Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo bedömning av endodontiprocedurer

18 maj 2019 uppdaterad av: Camilla Christian Gomes Moura, Federal University of Uberlandia
Med tanke på den stora variationen av mekaniserade endodontiska instrumenteringssystem skulle det ideala vara att välja detta system baserat på kanalens anatomiska egenskaper och de biologiska föreskrifterna. I tänder med lesioner ska kontaminerat dentin avlägsnas. I många system bortser dock tillverkarens tillvägagångssätt från det faktum att instrument som används i den apikala tredjedelen med liten diameter (mindre än 0,40 mm) inte kan vidröra väggarna vid den sista apikalen i en bredare rotkanal. Därför kan etableringen av den initiala apikala filen (LAI), det första instrumentet som mäter väggarnas motstånd i arbetslängd, vara ett kriterium vid valet av vilket system som ska användas, och hur många filer som fungerar inom rotkanalerna efter LAI beslutsamhet. Det finns dock en brist på studier som visar att LAI-bestämning påverkar graden av rengöring som uppnås, såväl som den inverkan som LAI-baserad instrumentering kan ha på mikrosprickbildning, kanaltransport, postoperativ smärta och obturationskvalitet. utredarna föreslår en studie utförd in vivo på patienter från 8 till 18 år, därför i stora rotkanaler. Protokollet som rekommenderas av tillverkaren kommer att jämföras med hjälp av en prospektiv randomiserad klinisk prövning, med tillägg av XP Endo finisher och med protokollet baserat på den initiala apikala filen som utvärderar postoperativ smärta, exacerbation mellan sessionerna, obturationens kvalitet och periapikal radiolucensreparation. Med tanke på att endodontibehandlingar som för närvarande utförs med hjälp av mekaniserade instrument undervisas på grundutbildningskurser över hela landet, hjälper studier av denna karaktär att utföra en endodonti mer kritisk och effektiv.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infekterade rotkanalbehandlingar kommer att utföras i två sessioner med ett TF Adaptive-system (Protokoll rekommenderas av tillverkaren (Group Control) vs. Protocol baserat på den initiala apikala filen). Rotkanalerna kommer att vara klara efter 14 dagar. Patienterna kommer att registrera postoperativ smärta under uppföljningsperioden (7 dagar) med hjälp av en visuell analog skala (VAS) och förändringen i periapikal radiolucens kommer att bedömas med periapical index (PAI) poäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-900

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som har i underkäken eller överkäken molar tänder apikal parodontit symptomatisk eller asymtomatisk med apikala radiolucens.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med medicinsk historia äventyrar resultaten
  • Atresiska och rotkanaler
  • Rotkanaler med krökning större än 30 grader
  • Tidigare utförd endodontibehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TF Adaptive (First Apical Binding File)
Endodontisk behandling (tänder med periapikal parodontit och radiolucens). Lokalbedövning (4% Articaine med 1:100 000 adrenalin), isolering med kofferdam och förberedelse av standardhålrum. Använder 2,5 % natriumhypoklorit, kanalförhandling, glidbana, koronal flaring med Sx arbetslängd & första apikala bindningsfil. Intervention: Rotkanalsinstrumentering: TF Adaptivt system med förstoring av rotkanalen utförs med upp till 3 filer större än diametern på den initiala apikala filen. Bevattning 2,5% NaOCl&EDTA (Etylendiamintetraättiksyra) under aktivering med ultraljud. Bevattning med koksaltlösning och placering av läkemedel baserad på kalciumhydroxid. Efter 14 dagar, obturation: guttaperka & epoxiharts tätningsmedel.
Procedur: TF Adaptive (First Apical Binding File)

Procedur: TF Adaptive System NiTi (Nickel-titan) Endo-filsystem (SybronEndo) Instrumenteringen av rotkanalen kommer att utföras av TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor).

Procedur: Instrumentering baserad på protokollet för den första apikala bindningsfilen. Förstoringen av rotkanalen kommer att utföras med tre filer större än diametern på den tidigare etablerade initiala apikala filen.
Övrig: TF Adaptive (kontroll)
I kontrollgruppen, endodontisk behandling (tänder med periapikal parodontit&radiolucens). Lokalbedövning (4% Articaine med 1:100 000 adrenalin), isolering med gummidamm och förberedelse av standardhålrum. Användning av 2,5 % natriumhypoklorit, kanalförhandling, bestämning av arbetslängd och glidbana. Instrumentering av rotkanalen: TF Adaptivt system enligt protokollet som rekommenderas av tillverkaren. Bevattning 2,5 % NaOCl & EDTA (Etylendiamintetraättiksyra) under aktivering med ultraljud. Bevattning med koksaltlösning och placering av läkemedel baserad på kalciumhydroxid. Efter 14 dagar kommer kanalerna att tätas med guttaperka och epoxihartsförseglare.
Procedur: TF Adaptive (kontroll)

Procedur: TF Adaptive System NiTi (Nickel titanium)Endo filsystem Rotkanalsinstrumenteringen kommer att utföras av TF Adaptive features Adaptive Motion (Elements Motor).

Procedur: Instrumentering baserad på tillverkarens protokoll Förstoringen av rotkanalen kommer att utföras enligt tillverkarens anvisningar.

Andra namn:
  • TF Adaptive (tillverkarens protokoll)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: 7 dagar
En Visual Analogue Scale VAS-skala kommer att användas för den postoperativa smärtnivån. Patienterna kommer att notera sin postoperativa smärtnivå enligt VAS-skalan under uppföljningsperioden.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reparation av periapikal radiolucens
Tidsram: 6 och 12 månader
Förändringen kommer att observeras i periapikal radiolucens vid röntgen vid det 6 och 12 månader långa uppföljningsbesöket för att bedöma behandlingsresultatet. Resultatmåttet kommer att vara förändringen i periapikalt radiolucens bedömt med periapical index (PAI) poäng.
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Utredare

  • Huvudutredare: Camilla C Gomes Moura, PhD, Federal University of Uberlândia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

7 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

3 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 68089517.2.0000.5152

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Apikal parodontit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera