牙髓病学程序的体内评估
2019年5月18日 更新者：Camilla Christian Gomes Moura、Federal University of Uberlandia
鉴于机械化牙髓器械系统的种类繁多，理想的选择是根据根管的解剖特征和生物学规律来选择该系统。
在有病变的牙齿中，应去除受污染的牙本质。
然而，在许多系统中，制造商的方法忽略了这样一个事实，即在更宽的根管中，用于根尖第三小直径（小于 0.40 毫米）的器械可能不会接触到最终根尖处的壁。
因此，初始根尖锉 (LAI) 的建立，第一个测量壁在工作长度上的阻力的仪器，可以作为选择使用哪个系统以及根管内有多少锉在根管内工作的标准赖决心。
然而，缺乏研究表明 LAI 的确定会影响清洁程度，以及基于 LAI 的仪器可能对微裂纹形成、根管运输、术后疼痛和闭塞质量的影响。这样，研究人员建议对 8 至 18 岁的患者进行体内研究，因此在大根管中进行。
制造商推荐的方案将通过前瞻性随机临床试验进行比较，增加了 XP Endo 修整器，并与基于初始根尖锉的方案评估术后疼痛、疗程之间的恶化、封闭质量和根尖周射线可透性修复。
考虑到目前在全国的本科课程中教授使用机械化器械进行牙髓治疗，这种性质的研究有助于牙髓治疗的实施更加关键和有效。
研究概览
详细说明
感染的根管治疗将使用 TF 自适应系统分两次进行（制造商推荐的方案（组控制）与基于初始根尖锉的方案）。
根管将在 14 天后完成。
患者将在随访期间（7 天）使用视觉模拟量表 (VAS) 记录术后疼痛，并通过根尖指数 (PAI) 评分评估根尖周射线可透性的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minas Gerais
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Uberlândia、Minas Gerais、巴西、38405-900
- 招聘中
- Federal University of Uberlândia
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接触：
- Camilla C Gomes Moura, PhD
- 电话号码：+55 34 99924 9586
- 邮箱：camillahistologia@yahoo.com.br
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接触：
- Thaís C Cunha, Ms
- 电话号码：+55 34 99172 1990
- 邮箱：christina.thais@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌或上颌磨牙有症状或无症状且根尖射线可透的根尖周炎的参与者。
排除标准：
- 有病史的患者会影响结果
- 闭锁和根管
- 曲率大于30度的根管
- 以前进行过牙髓治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TF 自适应（第一个顶端结合文件）
牙髓治疗（有根尖周炎和辐射的牙齿）。局部麻醉（4%阿替卡因和1:100,000肾上腺素），橡皮障隔离和标准通道准备。使用2.5%次氯酸钠，根管协商，滑动路径，用Sx（ProTaper）进行冠状扩口，确定工作长度和第一个根尖结合文件。干预：根管仪器：TF 自适应系统，扩大根管，最多 3 个文件大于初始根尖文件的直径。
灌水2.5%NaOCl&EDTA
（乙二胺四乙酸）在超声波激活下。
用生理盐水冲洗并放置基于氢氧化钙的药物。
14天后，封闭：古塔胶&环氧树脂封闭剂。
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程序：TF 自适应系统 NiTi（镍钛）Endo 文件系统 (SybronEndo) 根管仪器将由 TF 自适应功能自适应运动（元素电机）执行。 程序：基于第一个根尖结合锉协议的仪器 根管扩大将使用比先前建立的初始根尖锉直径大的三个锉进行。 |
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其他：TF自适应（控制）
在对照组中，牙髓治疗（具有根尖周炎和放射性的牙齿）。
局部麻醉（4%阿替卡因加1:100,000肾上腺素），橡皮障隔离和标准腔道准备。
使用 2.5% 次氯酸钠，根管协商，确定工作长度和下滑道。
根管器械：根据制造商推荐的协议的 TF 自适应系统。在超声激活下灌注 2.5% NaOCl 和 EDTA（乙二胺四乙酸）。
用生理盐水冲洗并放置基于氢氧化钙的药物。
14 天后，将用古塔胶和环氧树脂封闭剂封闭根管。
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程序：TF 自适应系统 NiTi（镍钛）Endo 文件系统 根管仪器将由 TF 自适应功能自适应运动（元素电机）执行。 程序：根据制造商的协议进行仪器化 根据制造商的说明进行根管扩大。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：7天
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视觉模拟量表 VAS 量表将用于术后疼痛水平。
患者在随访期间根据VAS量表记录术后疼痛程度。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根尖透光修复
大体时间：6 和 12 个月
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在 6 个月和 12 个月的随访访问中将观察 X 射线中根尖周射线可透性的变化，以评估治疗结果。结果测量将是根尖周射线可透性的变化，如通过根尖指数 (PAI) 评分评估的那样。
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6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Camilla C Gomes Moura, PhD、Federal University of Uberlândia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月22日
初级完成 (预期的)
2020年3月7日
研究完成 (预期的)
2020年11月3日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月3日
首次发布 (实际的)
2017年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月18日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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