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Computertomographie bei Magen-Darm-Blutungen

4. August 2017 aktualisiert von: Ghada abdelsabour, Assiut University

Die Rolle der dreiphasigen Computertomographie bei der Erkennung von akuten nicht-varikösen gastrointestinalen Blutungen

Gastrointestinale Blutungen stellen ein schwerwiegendes klinisches Problem und eine häufige Ursache für Krankenhausaufenthalte mit einer Sterblichkeitsrate von 6-10 % für obere gastrointestinale Blutungen und von 4 % für untere gastrointestinale Blutungen dar und erfordern einen multidisziplinären Ansatz unter Einbeziehung von Gastroenterologen, Endoskopikern, Chirurgen und Radiologen.

Gastrointestinale Blutungen sind in 80 % der Fälle selbstlimitierend und erfordern lediglich unterstützende Maßnahmen. Allerdings stellt die Persistenz der Blutung eine diagnostische Herausforderung dar, insbesondere bei starken Blutungen den Ort der Blutung zu lokalisieren und möglichst deren Ursache zu bestimmen. Dies wird es ermöglichen, den am besten geeigneten therapeutischen Ansatz auszuwählen, um die Morbidität und Mortalität, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und den Transfusionsbedarf zu reduzieren.

Gegenwärtige diagnostische Algorithmen sind von Einrichtung zu Einrichtung und von Kliniker zu Kliniker sehr unterschiedlich. Bildgebende Verfahren bleiben die Hauptstütze des diagnostischen Ansatzes. Dazu gehören Endoskopie, Videokapsel, Radionuklid-Bildgebung, Katheterangiographie und Multidetektor-Computertomographie-Bildgebung.

In den letzten Jahren hat sich die Multidetektor-Computertomographie als vielversprechende Technologie zur Beurteilung von Magen-Darm-Blutungen herauskristallisiert. Die Benutzerfreundlichkeit und die schnellen Ergebnisse der Modalität begünstigen ihren Einsatz in jeder Notfallsituation. Darüber hinaus ermöglicht die heutige Hochgeschwindigkeits-Multidetektor-Technologie mit schmaler Kollimation einen großen Abdeckungsbereich mit minimalen Bewegungsartefakten, wobei sowohl die arterielle als auch die venöse Phase problemlos erfasst werden können. Die Multidetektor-Computertomographie wird zunehmend eingesetzt, da es sich um ein weit verbreitetes, nicht-invasives und schnelles Diagnoseverfahren handelt, das die Visualisierung des gesamten Darmtrakts und seiner Läsionen sowie die Identifizierung von Vaskularität und möglichen Gefäßanomalien ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Anzahl von 30 Patienten mit akuter gastrointestinaler Blutung wird in die Studie aufgenommen.

Um die Erkennungsfähigkeiten zu maximieren, ist es entscheidend, dass die Computertomographie-Angiographie so bald wie möglich beginnen sollte, während der Patient aktiv blutet. Patienten mit aktiver Magen-Darm-Blutung werden auf Intensivstationen eingewiesen und Patienten im Schock sofort wiederbelebt. Ärzte auf der Intensivstation sorgen für eine angemessene Überwachung von hämodynamisch instabilen Patienten, die sich einer Multidetektor-Computertomographie-Angiographie unterziehen. Eine Multidetektor-Computertomographie-Angiographie sollte ohne vorherige orale Gabe von Wasser oder Kontrastmittel durchgeführt werden. Die Extravasation von aktivem Kontrastmittel in das Darmlumen wird durch orales Kontrastmittel verdeckt, was zu falsch-negativen Ergebnissen führt.

Datenerfassung: Die Ermittler werden eine Multidetektor-Computertomographie-Angiographie mit einem 16-Multislice-Computertomographie-Scanner mit hoher Geschwindigkeit des medizinischen Systems durchführen. Das Protokoll umfasst ein nicht verstärktes Scannen und führt dann eine dreiphasige Angiographie durch, die arterielle, portale und venöse Phasen umfasst, um akute gastrointestinale Blutungen zu erkennen.

Bilder werden mit den folgenden Parametern aufgenommen: Schichtdicke 5 mm für die unverstärkte Phase und 1,25 mm für die arterielle Phase und die porto-venösen Phasen, Tonhöhe 1,375, 300 Miliambiar, 120 Kilovolt und Rotationszeit 0,7 Sekunden.

Erfasste Bilder werden für koronale, sagittale, Volumen-Rendering- und Maximum-Intensitäts-Projektionsbilder rekonstruiert. Ein ähnliches Protokoll kann mit einem 64-Multislice-Computertomographie-Scanner verwendet werden.

Eine Dosis von 1–2 ml/kg Körpergewicht mit einer Konzentration von 370 mg/ml nichtionisiertem Kontrastmittel wird mit einer Rate von 4 ml/s verabreicht, mit einer Obergrenze von 150 ml. Der venöse Zugang ist eine antekubitale Vene mit einer 14- oder mindestens 18-G-Kanüle. Die Scan-Verzögerungszeit für die Bilder der arteriellen Phase wird durch Bolus-Tracking mit einem kreisförmigen interessierenden Bereich in der abdominalen Aorta und einem vordefinierten Bolus-Trigger-Schwellenwert von 90 Housenfield-Einheiten bis zum Start des automatischen Scans ermittelt. Die Abdeckung von direkt über dem Zwerchfell bis zu den Sitzbeinhöckern einschließlich des Rektums in allen Fällen.

Die Nachbearbeitung der Studieninterpretation wird mit einer Workstation der Version 4.6 durchgeführt. Alle Studien werden in der axialen Ebene und mit multiplanaren Reformationsbildern überprüft. Echtzeit-Projektionsbilder mit maximaler Intensität erleichtern eine schnelle Studieninterpretation für ein optimales Fallmanagement.

Der Radiologe wird versuchen, die folgenden Informationen zu erhalten:

  • Vorhandensein oder Fehlen von Blutungen.
  • lokalisieren Sie die Blutungsstelle.
  • Blutungsursache erkennen: Tumor, arteriovenöse Fehlbildungen….. Die Bestätigung der Ergebnisse der triphasischen Multislice-Computertomographie erfolgt durch angiographische Intervention und Embolisation des blutenden Gefäßes

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine Anzahl von 30 Patienten mit akuter gastrointestinaler Blutung wird in die Studie aufgenommen.

Diese Studie wird in der Abteilung für Radiodiagnostik des Universitätskrankenhauses von Assiut durchgeführt.

Wir werden eine Multi-Detektor-Computertomographie-Angiographie mit 16 oder 64 Mehrschicht-Computertomographie-Scannern durchführen.

Unser Protokoll umfasst ein nicht verstärktes Scannen und führt dann eine dreiphasige Angiographie durch, die arterielle, portale und venöse Phasen umfasst, um gastrointestinale Blutungen zu erkennen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ungeklärter gastrointestinaler Blutung, die nicht aus Varizen besteht

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder terminalem Leberversagen. Schwangerschaft. Patienten, die bekanntermaßen empfindlich auf Kontrastmittel reagieren. Fälle, die endoskopisch als Varizenblutung diagnostiziert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rolle der triphasischen Computertomographie bei der Erkennung von akuten Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt nicht aus Varizen
Zeitfenster: ein Jahr
Eine Anzahl von 30 Patienten mit akuter gastrointestinaler Blutung wird einer Mehrschicht-Computertomographie-Angiographie mit 16 Mehrschicht-Computertomographie-Scannern mit einer Kontrastmitteldosis von 1–2 ml/kg Körpergewicht unterzogen und die Studie wird überarbeitet, um die Kontrastmittelparavasation, die eine aktive Blutung bedeutet, zu erkennen und zu erkennen die Blutungsursache wie Tumor, Aneurysma, arteriovenöse Fehlbildung .... und die Bestätigung dieser Ergebnisse erfolgt durch angiographische Intervention und Embolisation des blutenden Gefäßes
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghada Abdelsabour, resident, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT git bleeding

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magen-Darm-Blutungen

Klinische Studien zur Multidetektor-Computertomographie

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