja mahdollisten verisuonipoikkeavuuksien tunnistamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta, joilla on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto.
Havaitsemiskyvyn maksimoimiseksi on erittäin tärkeää, että tietokonetomografiaangiografia aloitetaan mahdollisimman pian, kun potilas vuotaa verenvuotoa. Potilaat, joilla on aktiivista maha-suolikanavan verenvuotoa, määrätään tehohoitoon, ja sokissa olevat potilaat elvytetään välittömästi. Tehohoitoyksikön lääkärit valvovat asianmukaisesti hemodynaamisesti epästabiileja potilaita, joille tehdään monidetektoritietokonetomografiaangiografia. Multidetector-tietokonetomografia-angiografia tulee tehdä ilman etukäteen annettavaa vettä tai varjoainetta suun kautta. Aktiivisen varjoaineen ekstravasaatio suolen ontelossa peittyy suun varjoaineella, mikä johtaa vääriin negatiivisiin tuloksiin.
Tiedonkeruu: Tutkijat suorittavat Multidetector-tietokonetomografia-angiografian 16-slice-tietokonetomografiaskannerin avulla, lääketieteellisen järjestelmän kirkkausnopeus. Protokolla sisältää tehostamattoman skannauksen, jonka jälkeen suoritetaan kolmivaiheinen angiografia, joka sisältää valtimo-, portaali- ja laskimovaiheet akuutin maha-suolikanavan verenvuodon havaitsemiseksi.
Kuvat hankitaan seuraavilla parametreilla: viipaleen paksuus 5 mm tehostamattomalle faasille ja 1,25 mm valtimovaiheelle ja porto-laskimofaasille, sävelkorkeus 1,375, 300 miliambiaria, 120 kilovolttia ja kiertoaika 0,7 sekuntia.
Hankitut kuvat rekonstruoidaan korona-, sagitaali-, tilavuusrenderöinti- ja maksimivoimakkuusprojektiokuvaa varten. Samanlaista protokollaa voidaan käyttää 64-Multislice-tietokonetomografiaskannerin kanssa.
Annos 1-2 ml/kg ruumiinpainoa, jonka pitoisuus on 370 mg/ml ionisoimatonta varjoainetta, annetaan nopeudella 4 ml/s, ylärajan ollessa 150 ml. Laskimopääsy on kyynärpäälaskimo, jossa on 14 tai vähintään 18 G kanyyli. Valtimovaiheen kuvien skannausviiveaika saadaan käyttämällä bolusseurantaa, jossa pyöreä kiinnostava alue on sijoitettu vatsa-aortaan ja ennalta määritetty 90 Housenfield-yksikön boluslaukaisukynnys automaattisen skannauksen alkuun. Peitto juuri pallean yläpuolelta ischial-mukuloihin, mukaan lukien peräsuolen kaikissa tapauksissa.
Opintotulkkauksen jälkikäsittely suoritetaan 4.6-version työasemalla. Kaikki tutkimukset tarkastellaan aksiaalisessa tasossa ja monitasoisilla reformaatiokuvilla. Reaaliaikaiset suurimman intensiteetin projektiokuvat mahdollistavat nopean tutkimuksen tulkinnan optimaalista tapausten hallintaa varten.
Radiologi yrittää saada seuraavat tiedot:
- verenvuodon olemassaolo tai puuttuminen.
- paikallistaa verenvuotokohtaa.
- havaita verenvuodon syy: kasvain, valtimolaskimon epämuodostumat... Kolmivaiheisen Multislice-tietokonetomografian tulokset vahvistetaan angiografialla ja verenvuotosuoneen embolisoinnilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta, joilla on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto.
Tämä tutkimus tehdään Assiutin yliopistollisen sairaalan radiodiagnostiikkaosastolla.
Teemme monidetektoritietokonetomografiaangiografiaa 16 tai 64 moniviipalotietokonetomografialaitteella.
protokollamme sisältää ei-parannetun skannauksen, jonka jälkeen suoritetaan kolmivaiheinen angiografia, joka sisältää valtimo-, portaali- ja laskimovaiheet maha-suolikanavan verenvuodon havaitsemiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on selittämätön ei- suonikohjuinen maha-suolikanavan verenvuoto
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai terminaalinen maksan vajaatoiminta. raskaus. potilailla, joiden tiedetään olevan herkkiä varjoaineille. tapauksia, jotka on diagnosoitu endoskooppisesti suonikohjujen verenvuodoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmivaiheisen tietokonetomografian rooli akuutin ei- suonikohjujen maha-suolikanavan verenvuodon havaitsemisessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
30 potilaalle, joilla on akuuttia maha-suolikanavan verenvuotoa, tehdään monileikkuva tietokonetomografiaangiografia 16 monileikkisellä tietokonetomografia-angiografialla annoksella 1-2 ml/kg varjoainetta ja tutkimusta tarkistetaan varjoaineen ekstravasaation havaitsemiseksi, mikä tarkoittaa aktiivista verenvuotoa. verenvuodon syy, kuten kasvain, aneurysma, arteriovenoosi epämuodostuma... ja nämä tulokset varmistetaan angiografisella interventiolla ja verenvuotosuoneen embolisaatiolla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT git bleeding
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
Kliiniset tutkimukset mutlidetector-tietokonetomografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska
-
Semmelweis UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Hampaaton; Alveolaarinen prosessi, atrofia | Sinus-pneumatisaatioUnkari