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Tomografia computerizzata nel sanguinamento gastrointestinale

4 agosto 2017 aggiornato da: Ghada abdelsabour, Assiut University

Ruolo della tomografia computerizzata trifasica nella rilevazione del sanguinamento gastrointestinale acuto non varicoso

Il sanguinamento gastrointestinale rappresenta un grave problema clinico e una comune causa di ospedalizzazione con un tasso di mortalità del 6-10% per il sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore e del 4% per il sanguinamento del tratto gastrointestinale inferiore richiede un approccio multidisciplinare che coinvolga gastroenterologi, endoscopisti, chirurghi e radiologi.

Il sanguinamento gastrointestinale si autolimita nell'80% dei casi e richiede solo misure di supporto. Tuttavia, la persistenza del sanguinamento rappresenta una sfida diagnostica per localizzare la sede del sanguinamento, specialmente in caso di sanguinamento grave, e per determinarne, se possibile, la causa. Ciò consentirà di selezionare l'approccio terapeutico più appropriato al fine di ridurre la morbilità e la mortalità, la durata del ricovero e le esigenze trasfusionali.

Gli attuali algoritmi diagnostici variano ampiamente da istituto a istituto e da clinico a clinico. Le modalità di imaging rimangono il cardine dell'approccio diagnostico. Includono l'endoscopia, la capsula video, l'imaging con radionuclidi, l'angiografia con catetere e la tomografia computerizzata multidetettore.

Negli ultimi anni, la tomografia computerizzata multidetettore è emersa come una tecnologia promettente per valutare il sanguinamento gastrointestinale. La facilità d'uso e la rapidità dei risultati della modalità ne favoriscono l'utilizzo in qualsiasi situazione di emergenza. Inoltre, l'odierna tecnologia multi-rivelatore a collimazione stretta e ad alta velocità consente un'ampia area di copertura con artefatti da movimento minimi, con la possibilità di catturare con facilità sia la fase arteriosa che quella venosa. La tomografia computerizzata multidetettore è sempre più utilizzata in quanto si tratta di una tecnica diagnostica ampiamente disponibile, non invasiva e rapida che consente la visualizzazione dell'intero tratto intestinale e delle sue lesioni, l'identificazione della vascolarizzazione e delle possibili anomalie vascolari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio un numero di 30 pazienti con sanguinamento gastrointestinale acuto.

Per massimizzare le capacità di rilevamento, è fondamentale che l'angiografia con tomografia computerizzata inizi il prima possibile mentre il paziente sta sanguinando attivamente. I pazienti con emorragia gastrointestinale attiva vengono assegnati alle unità di terapia intensiva e i pazienti in stato di shock vengono prontamente rianimati. I medici delle unità di terapia intensiva forniscono un monitoraggio appropriato per i pazienti emodinamicamente instabili sottoposti ad angiografia con tomografia computerizzata multidetettore. L'angiografia con tomografia computerizzata multidetettore deve essere eseguita senza una precedente somministrazione orale di acqua o mezzo di contrasto. Lo stravaso del mezzo di contrasto attivo all'interno del lume intestinale è oscurato dal mezzo di contrasto orale, portando a risultati falsi negativi.

Acquisizione dati: gli investigatori eseguiranno l'angiografia con tomografia computerizzata multidetettore con scanner per tomografia computerizzata multistrato a 16 strati, velocità luminosa del sistema medico. Il protocollo includerà la scansione non potenziata, quindi eseguirà un'angiografia trifasica che include fasi arteriose, portali e venose per rilevare il sanguinamento gastrointestinale acuto.

Le immagini saranno acquisite con i seguenti parametri spessore fetta 5mm per la fase non potenziata e 1.25mm per la fase arteriosa e le fasi Porto-venose, pitch 1.375, 300 Miliambiar, 120kilovolt e tempo di rotazione 0.7 secondi.

Le immagini acquisite vengono ricostruite per immagini coronali, sagittali, di rendering volumetrico e di proiezione di massima intensità. Un protocollo simile può essere utilizzato con uno scanner per tomografia computerizzata multistrato 64.

Verrà somministrata una dose di 1-2 ml/kg di peso corporeo con concentrazione di 370 mg/ml di mezzo di contrasto non ionizzato a una velocità di 4 ml/sec, con un limite massimo di 150 ml. L'accesso venoso è una vena antecubitale con una cannula da 14 o almeno 18G. Il tempo di ritardo della scansione per le immagini della fase arteriosa si ottiene utilizzando il tracciamento del bolo con una regione di interesse circolare posizionata nell'aorta addominale e una soglia predefinita di attivazione del bolo di 90 unità housenfield all'inizio della scansione automatica. La copertura da appena sopra il diaframma alle tuberosità ischiatiche compreso il retto in tutti i casi.

La post-elaborazione dell'interpretazione dello studio sarà eseguita con una workstation versione 4.6. Tutti gli studi sono rivisti nel piano assiale e con immagini di riforma multiplanare. Le immagini di proiezione di massima intensità in tempo reale facilitano una rapida interpretazione dello studio per una gestione ottimale dei casi.

Il radiologo cercherà di ottenere le seguenti informazioni:

  • presenza o assenza di sanguinamento.
  • localizzare la sede del sanguinamento.
  • individuare la causa del sanguinamento: tumore, malformazioni artero-venose….. La conferma dei risultati della tomografia computerizzata multistrato trifasica sarà effettuata mediante intervento angiografico ed embolizzazione del vaso sanguinante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio un numero di 30 pazienti con sanguinamento gastrointestinale acuto.

Questo studio sarà eseguito nel dipartimento di radiodiagnostica dell'ospedale universitario di Assiut.

Effettueremo un'angiografia con tomografia computerizzata multidetettore con scanner per tomografia computerizzata multistrato a 16 o 64 sezioni.

il nostro protocollo includerà la scansione non potenziata, quindi eseguirà l'angiografia trifasica che include le fasi arteriosa, portale e venosa per rilevare il sanguinamento gastrointestinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con sanguinamento gastrointestinale non varicoso inspiegabile

Criteri di esclusione:

  • pazienti con funzionalità renale compromessa o insufficienza epatica terminale. gravidanza. pazienti noti per essere sensibili ai mezzi di contrasto. casi diagnosticati endoscopicamente come sanguinamento da varici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo della tomografia computerizzata trifasica nella rilevazione di sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale non variceo
Lasso di tempo: un anno
Un numero di 30 pazienti con sanguinamento gastrointestinale acuto sarà sottoposto ad angiografia con tomografia computerizzata multistrato con 16 scanner per tomografia computerizzata multistrato con una dose di mezzo di contrasto di 1-2 ml/kg di peso corporeo e lo studio sarà rivisto per rilevare lo stravaso di contrasto che significa sanguinamento attivo e rileverà la causa del sanguinamento come tumore, aneurisma, malformazione artero-venosa....e la conferma di questi risultati sarà data dall'intervento angiografico e dall'embolizzazione del vaso sanguinante
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT git bleeding

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tomografia computerizzata multirilevatore

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